Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van eettiming op de lichaamssamenstelling

1 december 2017 bijgewerkt door: Peter Lemon, Western University, Canada

Het effect van verschillende tijdgebonden eetvensters op de lichaamssamenstelling

Deze studie onderzoekt het effect van timing van eten op de lichaamssamenstelling. Eerdere studies hebben aangetoond dat het beperken van de voedselinname tot 8 uur per dag kan leiden tot verlies van lichaamsvet en een toename van het vetgebruik. Het doel van deze studie is om veranderingen in de lichaamssamenstelling te beoordelen wanneer het eetvenster van 6.00 tot 14.00 uur versus 14.00 tot 22.00 uur is.

Hypothese: Het eetvenster van 14.00 tot 22.00 uur zal resulteren in aanzienlijk grotere veranderingen in de lichaamssamenstelling (d.w.z. verminderde vetmassa) en het tijdsbestek tussen 14.00 en 22.00 uur zal resulteren in een betere therapietrouw.

Methoden: De lichaamssamenstelling (vet- en magere massa) wordt beoordeeld door middel van luchtverplaatsingsdensitometrie (Bod Pod). Maatregelen worden genomen gedurende 4 weken (pre-) en (post) dieetbehandeling. De therapietrouw zal ook worden beoordeeld door middel van een vragenlijst om het gemak/de moeilijkheid van de behandeling te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel Het doel van de studie is om te bepalen of het eetvenster van een tijdgebonden eetprotocol van invloed is op veranderingen in de lichaamssamenstelling. Er wordt verondersteld dat de middaggroep hun experimentele protocol beter zal naleven en grotere veranderingen in lichaamssamenstelling zal hebben.

Steekproef De steekproef zal bestaan ​​uit 20 gezonde volwassen deelnemers in de leeftijd van 18-25 jaar die vrijwillig willen deelnemen aan het onderzoek. Deelnemers moeten een body mass index van meer dan 26 hebben (BMI=gewicht(kg)/lengte(m)2). Alle personen moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming geven om aan het onderzoek deel te nemen. Uitsluitingscriteria zijn onder meer een voorgeschiedenis van intermitterend vasten in de afgelopen 6 maanden, diabetes of zwangerschap en een BMI van minder dan 25,9.

Procedure In- en uitsluitingscriteria worden tijdens het wervingsproces expliciet vermeld. Potentiële deelnemers zullen worden geworven via advertenties met posters die op de campus van de University of Westerns worden geplaatst en via presentaties in klaslokalen (met behulp van de informatie uit de reclamefolders). Personen die Bryce Knapp e-mailen, worden uitgenodigd voor een vergadering om de studie te bespreken. Na de evaluatie- en informatiebijeenkomst krijgt de persoon maximaal 3 dagen de tijd om te bepalen of hij wil deelnemen en zijn geïnformeerde toestemming geeft. Zie bijgevoegd formulier in het toestemmingsgedeelte van de ethische aanvraag.

Meting: Alle individuen zullen hun lichaamssamenstelling laten meten. De lichaamssamenstelling wordt gemeten met behulp van luchtverplaatsingsdensitometrie "Bod Pod". Metingen worden twee keer voorafgaand aan de ingreep en twee keer op opeenvolgende dagen na de ingreep uitgevoerd. Individuen zullen ook worden gevraagd om een ​​tweewekelijks aangepast dialysedieet en vragenlijsten over niet-naleving van vloeistoffen (DDFQ) in te vullen met toegevoegde selectievakjes om vast te leggen op welke dagen ze aan het vereiste protocol voldeden en 2 vragen over eventuele worstelingen die de deelnemers ondervonden. Hiermee wordt de naleving van de protocollen beoordeeld.

Protocol: 20 deelnemers die overeenkomen voor BMI worden toegewezen aan een van de twee groepen. De twee groepen krijgen een eetperiode toegewezen van 6.00 tot 14.00 uur of van 14.00 tot 22.00 uur en worden geïnstrueerd om geen calorieën binnen te krijgen buiten hun respectievelijke eetvenster. De interventies zullen 4 weken duren, waarbij individuen wordt gevraagd om zich minimaal 5 dagen per week aan hun eetvenster te houden. Dit wordt gemeten met behulp van de aangepaste DDFQ. Alle tests worden uitgevoerd door Bryce Knapp onder supervisie van Dr. Lemon. De veranderingen in vetmassa worden geanalyseerd met een 2-weg ANOVA en de therapietrouw wordt gemeten met een onafhankelijke t-test.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 3K7
        • Exercise Nutrition Laboratory (Western University)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 25 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-25 jaar
  • mannen en vrouwen

Uitsluitingscriteria:

  • Body mass index lager dan 26
  • Geen voorgeschiedenis van intermitterend vasten in de afgelopen 6 maanden
  • Geen deelnemers met diabetes
  • Zwanger bent of zwanger wordt (zelfgerapporteerd)
  • Symptomen hebben of medicijnen gebruiken voor een respiratoire, cardiovasculaire, neuromusculaire of stofwisselingsziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Eetvenster van 6.00 tot 14.00 uur
4 weken tijd beperkt eten tussen 6.00 en 14.00 uur.
Groepen moeten alleen calorieën binnenkrijgen binnen hun aangewezen eetvenster van 8 uur.
Andere namen:
  • Intermitterend vasten
EXPERIMENTEEL: Eetvenster van 14.00 tot 22.00 uur
4 weken tijd beperkt eten tussen 14.00 en 22.00 uur.
Groepen moeten alleen calorieën binnenkrijgen binnen hun aangewezen eetvenster van 8 uur.
Andere namen:
  • Intermitterend vasten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in vetmassa met "Bod Pod"
Tijdsspanne: 4 weken
Meten van de verandering in vetmassa tussen de twee groepen met behulp van luchtverplaatsingsdensitometrie "Bod Pod"
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Therapietrouw met behulp van het dialysedieet en vragenlijst over niet-therapietrouw.
Tijdsspanne: 4 weken
Het meten van de therapietrouw van de twee groepen met behulp van de DDFQ-vragenlijst voor niet-therapietrouw
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 110492

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren