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食事のタイミングが体組成に与える影響

2017年12月1日 更新者:Peter Lemon、Western University, Canada

さまざまな時間制限のある食事ウィンドウが体組成に及ぼす影響

この研究では、食事のタイミングが体組成に与える影響を調べます。 以前の研究では、食物摂取を1日8時間に制限すると、体脂肪が減少し、脂肪の使用がアップレギュレートされる可能性があることが示されています. この研究の目的は、食事時間枠が午前 6 時から午後 2 時までと午後 2 時から午後 10 時までの場合の体組成の変化を評価することです。

仮説:午後2時から10時までの食事時間帯は、体組成の大幅な変化をもたらします(つまり、 体脂肪量の減少) と午後 2 時から午後 10 時までの時間帯は、より良いアドヒアランスをもたらします。

方法: 体組成 (脂肪と除脂肪体重) は、空気置換デンシトメトリー (Bod Pod) によって評価されます。 対策は、4 週間にわたって (前) および (後) 食事療法で行われます。 アドヒアランスは、治療の容易さ/難しさを判断するためのアンケートによっても評価されます。

調査の概要

詳細な説明

目的 この研究の目的は、時間制限のある食事プロトコルの食事ウィンドウが体組成の変化に影響を与えるかどうかを判断することです。 午後のグループは、実験プロトコルをよりよく順守し、体組成の変化が大きいと仮定されています.

サンプル サンプルには、研究への参加を志願する 18 ~ 25 歳の範囲の 20 人の健康な成人参加者が含まれます。 参加者は、ボディマス指数が 26 (BMI=体重 (kg)/身長 (m)2) 以上である必要があります。 すべての個人は、研究に参加するために書面によるインフォームド コンセントを提供する必要があります。 除外基準には、過去 6 か月間の断続的な断食の履歴、糖尿病、または妊娠が含まれ、BMI が 25.9 未満です。

手順 採用プロセス全体を通して、採用/除外基準が明示されます。 潜在的な参加者は、University of Westerns キャンパス全体に配置されたポスターを使用した広告、および教室でのプレゼンテーション (広告チラシの情報を使用) を通じて募集されます。 Bryce Knapp に電子メールを送信した個人は、この研究について話し合う会議に招待されます。 評価および情報会議の後、個人は、参加するかどうかを決定し、インフォームド コンセントを与えるために最大 3 日間与えられます。 倫理申請書の同意セクションにある添付のフォームを参照してください。

測定:すべての個人が体組成を測定します。 体組成は、空気置換濃度計「Bod Pod」を使用して測定します。 測定は、介入前に 2 回、介入後の連続した日に 2 回行われます。 個人はまた、必要なプロトコルに準拠した日と、参加者が経験した苦労に関する2つの質問を記録するためのチェックボックスを追加して、隔週の修正透析食と輸液非遵守アンケート(DDFQ)に記入するよう求められます。 これは、プロトコルへの遵守を評価するために使用されます。

プロトコル: BMI が一致した 20 人の参加者が、2 つのグループのいずれかに割り当てられます。 2 つのグループには、午前 6 時から午後 2 時または午後 2 時から午後 10 時までの食事時間が割り当てられ、それぞれの食事時間帯以外でカロリーを摂取しないように指示されます。 介入は4週間続き、個人は週に最低5日は食事の時間枠を守るよう求められます. これは、修正された DDFQ を使用して測定されます。 すべてのテストは、Dr. Lemon の監督の下、Bryce Knapp によって完了されます。 脂肪量の変化は 2 ウェイ ANOVA を使用して分析され、アドヒアランスは独立した t 検定を使用して測定されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Bryce Knapp
  • 電話番号:807-620-0441
  • メールbknapp3@uwo.ca

研究場所

    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A 3K7
        • Exercise Nutrition Laboratory (Western University)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~25年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~25歳
  • 男と女

除外基準:

  • ボディマス指数が26未満
  • 過去 6 か月間に断続的な絶食の履歴がない
  • 糖尿病の参加者なし
  • 妊娠している、または妊娠している(自己申告)
  • 呼吸器、心血管、神経筋、または代謝疾患の症状があるか、薬を服用している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:午前6時~午後2時
午前6時から午後2時までの4週間の食事制限。
グループは、指定された 8 時間の食事ウィンドウでカロリーのみを摂取する必要があります。
他の名前:
  • 断続的な断食
実験的:午後2時~午後10時の食事窓口
午後2時から午後10時までの4週間の食事制限。
グループは、指定された 8 時間の食事ウィンドウでカロリーのみを摂取する必要があります。
他の名前:
  • 断続的な断食

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
「ボディポッド」を使った体脂肪量の変化
時間枠:4週間
空気置換デンシトメトリー「Bod Pod」を使用して、2つのグループ間の脂肪量の変化を測定
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
透析食と輸液非遵守アンケートを使用した遵守。
時間枠:4週間
DDFQ 非順守アンケートを使用した 2 つのグループの順守の測定
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2018年1月1日

一次修了 (予期された)

2018年2月1日

研究の完了 (予期された)

2018年3月1日

試験登録日

最初に提出

2017年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月1日

最初の投稿 (実際)

2017年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月1日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 110492

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

時間制限のある食事の臨床試験

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