Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av spisetiming på kroppssammensetning

1. desember 2017 oppdatert av: Peter Lemon, Western University, Canada

Effekten av forskjellige tidsbegrensede spisevinduer på kroppssammensetning

Denne studien vil undersøke effekten av å spise timing på kroppssammensetning. Tidligere studier har vist at å begrense matinntaket til 8 timer om dagen kan resultere i tap av kroppsfett og en oppregulering av fettbruk. Hensikten med denne studien er å vurdere endringer i kroppssammensetning når spisevinduet er fra kl. 06.00-14.00 vs. 14.00-22.00.

Hypotese: Spisevinduet mellom 14 og 22 vil resultere i betydelig større endringer i kroppssammensetning (dvs. redusert fettmasse) og vinduet 14.00-22.00 vil resultere i bedre etterlevelse.

Metoder: Kroppssammensetning (fett og mager masse) vil bli vurdert ved luftfortrengningsdensitometri (Bod Pod). Tiltak vil bli gjort over 4 uker (før-) og (etter) kostholdsbehandling. Overholdelse vil også bli vurdert ved hjelp av et spørreskjema for å fastslå hvor enkel/vanskelig behandlingen er.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formål Formålet med studien er å finne ut om spisevinduet til en tidsbegrenset spiseprotokoll påvirker endringer i kroppssammensetning. Det er en hypotese om at ettermiddagsgruppen vil ha bedre overholdelse av sin eksperimentelle protokoll og ha større endringer i kroppssammensetning.

Prøve Utvalget vil inkludere 20 friske voksne deltakere i alderen 18-25 år som melder seg frivillig til å delta i studien. Deltakerne må ha en kroppsmasseindeks over 26 (BMI=vekt(kg)/høyde(m)2). Alle individer må gi skriftlig informert samtykke for å delta i studien. Eksklusjonskriterier inkluderer en historie med periodisk faste de siste 6 månedene, diabetes eller graviditet og BMI mindre enn 25,9.

Prosedyre Kriterier for inkludering/ekskludering vil bli eksplisitt angitt gjennom hele rekrutteringsprosessen. Potensielle deltakere vil bli rekruttert gjennom annonsering ved hjelp av plakater plassert gjennom University of Westerns campus samt via presentasjoner i klasserom (ved å bruke informasjonen fra reklameflyene). Personer som sender e-post til Bryce Knapp vil bli invitert til et møte for å diskutere studien. Etter evaluerings- og informasjonsmøtet vil den enkelte få inntil 3 dager på seg til å avgjøre om de ønsker å delta og gi sitt informerte samtykke. Se vedlagte skjema i samtykkeseksjonen i etikksøknaden.

Måling: Alle individer vil få målt kroppssammensetningen. Kroppssammensetning vil bli målt ved hjelp av luftfortrengningsdensitometri "Bod Pod". Målinger vil bli tatt to ganger før intervensjonen og to ganger påfølgende dager etter intervensjonen. Enkeltpersoner vil også bli bedt om å fylle ut en annenhver uke modifisert dialysediett og ikke-overholdelsesspørreskjemaer (DDFQ) med ekstra avmerkingsbokser for å registrere hvilke dager de overholdt den nødvendige protokollen og 2 spørsmål angående eventuelle problemer deltakerne opplevde. Dette vil bli brukt til å vurdere etterlevelsen av protokollene.

Protokoll: 20 deltakere matchet for BMI vil bli tildelt en av to grupper. De to gruppene vil bli tildelt en spiseperiode på 06.00-14.00 eller 14.00-22.00 og instruert om ikke å innta kalorier utenfor deres respektive spisevindu. Intervensjonene vil vare i 4 uker med individer som blir bedt om å overholde spisevinduet deres minimum 5 dager per uke. Dette vil bli målt ved hjelp av den modifiserte DDFQ. All testing vil bli fullført av Bryce Knapp under tilsyn av Dr. Lemon. Endringene i fettmasse vil bli analysert ved hjelp av en 2-veis ANOVA og adherensen vil bli målt ved hjelp av en uavhengig t-test.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 3K7
        • Exercise Nutrition Laboratory (Western University)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-25 år
  • menn og kvinner

Ekskluderingskriterier:

  • Kroppsmasseindeks mindre enn 26
  • Ingen historie med periodisk faste de siste 6 månedene
  • Ingen deltakere med diabetes
  • Er gravid eller blir gravid (selvrapportert)
  • Har symptomer eller ta medisiner for en respiratorisk, kardiovaskulær, nevromuskulær eller metabolsk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 06.00-14.00 spisevindu
4 ukers tidsbegrenset spising mellom kl. 06.00 og 14.00.
Grupper må bare innta kalorier i det angitte spisevinduet på 8 timer.
Andre navn:
  • Periodevis fasting
EKSPERIMENTELL: 14.00-22.00 spisevindu
4 ukers tidsbegrenset spising mellom 14.00 og 22.00.
Grupper må bare innta kalorier i det angitte spisevinduet på 8 timer.
Andre navn:
  • Periodevis fasting

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fettmasse ved å bruke "Bod Pod"
Tidsramme: 4 uker
Måling av endringen i fettmasse mellom de to gruppene ved hjelp av luftfortrengningsdensitometri "Bod Pod"
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse ved bruk av dialysedietten og spørreskjema for ikke-overholdelse av væske.
Tidsramme: 4 uker
Måling av etterlevelse av de to gruppene ved hjelp av DDFQ-spørreskjemaet om ikke-overholdelse
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. januar 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. februar 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 110492

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere