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Effetto del tempismo alimentare sulla composizione corporea

1 dicembre 2017 aggiornato da: Peter Lemon, Western University, Canada

L'effetto di diverse finestre alimentari limitate nel tempo sulla composizione corporea

Questo studio esaminerà l'effetto del tempismo alimentare sulla composizione corporea. Precedenti studi hanno dimostrato che limitare l'assunzione di cibo a 8 ore al giorno può comportare perdite di grasso corporeo e un aumento dell'uso di grassi. Lo scopo di questo studio è valutare i cambiamenti nella composizione corporea quando la finestra temporale per mangiare va dalle 6:00 alle 14:00 e dalle 14:00 alle 22:00.

Ipotesi: la finestra per mangiare dalle 14 alle 22 comporterà cambiamenti significativamente maggiori nella composizione corporea (ad es. diminuzione della massa grassa) e la finestra dalle 14:00 alle 22:00 si tradurrà in una migliore aderenza.

Metodi: La composizione corporea (massa grassa e magra) sarà valutata mediante densitometria a spostamento d'aria (Bod Pod). Le misure saranno effettuate nell'arco di 4 settimane (pre) e (post) trattamento dietetico. L'aderenza sarà valutata anche da un questionario per determinare la facilità/difficoltà del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo Lo scopo dello studio è determinare se la finestra alimentare di un protocollo alimentare limitato nel tempo influisce sui cambiamenti nella composizione corporea. Si ipotizza che il gruppo pomeridiano avrà una migliore aderenza al protocollo sperimentale e maggiori cambiamenti nella composizione corporea.

Campione Il campione includerà 20 partecipanti adulti sani di età compresa tra 18 e 25 anni che si offrono volontari per partecipare allo studio. I partecipanti dovranno avere un indice di massa corporea superiore a 26 (BMI=peso(kg)/altezza(m)2). Tutti gli individui devono dare il consenso informato scritto per partecipare allo studio. I criteri di esclusione includono una storia di digiuno intermittente negli ultimi 6 mesi, diabete o gravidanza e BMI inferiore a 25,9.

Procedura I criteri di inclusione/esclusione saranno esplicitamente dichiarati durante il processo di reclutamento. I potenziali partecipanti saranno reclutati tramite pubblicità utilizzando poster collocati nel campus dell'Università di Western e tramite presentazioni nelle aule (utilizzando le informazioni dai volantini pubblicitari). Le persone che inviano un'e-mail a Bryce Knapp saranno invitate a una riunione per discutere lo studio. Dopo l'incontro di valutazione e informazione, all'individuo verranno concessi fino a 3 giorni per determinare se desidera partecipare e dare il proprio consenso informato. Vedere il modulo allegato nella sezione del consenso della domanda di etica.

Misurazione: a tutti gli individui verrà misurata la composizione corporea. La composizione corporea sarà misurata mediante densitometria a spostamento d'aria "Bod Pod". Le misurazioni verranno effettuate due volte prima dell'intervento e due volte nei giorni successivi dopo l'intervento. Agli individui verrà inoltre chiesto di compilare una dieta per dialisi modificata bisettimanale e questionari di non aderenza ai fluidi (DDFQ) con caselle di controllo aggiunte per registrare in quali giorni hanno aderito al protocollo richiesto e 2 domande riguardanti eventuali difficoltà vissute dai partecipanti. Questo sarà utilizzato per valutare l'aderenza ai protocolli.

Protocollo: 20 partecipanti abbinati per BMI verranno assegnati a uno dei due gruppi. Ai due gruppi verrà assegnato un periodo di alimentazione dalle 6:00 alle 14:00 o dalle 14:00 alle 22:00 e istruiti a non ingerire calorie al di fuori della rispettiva finestra di alimentazione. Gli interventi dureranno 4 settimane e alle persone verrà chiesto di rispettare la finestra alimentare per un minimo di 5 giorni a settimana. Questo sarà misurato utilizzando il DDFQ modificato. Tutti i test saranno completati da Bryce Knapp sotto la supervisione del Dr. Lemon. I cambiamenti nella massa grassa saranno analizzati utilizzando un'ANOVA a 2 vie e l'aderenza sarà misurata utilizzando un t-test indipendente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Bryce Knapp
  • Numero di telefono: 807-620-0441
  • Email: bknapp3@uwo.ca

Luoghi di studio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 3K7
        • Exercise Nutrition Laboratory (Western University)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-25 anni
  • uomini e donne

Criteri di esclusione:

  • Indice di massa corporea inferiore a 26
  • Nessuna storia di digiuno intermittente negli ultimi 6 mesi
  • Nessun partecipante con diabete
  • Sei incinta o rimani incinta (autodichiarato)
  • Avere sintomi o assumere farmaci per una malattia respiratoria, cardiovascolare, neuromuscolare o metabolica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Finestra per mangiare dalle 6:00 alle 14:00
4 settimane di tempo limitato per mangiare tra le 6:00 e le 14:00.
Ai gruppi sarà richiesto di ingerire solo calorie nella loro finestra temporale designata di 8 ore.
Altri nomi:
  • Digiuno intermittente
SPERIMENTALE: Finestra per mangiare dalle 14:00 alle 22:00
4 settimane di tempo limitato per mangiare tra le 14:00 e le 22:00.
Ai gruppi sarà richiesto di ingerire solo calorie nella loro finestra temporale designata di 8 ore.
Altri nomi:
  • Digiuno intermittente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della massa grassa utilizzando "Bod Pod"
Lasso di tempo: 4 settimane
Misurare la variazione della massa grassa tra i due gruppi utilizzando la densitometria a spostamento d'aria "Bod Pod"
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza utilizzando la dieta per la dialisi e il questionario sulla non aderenza ai fluidi.
Lasso di tempo: 4 settimane
Misurare l'aderenza dei due gruppi utilizzando il questionario di non aderenza DDFQ
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 febbraio 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 110492

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mangiare a tempo limitato

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