Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av att äta timing på kroppssammansättning

1 december 2017 uppdaterad av: Peter Lemon, Western University, Canada

Effekten av olika tidsbegränsade ätfönster på kroppssammansättningen

Denna studie kommer att undersöka effekten av att äta timing på kroppssammansättningen. Tidigare studier har visat att en begränsning av matintaget till 8 timmar om dagen kan resultera i förluster av kroppsfett och en uppreglering av fettanvändningen. Syftet med denna studie är att bedöma förändringar i kroppssammansättning när ätfönstrets tid är från 06:00-14:00 mot 14:00-22:00.

Hypotes: Ätfönstret mellan 14 och 22 kommer att resultera i betydligt större förändringar i kroppssammansättning (dvs. minskad fettmassa) och fönstret 14.00-22.00 kommer att resultera i bättre vidhäftning.

Metoder: Kroppssammansättning (fett och mager massa) kommer att bedömas med luftförskjutning densitometri (Bod Pod). Åtgärder kommer att göras under 4 veckor (för-) och (efter) dietbehandling. Efterlevnaden kommer också att bedömas genom ett frågeformulär för att avgöra hur lätt/svår behandlingen är.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte Syftet med studien är att avgöra om ätfönstret i ett tidsbegränsat ätprotokoll påverkar förändringar i kroppssammansättningen. Det antas att eftermiddagsgruppen kommer att ha bättre följsamhet till sitt experimentella protokoll och ha större förändringar i kroppssammansättning.

Prov Provet kommer att inkludera 20 friska vuxna deltagare i åldern 18-25 år som frivilligt deltar i studien. Deltagare kommer att behöva ha ett kroppsmassaindex över 26 (BMI=vikt(kg)/höjd(m)2). Alla individer måste ge skriftligt informerat samtycke för att få delta i studien. Uteslutningskriterier inkluderar en historia av intermittent fasta under de senaste 6 månaderna, diabetes eller graviditet och BMI mindre än 25,9.

Procedur Inklusions-/exkluderingskriterier kommer att anges uttryckligen under hela rekryteringsprocessen. Potentiella deltagare kommer att rekryteras genom reklam med hjälp av affischer som placeras på University of Westerns campus samt genom presentationer i klassrum (med hjälp av informationen från reklambladen). Individer som skickar e-post till Bryce Knapp kommer att bjudas in till ett möte för att diskutera studien. Efter utvärderingen och informationsmötet får individen upp till 3 dagar på sig att avgöra om de vill delta och ge sitt informerade samtycke. Se bifogat formulär i samtyckesdelen av etikansökan.

Mätning: Alla individer kommer att få sin kroppssammansättning mätt. Kroppssammansättningen kommer att mätas med hjälp av luftförskjutning densitometri "Bod Pod". Mätningar kommer att göras två gånger före interventionen och två gånger på varandra följande dagar efter interventionen. Individer kommer också att bli ombedda att fylla i en modifierad dialysdiet varannan vecka och frågeformulär (DDFQ) med tillagda kryssrutor för att registrera vilka dagar de överensstämde med det obligatoriska protokollet och 2 frågor om eventuella problem som deltagarna upplevde. Detta kommer att användas för att bedöma efterlevnaden av protokollen.

Protokoll: 20 deltagare matchade för BMI kommer att tilldelas en av två grupper. De två grupperna kommer att tilldelas en ätperiod på 06.00-14.00 eller 14.00-22.00 och instrueras att inte inta kalorier utanför deras respektive ätfönster. Interventionerna kommer att pågå i 4 veckor och individer uppmanas att följa sitt matfönster minst 5 dagar i veckan. Detta kommer att mätas med den modifierade DDFQ. Alla tester kommer att slutföras av Bryce Knapp under överinseende av Dr. Lemon. Förändringarna i fettmassan kommer att analyseras med en 2-vägs ANOVA och vidhäftningen kommer att mätas med ett oberoende t-test.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
        • Exercise Nutrition Laboratory (Western University)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 25 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-25 år
  • män och kvinnor

Exklusions kriterier:

  • Body mass index mindre än 26
  • Ingen historia av intermittent fasta under de senaste 6 månaderna
  • Inga deltagare med diabetes
  • Är gravid eller blir gravid (självrapporterad)
  • Har symtom eller tar medicin för en respiratorisk, kardiovaskulär, neuromuskulär eller metabolisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 06.00-14.00 matfönster
4 veckors tidsbegränsad ätning mellan 06.00-14.00.
Grupper kommer att krävas att endast få i sig kalorier i deras angivna 8 timmars matfönster.
Andra namn:
  • Intermittent fasta
EXPERIMENTELL: 14.00-22.00 matfönster
4 veckors tidsbegränsad mat mellan 14:00-22:00.
Grupper kommer att krävas att endast få i sig kalorier i deras angivna 8 timmars matfönster.
Andra namn:
  • Intermittent fasta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i fettmassa med "Bod Pod"
Tidsram: 4 veckor
Mätning av förändringen i fettmassa mellan de två grupperna med hjälp av luftförskjutning densitometri "Bod Pod"
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse med hjälp av dialysdieten och frågeformuläret om vätskeavslutning.
Tidsram: 4 veckor
Mätning av följsamheten för de två grupperna med hjälp av DDFQ:s frågeformulär för icke följsamhet
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2017

Första postat (FAKTISK)

7 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 110492

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera