Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af spisetiming på kropssammensætning

1. december 2017 opdateret af: Peter Lemon, Western University, Canada

Effekten af ​​forskellige tidsbegrænsede spisevinduer på kropssammensætning

Denne undersøgelse vil undersøge effekten af ​​spisetiming på kropssammensætning. Tidligere undersøgelser har vist, at begrænsning af madindtagelse til 8 timer om dagen kan resultere i tab af kropsfedt og en opregulering af fedtforbrug. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere ændringer i kropssammensætning, når spisevinduet er fra kl. 06.00-14.00 mod 14.00-22.00.

Hypotese: Spisevinduet kl. 14-22 vil resultere i væsentligt større ændringer i kropssammensætning (dvs. nedsat fedtmasse) og vinduet 14.00-22.00 vil resultere i bedre vedhæftning.

Metoder: Kropssammensætning (fedt og mager masse) vil blive vurderet ved luftfortrængningsdensitometri (Bod Pod). Tiltag vil blive foretaget over 4 uger (før-) og (efter) diætbehandling. Overholdelse vil også blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema for at afgøre, hvor let/vanskelig behandlingen er.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om spisevinduet i en tidsbegrænset spiseprotokol påvirker ændringer i kropssammensætning. Det er en hypotese, at eftermiddagsgruppen vil have bedre overholdelse af deres eksperimentelle protokol og have større ændringer i kropssammensætning.

Prøve Prøven vil omfatte 20 raske voksne deltagere i alderen 18-25 år, som melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen. Deltagerne skal have et kropsmasseindeks over 26 (BMI=vægt(kg)/højde(m)2). Alle personer skal give skriftligt informeret samtykke for at deltage i undersøgelsen. Eksklusionskriterier inkluderer en historie med intermitterende faste i de seneste 6 måneder, diabetes eller graviditet og BMI mindre end 25,9.

Procedure Inklusions-/eksklusionskriterier vil være eksplicit angivet under hele rekrutteringsprocessen. Potentielle deltagere vil blive rekrutteret gennem annoncering ved hjælp af plakater placeret gennem University of Westerns campus samt via præsentationer i klasseværelser (ved hjælp af oplysningerne fra reklamefolderne). Personer, der e-mailer Bryce Knapp, vil blive inviteret til et møde for at diskutere undersøgelsen. Efter evaluerings- og informationsmødet vil den enkelte få op til 3 dage til at afgøre, om de ønsker at deltage og give deres informerede samtykke. Se vedlagte formular i samtykkeafsnittet i den etiske ansøgning.

Måling: Alle individer vil få målt deres kropssammensætning. Kropssammensætning vil blive målt ved hjælp af luftfortrængningsdensitometri "Bod Pod". Målinger vil blive taget to gange før interventionen og to gange på hinanden følgende dage efter interventionen. Enkeltpersoner vil også blive bedt om at udfylde en anden ugentlig modificeret dialysediæt og flydende ikke-overholdelsesspørgeskemaer (DDFQ) med tilføjede afkrydsningsfelter for at registrere, hvilke dage de overholdt den påkrævede protokol og 2 spørgsmål vedrørende eventuelle kampe, deltagerne oplevede. Dette vil blive brugt til at vurdere overholdelse af protokollerne.

Protokol: 20 deltagere matchet til BMI vil blive tildelt en af ​​to grupper. De to grupper vil blive tildelt en spiseperiode på 06.00-14.00 eller 14.00-22.00 og instrueret i ikke at indtage kalorier uden for deres respektive spisevindue. Interventionerne vil vare 4 uger, hvor individer bliver bedt om at overholde deres spisevindue mindst 5 dage om ugen. Dette vil blive målt ved hjælp af den modificerede DDFQ. Al testning vil blive gennemført af Bryce Knapp under opsyn af Dr. Lemon. Ændringerne i fedtmasse vil blive analyseret ved hjælp af en 2-vejs ANOVA, og adhærensen vil blive målt ved hjælp af en uafhængig t-test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 3K7
        • Exercise Nutrition Laboratory (Western University)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-25 år
  • mænd og kvinder

Ekskluderingskriterier:

  • Body mass index mindre end 26
  • Ingen historie med intermitterende faste i de sidste 6 måneder
  • Ingen deltagere med diabetes
  • Er gravid eller bliver gravid (selvrapporteret)
  • Har symptomer eller tager medicin for en respiratorisk, kardiovaskulær, neuromuskulær eller metabolisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 06.00-14.00 spisevindue
4 ugers tidsbegrænset spisning mellem kl. 06.00-14.00.
Grupper vil være forpligtet til kun at indtage kalorier i deres udpegede 8 timers spisevindue.
Andre navne:
  • Intermitterende faste
EKSPERIMENTEL: 14.00-22.00 spisevindue
4 ugers tidsbegrænset spisning mellem 14.00-22.00.
Grupper vil være forpligtet til kun at indtage kalorier i deres udpegede 8 timers spisevindue.
Andre navne:
  • Intermitterende faste

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fedtmasse ved hjælp af "Bod Pod"
Tidsramme: 4 uger
Måling af ændringen i fedtmasse mellem de to grupper ved hjælp af luftfortrængningsdensitometri "Bod Pod"
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse ved hjælp af dialysediæt og væskemanglende overholdelse spørgeskema.
Tidsramme: 4 uger
Måling af overholdelse af de to grupper ved hjælp af DDFQ-spørgeskemaet om manglende overholdelse
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2017

Først opslået (FAKTISKE)

7. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 110492

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidsbegrænset spisning

Abonner