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Efecto del horario de alimentación en la composición corporal

1 de diciembre de 2017 actualizado por: Peter Lemon, Western University, Canada

El efecto de las diferentes ventanas de alimentación restringidas en el tiempo en la composición corporal

Este estudio examinará el efecto del momento de comer en la composición corporal. Estudios anteriores han demostrado que restringir la ingesta de alimentos a 8 horas al día puede provocar pérdidas de grasa corporal y una regulación positiva del uso de grasas. El propósito de este estudio es evaluar los cambios en la composición corporal cuando la ventana para comer es de 6 a. m. a 2 p. m. frente a 2 p. m. a 10 p. m.

Hipótesis: La ventana de alimentación de 2 a 10 p. m. dará como resultado cambios significativamente mayores en la composición corporal (es decir, disminución de la masa grasa) y la ventana de 2 p. m. a 10 p. m. dará como resultado una mejor adherencia.

Métodos: La composición corporal (masa grasa y magra) se evaluará mediante densitometría por desplazamiento de aire (Bod Pod). Las medidas se realizarán durante 4 semanas (pre-) y (post) tratamiento dietético. También se evaluará la adherencia mediante un cuestionario para determinar la facilidad/dificultad del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Propósito El propósito del estudio es determinar si la ventana de alimentación de un protocolo de alimentación con restricción de tiempo afecta los cambios en la composición corporal. Se plantea la hipótesis de que el grupo de la tarde tendrá una mejor adherencia a su protocolo experimental y tendrá mayores cambios en la composición corporal.

Muestra La muestra incluirá a 20 participantes adultos sanos con edades comprendidas entre los 18 y los 25 años que se ofrecen como voluntarios para participar en el estudio. Los participantes deberán tener un índice de masa corporal superior a 26 (IMC=peso(kg)/altura(m)2). Todas las personas deben dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio. Los criterios de exclusión incluyen antecedentes de ayuno intermitente en los últimos 6 meses, diabetes o embarazo e IMC inferior a 25,9.

Procedimiento Los criterios de inclusión/exclusión se indicarán explícitamente a lo largo del proceso de contratación. Los participantes potenciales serán reclutados a través de publicidad utilizando carteles colocados en el campus de la Universidad de Westerns, así como a través de presentaciones en las aulas (utilizando la información de los volantes publicitarios). Las personas que envíen un correo electrónico a Bryce Knapp serán invitadas a una reunión para discutir el estudio. Después de la reunión de evaluación e información, la persona tendrá hasta 3 días para determinar si desea participar y dar su consentimiento informado. Consulte el formulario adjunto en la sección de consentimiento de la solicitud de ética.

Medición: A todos los individuos se les medirá la composición corporal. La composición corporal se medirá mediante densitometría por desplazamiento de aire "Bod Pod". Las mediciones se realizarán dos veces antes de la intervención y dos veces en días posteriores a la intervención. También se les pedirá a las personas que completen una dieta de diálisis modificada quincenalmente y cuestionarios de incumplimiento de líquidos (DDFQ) con casillas de verificación adicionales para registrar qué días cumplieron con el protocolo requerido y 2 preguntas sobre cualquier dificultad que experimentaron los participantes. Esto se utilizará para evaluar la adherencia a los protocolos.

Protocolo: 20 participantes emparejados por IMC serán asignados a uno de dos grupos. A los dos grupos se les asignará un período de alimentación de 6 am a 2 pm o de 2 pm a 10 pm y se les indicará que no ingieran calorías fuera de su ventana de alimentación respectiva. Las intervenciones durarán 4 semanas y se les pedirá a las personas que cumplan con su ventana de alimentación un mínimo de 5 días a la semana. Esto se medirá utilizando el DDFQ modificado. Todas las pruebas serán realizadas por Bryce Knapp bajo la supervisión del Dr. Lemon. Los cambios en la masa grasa se analizarán mediante un ANOVA de 2 vías y la adherencia se medirá mediante una prueba t independiente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 3K7
        • Exercise Nutrition Laboratory (Western University)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 25 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-25 años de edad
  • hombres y mujeres

Criterio de exclusión:

  • Índice de masa corporal inferior a 26
  • Sin antecedentes de ayuno intermitente en los últimos 6 meses
  • Ningún participante con diabetes
  • Está embarazada o queda embarazada (autoinformado)
  • Tiene síntomas o toma medicamentos para una enfermedad respiratoria, cardiovascular, neuromuscular o metabólica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Ventana para comer de 6 a. m. a 2 p. m.
4 semanas de tiempo restringido comiendo entre las 6 am y las 2 pm.
Se requerirá que los grupos solo ingieran calorías en su ventana de alimentación designada de 8 horas.
Otros nombres:
  • Ayuno intermitente
EXPERIMENTAL: Ventana para comer de 14:00 a 22:00
4 semanas de tiempo restringido para comer entre las 2 p. m. y las 10 p. m.
Se requerirá que los grupos solo ingieran calorías en su ventana de alimentación designada de 8 horas.
Otros nombres:
  • Ayuno intermitente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la masa grasa usando "Bod Pod"
Periodo de tiempo: 4 semanas
Medición del cambio en la masa grasa entre los dos grupos mediante densitometría por desplazamiento de aire "Bod Pod"
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia mediante el cuestionario de no adherencia a la dieta y líquidos para diálisis.
Periodo de tiempo: 4 semanas
Medición de la adherencia de los dos grupos mediante el cuestionario de no adherencia DDFQ
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 110492

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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