Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ czasu jedzenia na skład ciała

1 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Peter Lemon, Western University, Canada

Wpływ różnych ograniczonych czasowo okien żywieniowych na skład ciała

W tym badaniu zbadany zostanie wpływ pory jedzenia na skład ciała. Wcześniejsze badania wykazały, że ograniczenie spożycia pokarmu do 8 godzin dziennie może spowodować utratę tkanki tłuszczowej i zwiększenie wykorzystania tłuszczu. Celem tego badania jest ocena zmian w składzie ciała, gdy okno żywieniowe to 6:00-14:00 vs 14:00-22:00.

Hipoteza: Okno żywieniowe od 14:00 do 22:00 spowoduje znacznie większe zmiany w składzie ciała (tj. zmniejszona masa tkanki tłuszczowej) i okno 14:00-22:00 spowoduje lepsze przyleganie.

Metody: Skład ciała (masa tłuszczowa i beztłuszczowa) zostanie oceniony za pomocą densytometrii wypierania powietrza (Bod Pod). Pomiary będą wykonywane przez 4 tygodnie (przed) i (po) leczeniu dietetycznym. Przestrzeganie zaleceń zostanie również ocenione za pomocą kwestionariusza w celu określenia łatwości/trudności leczenia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Cel Celem badania jest określenie, czy okno żywieniowe w protokole żywieniowym z ograniczeniem czasowym wpływa na zmiany składu ciała. Postawiono hipotezę, że grupa popołudniowa będzie lepiej przestrzegać protokołu eksperymentu i będzie miała większe zmiany w składzie ciała.

Próba Próba będzie obejmować 20 zdrowych dorosłych uczestników w wieku od 18 do 25 lat, którzy zgłoszą się na ochotnika do udziału w badaniu. Uczestnicy będą musieli mieć wskaźnik masy ciała powyżej 26 (BMI=waga(kg)/wzrost(m)2). Wszystkie osoby muszą wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu. Kryteria wykluczenia obejmują okresowe poszczenie w ciągu ostatnich 6 miesięcy, cukrzycę lub ciążę oraz BMI poniżej 25,9.

Procedura Kryteria włączenia/wyłączenia zostaną wyraźnie określone w trakcie całego procesu rekrutacji. Potencjalni uczestnicy będą rekrutowani poprzez reklamy za pomocą plakatów umieszczonych na kampusie University of Westerns, a także poprzez prezentacje w salach lekcyjnych (z wykorzystaniem informacji z ulotek reklamowych). Osoby, które wyślą e-mail do Bryce'a Knappa, zostaną zaproszone na spotkanie w celu omówienia badania. Po spotkaniu ewaluacyjno-informacyjnym dana osoba będzie miała do 3 dni na ustalenie, czy chce wziąć udział i wyrazić świadomą zgodę. Patrz załączony formularz w części dotyczącej zgody we wniosku dotyczącym etyki.

Pomiar: U wszystkich osób zostanie zmierzony skład ciała. Skład ciała będzie mierzony za pomocą densytometrii wypierania powietrza „Bod Pod”. Pomiary zostaną wykonane dwukrotnie przed interwencją i dwukrotnie w kolejnych dniach po interwencji. Osoby zostaną również poproszone o wypełnienie co dwa tygodnie zmodyfikowanej diety dializacyjnej i kwestionariuszy nieprzestrzegania płynów (DDFQ) z dodanymi polami wyboru, aby odnotować, w które dni przestrzegały wymaganego protokołu, oraz 2 pytania dotyczące wszelkich zmagań, jakich doświadczyli uczestnicy. Posłuży to do oceny przestrzegania protokołów.

Protokół: 20 uczestników dobranych pod względem BMI zostanie przydzielonych do jednej z dwóch grup. Obie grupy zostaną przydzielone do posiłków w godzinach 6:00-14:00 lub 14:00-22:00 i poinstruowane, aby nie spożywały kalorii poza odpowiednim oknem żywieniowym. Interwencje będą trwały 4 tygodnie, a osoby zostaną poproszone o przestrzeganie okna żywieniowego przez co najmniej 5 dni w tygodniu. Zostanie to zmierzone przy użyciu zmodyfikowanego DDFQ. Wszystkie testy zostaną przeprowadzone przez Bryce'a Knappa pod nadzorem dr Lemona. Zmiany w masie tłuszczu będą analizowane przy użyciu dwuczynnikowej analizy ANOVA, a przyleganie będzie mierzone przy użyciu niezależnego testu t.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Bryce Knapp
  • Numer telefonu: 807-620-0441
  • E-mail: bknapp3@uwo.ca

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
        • Exercise Nutrition Laboratory (Western University)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-25 lat
  • mężczyźni i kobiety

Kryteria wyłączenia:

  • Wskaźnik masy ciała poniżej 26
  • Brak historii okresowego postu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Brak uczestników z cukrzycą
  • Są w ciąży lub zaszły w ciążę (zgłoszenie własne)
  • Masz objawy lub przyjmujesz leki na chorobę układu oddechowego, sercowo-naczyniowego, nerwowo-mięśniowego lub metaboliczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Okno żywieniowe od 6:00 do 14:00
4 tygodnie ograniczonego czasu na jedzenie między 6:00 a 14:00.
Grupy będą zobowiązane do spożywania kalorii tylko w wyznaczonym 8-godzinnym oknie żywieniowym.
Inne nazwy:
  • Post przerywany
EKSPERYMENTALNY: Okno żywieniowe od 14:00 do 22:00
4 tygodnie ograniczenia czasowego jedzenia między 14:00 a 22:00.
Grupy będą zobowiązane do spożywania kalorii tylko w wyznaczonym 8-godzinnym oknie żywieniowym.
Inne nazwy:
  • Post przerywany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy tłuszczowej za pomocą „Bod Pod”
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Pomiar zmiany masy tłuszczu między dwiema grupami za pomocą densytometrii wypierania powietrza „Bod Pod”
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie diety za pomocą diety dializacyjnej i kwestionariusz nieprzestrzegania płynów.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Pomiar przestrzegania zaleceń przez obie grupy za pomocą kwestionariusza nieprzestrzegania DDFQ
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 110492

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jedzenie ograniczone czasowo

3
Subskrybuj