- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03365544
Effet du moment des repas sur la composition corporelle
L'effet de différentes périodes d'alimentation limitées dans le temps sur la composition corporelle
Cette étude examinera l'effet du moment où manger sur la composition corporelle. Des études antérieures ont montré que limiter l'apport alimentaire à 8 heures par jour peut entraîner des pertes de graisse corporelle et une régulation à la hausse de l'utilisation des graisses. Le but de cette étude est d'évaluer les changements dans la composition corporelle lorsque la plage horaire pour manger est de 6h à 14h vs 14h à 22h.
Hypothèse : La fenêtre d'alimentation de 14 h à 22 h entraînera des changements significativement plus importants dans la composition corporelle (c.-à-d. diminution de la masse grasse) et la fenêtre 14h-22h se traduira par une meilleure observance.
Méthodes : La composition corporelle (masse grasse et maigre) sera évaluée par densitométrie par déplacement d'air (Bod Pod). Les mesures seront effectuées sur 4 semaines (pré-) et (post) traitement diététique. L'observance sera également évaluée par un questionnaire pour déterminer la facilité/difficulté du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
But Le but de l'étude est de déterminer si la fenêtre d'alimentation d'un protocole d'alimentation limité dans le temps affecte les changements dans la composition corporelle. On suppose que le groupe de l'après-midi aura une meilleure adhésion à son protocole expérimental et aura des changements plus importants dans la composition corporelle.
Échantillon L'échantillon comprendra 20 participants adultes en bonne santé âgés de 18 à 25 ans qui se portent volontaires pour participer à l'étude. Les participants devront avoir un indice de masse corporelle supérieur à 26 (IMC=poids(kg)/taille(m)2). Toutes les personnes doivent donner un consentement éclairé écrit afin de participer à l'étude. Les critères d'exclusion incluent des antécédents de jeûne intermittent au cours des 6 derniers mois, de diabète ou de grossesse et un IMC inférieur à 25,9.
Procédure Les critères d'inclusion/exclusion seront explicitement énoncés tout au long du processus de recrutement. Les participants potentiels seront recrutés par la publicité à l'aide d'affiches placées sur le campus de l'Université de Westerns ainsi que par des présentations dans les salles de classe (en utilisant les informations des dépliants publicitaires). Les personnes qui envoient un courriel à Bryce Knapp seront invitées à une réunion pour discuter de l'étude. Après la réunion d'évaluation et d'information, la personne aura jusqu'à 3 jours pour déterminer si elle veut participer et donner son consentement éclairé. Voir le formulaire ci-joint dans la section de consentement de la demande d'éthique.
Mesure : Tous les individus verront leur composition corporelle mesurée. La composition corporelle sera mesurée à l'aide de la densitométrie par déplacement d'air "Bod Pod". Les mesures seront prises deux fois avant l'intervention et deux jours successifs après l'intervention. Les individus seront également invités à remplir un régime de dialyse modifié toutes les deux semaines et des questionnaires de non-adhésion aux fluides (DDFQ) avec des cases à cocher supplémentaires pour enregistrer les jours où ils se sont conformés au protocole requis et 2 questions concernant les difficultés rencontrées par les participants. Cela servira à évaluer le respect des protocoles.
Protocole : 20 participants appariés pour l'IMC seront affectés à l'un des deux groupes. Les deux groupes se verront attribuer une période de repas de 6h à 14h ou de 14h à 22h et auront pour consigne de ne pas ingérer de calories en dehors de leur fenêtre de repas respective. Les interventions dureront 4 semaines, les personnes étant invitées à respecter leur fenêtre d'alimentation au moins 5 jours par semaine. Cela sera mesuré à l'aide du DDFQ modifié. Tous les tests seront effectués par Bryce Knapp sous la supervision du Dr Lemon. Les changements de masse grasse seront analysés à l'aide d'une ANOVA à 2 voies et l'adhérence sera mesurée à l'aide d'un test t indépendant.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- Exercise Nutrition Laboratory (Western University)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-25 ans
- hommes et femmes
Critère d'exclusion:
- Indice de masse corporelle inférieur à 26
- Aucun antécédent de jeûne intermittent au cours des 6 derniers mois
- Aucun participant atteint de diabète
- êtes enceinte ou tombez enceinte (autodéclarée)
- Présentez des symptômes ou prenez des médicaments pour une maladie respiratoire, cardiovasculaire, neuromusculaire ou métabolique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Fenêtre pour manger de 6h à 14h
4 semaines de temps limité pour manger entre 6h et 14h.
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Les groupes seront tenus d'ingérer des calories uniquement dans leur fenêtre de repas désignée de 8 heures.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Fenêtre de restauration de 14h à 22h
4 semaines de temps limité pour manger entre 14h et 22h.
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Les groupes seront tenus d'ingérer des calories uniquement dans leur fenêtre de repas désignée de 8 heures.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de masse grasse avec "Bod Pod"
Délai: 4 semaines
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Mesure de l'évolution de la masse grasse entre les deux groupes grâce à la densitométrie par déplacement d'air "Bod Pod"
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhésion à l'aide du régime de dialyse et du questionnaire de non-observance liquidienne.
Délai: 4 semaines
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Mesurer l'adhésion des deux groupes à l'aide du questionnaire de non-adhésion DDFQ
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Moro T, Tinsley G, Bianco A, Marcolin G, Pacelli QF, Battaglia G, Palma A, Gentil P, Neri M, Paoli A. Effects of eight weeks of time-restricted feeding (16/8) on basal metabolism, maximal strength, body composition, inflammation, and cardiovascular risk factors in resistance-trained males. J Transl Med. 2016 Oct 13;14(1):290. doi: 10.1186/s12967-016-1044-0.
- Rothschild J, Hoddy KK, Jambazian P, Varady KA. Time-restricted feeding and risk of metabolic disease: a review of human and animal studies. Nutr Rev. 2014 May;72(5):308-18. doi: 10.1111/nure.12104. Epub 2014 Apr 16.
- Tinsley GM, La Bounty PM. Effects of intermittent fasting on body composition and clinical health markers in humans. Nutr Rev. 2015 Oct;73(10):661-74. doi: 10.1093/nutrit/nuv041. Epub 2015 Sep 15.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 110492
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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