Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv načasování příjmu potravy na složení těla

1. prosince 2017 aktualizováno: Peter Lemon, Western University, Canada

Vliv různých časově omezených stravovacích oken na složení těla

Tato studie bude zkoumat vliv načasování příjmu potravy na složení těla. Předchozí studie ukázaly, že omezení příjmu potravy na 8 hodin denně může vést ke ztrátám tělesného tuku a regulaci jeho využití. Účelem této studie je zhodnotit změny ve složení těla, když je doba konzumačního okna od 6:00 do 14:00 vs. 14:00-22:00.

Hypotéza: Okno stravování mezi 14-22 hodinou povede k výrazně větším změnám ve složení těla (tj. snížená tuková hmota) a okno 14:00–22:00 povede k lepší přilnavosti.

Metody: Tělesné složení (tuk a netuková hmota) bude hodnoceno pomocí air displacement denzitometrie (Bod Pod). Opatření budou prováděna během 4 týdnů (před) a (po) dietní léčbě. Adherence bude také hodnocena pomocí dotazníku, který určí snadnost/obtížnost léčby.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účel Účelem studie je zjistit, zda stravovací okno časově omezeného stravovacího protokolu ovlivňuje změny ve složení těla. Předpokládá se, že odpolední skupina bude lépe dodržovat svůj experimentální protokol a bude mít větší změny ve složení těla.

Vzorek Vzorek bude zahrnovat 20 zdravých dospělých účastníků ve věku od 18 do 25 let, kteří se dobrovolně zúčastní studie. Účastníci budou muset mít index tělesné hmotnosti vyšší než 26 (BMI=váha(kg)/výška(m)2). Všichni jednotlivci musí dát písemný informovaný souhlas, aby se mohli zúčastnit studie. Kritéria vyloučení zahrnují anamnézu přerušovaného hladovění v posledních 6 měsících, cukrovku nebo těhotenství a BMI nižší než 25,9.

Postup Kritéria pro zařazení/vyloučení budou výslovně uvedena v průběhu náborového procesu. Potenciální účastníci budou získáváni prostřednictvím inzerce pomocí plakátů umístěných v kampusu University of Westerns a také prostřednictvím prezentací v učebnách (s využitím informací z reklamních letáků). Jednotlivci, kteří zašlou e-mail Bryce Knappovi, budou pozváni na schůzku, kde se bude o studii diskutovat. Po hodnotící a informační schůzce bude mít jednotlivec 3 dny na to, aby se rozhodl, zda se chce zúčastnit, a udělil svůj informovaný souhlas. Viz přiložený formulář v sekci souhlasu v etické přihlášce.

Měření: Všem jedincům bude změřeno složení těla. Složení těla bude měřeno pomocí hustoty vzduchu „Bod Pod“. Měření se provedou dvakrát před intervencí a dvakrát v následujících dnech po intervenci. Jednotlivci budou také požádáni, aby jednou za dva týdny vyplnili upravenou dialyzační dietu a dotazníky s nedodržováním tekutin (DDFQ) s přidanými zaškrtávacími políčky pro zaznamenání, které dny splnili požadovaný protokol, a 2 otázky týkající se jakýchkoli potíží, které účastníci zažili. To se použije k posouzení dodržování protokolů.

Protokol: 20 účastníků odpovídajících BMI bude přiděleno do jedné ze dvou skupin. Oběma skupinám bude přidělena doba jídla 6:00-14:00 nebo 14:00-22:00 a budou instruováni, aby nepřijímaly kalorie mimo jejich příslušné okno. Intervence budou trvat 4 týdny, přičemž jednotlivci budou požádáni, aby dodržovali své stravovací okno minimálně 5 dní v týdnu. To bude měřeno pomocí upraveného DDFQ. Veškeré testování dokončí Bryce Knapp pod dohledem Dr. Lemona. Změny v tukové hmotě budou analyzovány pomocí 2-way ANOVA a adherence bude měřena pomocí nezávislého t-testu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
        • Exercise Nutrition Laboratory (Western University)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-25 let věku
  • muži a ženy

Kritéria vyloučení:

  • Index tělesné hmotnosti nižší než 26
  • Žádná historie přerušovaného půstu za posledních 6 měsíců
  • Žádní účastníci s diabetem
  • Jste těhotná nebo otěhotníte (sama hlášená)
  • Máte příznaky nebo užíváte léky na respirační, kardiovaskulární, nervosvalové nebo metabolické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 6:00–14:00 jídelní okno
4 týdny časově omezeného jídla mezi 6:00-14:00.
Jiný: Časově omezené stravování
Skupiny budou muset přijímat kalorie pouze v určeném 8hodinovém jídelním okně.
Ostatní jména:
  • Přerušovaný půst
EXPERIMENTÁLNÍ: 14:00-22:00 jídelní okno
4 týdny časově omezeného jídla mezi 14:00-22:00.
Jiný: Časově omezené stravování
Skupiny budou muset přijímat kalorie pouze v určeném 8hodinovém jídelním okně.
Ostatní jména:
  • Přerušovaný půst

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hmotnosti tuku pomocí "Bod Pod"
Časové okno: 4 týdny
Měření změny tukové hmoty mezi dvěma skupinami pomocí vzduchové vytěsňovací denzitometrie "Bod Pod"
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adherence pomocí dialyzační diety a dotazníku o neadherenci tekutin.
Časové okno: 4 týdny
Měření adherence dvou skupin pomocí dotazníku DDFQ non adherence
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Western University, Canada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. února 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 110492

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Časově omezené stravování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit