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Effet du moment des repas sur la composition corporelle

1 décembre 2017 mis à jour par: Peter Lemon, Western University, Canada

L'effet de différentes périodes d'alimentation limitées dans le temps sur la composition corporelle

Cette étude examinera l'effet du moment où manger sur la composition corporelle. Des études antérieures ont montré que limiter l'apport alimentaire à 8 heures par jour peut entraîner des pertes de graisse corporelle et une régulation à la hausse de l'utilisation des graisses. Le but de cette étude est d'évaluer les changements dans la composition corporelle lorsque la plage horaire pour manger est de 6h à 14h vs 14h à 22h.

Hypothèse : La fenêtre d'alimentation de 14 h à 22 h entraînera des changements significativement plus importants dans la composition corporelle (c.-à-d. diminution de la masse grasse) et la fenêtre 14h-22h se traduira par une meilleure observance.

Méthodes : La composition corporelle (masse grasse et maigre) sera évaluée par densitométrie par déplacement d'air (Bod Pod). Les mesures seront effectuées sur 4 semaines (pré-) et (post) traitement diététique. L'observance sera également évaluée par un questionnaire pour déterminer la facilité/difficulté du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

But Le but de l'étude est de déterminer si la fenêtre d'alimentation d'un protocole d'alimentation limité dans le temps affecte les changements dans la composition corporelle. On suppose que le groupe de l'après-midi aura une meilleure adhésion à son protocole expérimental et aura des changements plus importants dans la composition corporelle.

Échantillon L'échantillon comprendra 20 participants adultes en bonne santé âgés de 18 à 25 ans qui se portent volontaires pour participer à l'étude. Les participants devront avoir un indice de masse corporelle supérieur à 26 (IMC=poids(kg)/taille(m)2). Toutes les personnes doivent donner un consentement éclairé écrit afin de participer à l'étude. Les critères d'exclusion incluent des antécédents de jeûne intermittent au cours des 6 derniers mois, de diabète ou de grossesse et un IMC inférieur à 25,9.

Procédure Les critères d'inclusion/exclusion seront explicitement énoncés tout au long du processus de recrutement. Les participants potentiels seront recrutés par la publicité à l'aide d'affiches placées sur le campus de l'Université de Westerns ainsi que par des présentations dans les salles de classe (en utilisant les informations des dépliants publicitaires). Les personnes qui envoient un courriel à Bryce Knapp seront invitées à une réunion pour discuter de l'étude. Après la réunion d'évaluation et d'information, la personne aura jusqu'à 3 jours pour déterminer si elle veut participer et donner son consentement éclairé. Voir le formulaire ci-joint dans la section de consentement de la demande d'éthique.

Mesure : Tous les individus verront leur composition corporelle mesurée. La composition corporelle sera mesurée à l'aide de la densitométrie par déplacement d'air "Bod Pod". Les mesures seront prises deux fois avant l'intervention et deux jours successifs après l'intervention. Les individus seront également invités à remplir un régime de dialyse modifié toutes les deux semaines et des questionnaires de non-adhésion aux fluides (DDFQ) avec des cases à cocher supplémentaires pour enregistrer les jours où ils se sont conformés au protocole requis et 2 questions concernant les difficultés rencontrées par les participants. Cela servira à évaluer le respect des protocoles.

Protocole : 20 participants appariés pour l'IMC seront affectés à l'un des deux groupes. Les deux groupes se verront attribuer une période de repas de 6h à 14h ou de 14h à 22h et auront pour consigne de ne pas ingérer de calories en dehors de leur fenêtre de repas respective. Les interventions dureront 4 semaines, les personnes étant invitées à respecter leur fenêtre d'alimentation au moins 5 jours par semaine. Cela sera mesuré à l'aide du DDFQ modifié. Tous les tests seront effectués par Bryce Knapp sous la supervision du Dr Lemon. Les changements de masse grasse seront analysés à l'aide d'une ANOVA à 2 voies et l'adhérence sera mesurée à l'aide d'un test t indépendant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 3K7
        • Exercise Nutrition Laboratory (Western University)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 25 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-25 ans
  • hommes et femmes

Critère d'exclusion:

  • Indice de masse corporelle inférieur à 26
  • Aucun antécédent de jeûne intermittent au cours des 6 derniers mois
  • Aucun participant atteint de diabète
  • êtes enceinte ou tombez enceinte (autodéclarée)
  • Présentez des symptômes ou prenez des médicaments pour une maladie respiratoire, cardiovasculaire, neuromusculaire ou métabolique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Fenêtre pour manger de 6h à 14h
4 semaines de temps limité pour manger entre 6h et 14h.
Les groupes seront tenus d'ingérer des calories uniquement dans leur fenêtre de repas désignée de 8 heures.
Autres noms:
  • Jeûne intermittent
EXPÉRIMENTAL: Fenêtre de restauration de 14h à 22h
4 semaines de temps limité pour manger entre 14h et 22h.
Les groupes seront tenus d'ingérer des calories uniquement dans leur fenêtre de repas désignée de 8 heures.
Autres noms:
  • Jeûne intermittent

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de masse grasse avec "Bod Pod"
Délai: 4 semaines
Mesure de l'évolution de la masse grasse entre les deux groupes grâce à la densitométrie par déplacement d'air "Bod Pod"
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion à l'aide du régime de dialyse et du questionnaire de non-observance liquidienne.
Délai: 4 semaines
Mesurer l'adhésion des deux groupes à l'aide du questionnaire de non-adhésion DDFQ
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 février 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2017

Première publication (RÉEL)

7 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 110492

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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