- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03365544
Effekt av att äta timing på kroppssammansättning
Effekten av olika tidsbegränsade ätfönster på kroppssammansättningen
Denna studie kommer att undersöka effekten av att äta timing på kroppssammansättningen. Tidigare studier har visat att en begränsning av matintaget till 8 timmar om dagen kan resultera i förluster av kroppsfett och en uppreglering av fettanvändningen. Syftet med denna studie är att bedöma förändringar i kroppssammansättning när ätfönstrets tid är från 06:00-14:00 mot 14:00-22:00.
Hypotes: Ätfönstret mellan 14 och 22 kommer att resultera i betydligt större förändringar i kroppssammansättning (dvs. minskad fettmassa) och fönstret 14.00-22.00 kommer att resultera i bättre vidhäftning.
Metoder: Kroppssammansättning (fett och mager massa) kommer att bedömas med luftförskjutning densitometri (Bod Pod). Åtgärder kommer att göras under 4 veckor (för-) och (efter) dietbehandling. Efterlevnaden kommer också att bedömas genom ett frågeformulär för att avgöra hur lätt/svår behandlingen är.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte Syftet med studien är att avgöra om ätfönstret i ett tidsbegränsat ätprotokoll påverkar förändringar i kroppssammansättningen. Det antas att eftermiddagsgruppen kommer att ha bättre följsamhet till sitt experimentella protokoll och ha större förändringar i kroppssammansättning.
Prov Provet kommer att inkludera 20 friska vuxna deltagare i åldern 18-25 år som frivilligt deltar i studien. Deltagare kommer att behöva ha ett kroppsmassaindex över 26 (BMI=vikt(kg)/höjd(m)2). Alla individer måste ge skriftligt informerat samtycke för att få delta i studien. Uteslutningskriterier inkluderar en historia av intermittent fasta under de senaste 6 månaderna, diabetes eller graviditet och BMI mindre än 25,9.
Procedur Inklusions-/exkluderingskriterier kommer att anges uttryckligen under hela rekryteringsprocessen. Potentiella deltagare kommer att rekryteras genom reklam med hjälp av affischer som placeras på University of Westerns campus samt genom presentationer i klassrum (med hjälp av informationen från reklambladen). Individer som skickar e-post till Bryce Knapp kommer att bjudas in till ett möte för att diskutera studien. Efter utvärderingen och informationsmötet får individen upp till 3 dagar på sig att avgöra om de vill delta och ge sitt informerade samtycke. Se bifogat formulär i samtyckesdelen av etikansökan.
Mätning: Alla individer kommer att få sin kroppssammansättning mätt. Kroppssammansättningen kommer att mätas med hjälp av luftförskjutning densitometri "Bod Pod". Mätningar kommer att göras två gånger före interventionen och två gånger på varandra följande dagar efter interventionen. Individer kommer också att bli ombedda att fylla i en modifierad dialysdiet varannan vecka och frågeformulär (DDFQ) med tillagda kryssrutor för att registrera vilka dagar de överensstämde med det obligatoriska protokollet och 2 frågor om eventuella problem som deltagarna upplevde. Detta kommer att användas för att bedöma efterlevnaden av protokollen.
Protokoll: 20 deltagare matchade för BMI kommer att tilldelas en av två grupper. De två grupperna kommer att tilldelas en ätperiod på 06.00-14.00 eller 14.00-22.00 och instrueras att inte inta kalorier utanför deras respektive ätfönster. Interventionerna kommer att pågå i 4 veckor och individer uppmanas att följa sitt matfönster minst 5 dagar i veckan. Detta kommer att mätas med den modifierade DDFQ. Alla tester kommer att slutföras av Bryce Knapp under överinseende av Dr. Lemon. Förändringarna i fettmassan kommer att analyseras med en 2-vägs ANOVA och vidhäftningen kommer att mätas med ett oberoende t-test.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Exercise Nutrition Laboratory (Western University)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-25 år
- män och kvinnor
Exklusions kriterier:
- Body mass index mindre än 26
- Ingen historia av intermittent fasta under de senaste 6 månaderna
- Inga deltagare med diabetes
- Är gravid eller blir gravid (självrapporterad)
- Har symtom eller tar medicin för en respiratorisk, kardiovaskulär, neuromuskulär eller metabolisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: 06.00-14.00 matfönster
4 veckors tidsbegränsad ätning mellan 06.00-14.00.
|
Grupper kommer att krävas att endast få i sig kalorier i deras angivna 8 timmars matfönster.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: 14.00-22.00 matfönster
4 veckors tidsbegränsad mat mellan 14:00-22:00.
|
Grupper kommer att krävas att endast få i sig kalorier i deras angivna 8 timmars matfönster.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i fettmassa med "Bod Pod"
Tidsram: 4 veckor
|
Mätning av förändringen i fettmassa mellan de två grupperna med hjälp av luftförskjutning densitometri "Bod Pod"
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överensstämmelse med hjälp av dialysdieten och frågeformuläret om vätskeavslutning.
Tidsram: 4 veckor
|
Mätning av följsamheten för de två grupperna med hjälp av DDFQ:s frågeformulär för icke följsamhet
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Moro T, Tinsley G, Bianco A, Marcolin G, Pacelli QF, Battaglia G, Palma A, Gentil P, Neri M, Paoli A. Effects of eight weeks of time-restricted feeding (16/8) on basal metabolism, maximal strength, body composition, inflammation, and cardiovascular risk factors in resistance-trained males. J Transl Med. 2016 Oct 13;14(1):290. doi: 10.1186/s12967-016-1044-0.
- Rothschild J, Hoddy KK, Jambazian P, Varady KA. Time-restricted feeding and risk of metabolic disease: a review of human and animal studies. Nutr Rev. 2014 May;72(5):308-18. doi: 10.1111/nure.12104. Epub 2014 Apr 16.
- Tinsley GM, La Bounty PM. Effects of intermittent fasting on body composition and clinical health markers in humans. Nutr Rev. 2015 Oct;73(10):661-74. doi: 10.1093/nutrit/nuv041. Epub 2015 Sep 15.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 110492
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .