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Auswirkung des Essenszeitpunkts auf die Körperzusammensetzung

1. Dezember 2017 aktualisiert von: Peter Lemon, Western University, Canada

Die Wirkung unterschiedlicher zeitlich begrenzter Essfenster auf die Körperzusammensetzung

Diese Studie untersucht die Wirkung des Essenstimings auf die Körperzusammensetzung. Frühere Studien haben gezeigt, dass eine Beschränkung der Nahrungsaufnahme auf 8 Stunden am Tag zu einem Verlust an Körperfett und einer Hochregulierung der Fettverwertung führen kann. Der Zweck dieser Studie ist es, Veränderungen in der Körperzusammensetzung zu bewerten, wenn das Essensfenster von 6:00 bis 14:00 Uhr statt von 14:00 bis 22:00 Uhr dauert.

Hypothese: Das Essensfenster von 14 bis 22 Uhr führt zu signifikant größeren Veränderungen der Körperzusammensetzung (d. h. verringerte Fettmasse) und das Zeitfenster von 14:00 bis 22:00 Uhr führt zu einer besseren Adhärenz.

Methoden: Die Körperzusammensetzung (Fett- und Magermasse) wird durch Luftverdrängungsdichtemessung (Bod Pod) bestimmt. Die Maßnahmen werden über 4 Wochen (vor) und (nach) der diätetischen Behandlung durchgeführt. Die Adhärenz wird auch durch einen Fragebogen bewertet, um die Leichtigkeit/Schwierigkeit der Behandlung zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zweck Der Zweck der Studie besteht darin festzustellen, ob das Essfenster eines zeitlich begrenzten Essprotokolls Veränderungen in der Körperzusammensetzung beeinflusst. Es wird angenommen, dass die Nachmittagsgruppe ihr experimentelles Protokoll besser einhält und größere Veränderungen in der Körperzusammensetzung aufweist.

Stichprobe Die Stichprobe umfasst 20 gesunde erwachsene Teilnehmer im Alter von 18 bis 25 Jahren, die freiwillig an der Studie teilnehmen. Die Teilnehmer müssen einen Body-Mass-Index über 26 haben (BMI=Gewicht (kg)/Größe (m)2). Alle Personen müssen ihre schriftliche Einverständniserklärung abgeben, um an der Studie teilnehmen zu können. Ausschlusskriterien sind intermittierendes Fasten in der Vorgeschichte in den letzten 6 Monaten, Diabetes oder Schwangerschaft und ein BMI von weniger als 25,9.

Verfahren Einschluss-/Ausschlusskriterien werden während des gesamten Rekrutierungsprozesses ausdrücklich angegeben. Potenzielle Teilnehmer werden durch Werbung mit Plakaten, die auf dem Campus der University of Westerns platziert werden, sowie durch Präsentationen in den Klassenzimmern (unter Verwendung der Informationen aus den Werbeflyern) rekrutiert. Personen, die Bryce Knapp eine E-Mail senden, werden zu einem Treffen eingeladen, um die Studie zu besprechen. Nach dem Bewertungs- und Informationstreffen hat die Person bis zu 3 Tage Zeit, um zu entscheiden, ob sie teilnehmen möchte, und ihre informierte Zustimmung zu geben. Siehe beigefügtes Formular im Zustimmungsabschnitt des Ethikantrags.

Messung: Bei allen Personen wird die Körperzusammensetzung gemessen. Die Körperzusammensetzung wird mit der Luftverdrängungsdichtemessung „Bod Pod“ gemessen. Messungen werden zweimal vor dem Eingriff und zweimal an aufeinanderfolgenden Tagen nach dem Eingriff durchgeführt. Die Personen werden außerdem gebeten, alle zwei Wochen einen Fragebogen zur Nichteinhaltung der Dialysediät und der Flüssigkeit (DDFQ) mit zusätzlichen Kontrollkästchen auszufüllen, um aufzuzeichnen, an welchen Tagen sie das erforderliche Protokoll eingehalten haben, und zwei Fragen zu etwaigen Problemen der Teilnehmer. Dies wird verwendet, um die Einhaltung der Protokolle zu bewerten.

Protokoll: 20 BMI-gematchte Teilnehmer werden einer von zwei Gruppen zugeteilt. Den beiden Gruppen wird eine Essenszeit von 6.00 bis 14.00 Uhr oder 14.00 bis 22.00 Uhr zugewiesen und sie werden angewiesen, außerhalb ihres jeweiligen Essensfensters keine Kalorien zu sich zu nehmen. Die Interventionen dauern 4 Wochen, wobei die Personen gebeten werden, ihr Essfenster an mindestens 5 Tagen pro Woche einzuhalten. Dies wird unter Verwendung des modifizierten DDFQ gemessen. Alle Tests werden von Bryce Knapp unter der Aufsicht von Dr. Lemon durchgeführt. Die Veränderungen der Fettmasse werden mit einer 2-fachen ANOVA analysiert und die Adhärenz wird mit einem unabhängigen t-Test gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Bryce Knapp
  • Telefonnummer: 807-620-0441
  • E-Mail: bknapp3@uwo.ca

Studienorte

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
        • Exercise Nutrition Laboratory (Western University)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-25 Jahre alt
  • Männer und Frauen

Ausschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index unter 26
  • Keine Vorgeschichte von intermittierendem Fasten in den letzten 6 Monaten
  • Keine Teilnehmer mit Diabetes
  • schwanger sind oder schwanger werden (Selbstauskunft)
  • Symptome haben oder Medikamente gegen eine Atemwegs-, Herz-Kreislauf-, neuromuskuläre oder Stoffwechselerkrankung einnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 6-14 Uhr Essensfenster
4 Wochen zeitlich eingeschränktes Essen zwischen 6 und 14 Uhr.
Gruppen müssen nur Kalorien in ihrem festgelegten 8-Stunden-Essfenster aufnehmen.
Andere Namen:
  • Intermittierende Fasten
EXPERIMENTAL: 14:00-22:00 Essensfenster
4 Wochen zeitlich eingeschränktes Essen zwischen 14:00 und 22:00 Uhr.
Gruppen müssen nur Kalorien in ihrem festgelegten 8-Stunden-Essfenster aufnehmen.
Andere Namen:
  • Intermittierende Fasten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Fettmasse mit „Bod Pod“
Zeitfenster: 4 Wochen
Messung der Veränderung der Fettmasse zwischen den beiden Gruppen mittels Luftverdrängungsdichtemessung „Bod Pod“
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adhärenz unter Verwendung des Fragebogens zur Nichteinhaltung von Dialysediät und Flüssigkeit.
Zeitfenster: 4 Wochen
Messung der Einhaltung der beiden Gruppen unter Verwendung des DDFQ-Fragebogens zur Nichteinhaltung
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Februar 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 110492

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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