阿片类药物减量下的认知功能和成瘾

背景 对于慢性非癌症疼痛开始长期阿片类药物治疗的适应症通常不明确，并且可能与不良结果和使用问题有关。 很少有可用的研究表明阿片类药物在该人群的疼痛控制、生活质量和功能能力方面没有优势，并且可能有许多严重的副作用和后果。

目标

本研究旨在：

1. 评估阿片类药物逐渐减少计划对慢性疼痛患者的可行性，
2. 调查阿片类药物逐渐减少对认知功能、疼痛、阿片类药物戒断症状、焦虑、抑郁和健康相关生活质量的影响，
3. 在长期治疗中调查慢性疼痛患者的成瘾流行率，
4. 确定疼痛药物问卷 (PMQ) 对慢性疼痛患者的预测价值，
5. 调查阿片类药物逐渐减少如何影响元创方。

方法

学习规划

这是一项前瞻性、单中心、开放标签、平行组随机对照试验 (1:1)，在丹麦哥本哈根大学医院 Rigshospitalet 的多学科疼痛中心进行。

计划分两个阶段进行九次评估。 第一阶段是稳定阶段，包括两项评估：第一次评估（基线）是在患者入住疼痛中心时进行的，第二次评估是在药物治疗被认为稳定至少三周（稳定的剂量水平）时进行的和定期间隔）。 以下患者经历了第 2 阶段，并被随机分配接受干预（逐渐减少组）或继续相同的稳定治疗（对照组）。 这一阶段计划进行七次评估：第三次和第四次评估每隔两到三周进行一次，随后的评估（第五次到第九次）每隔一个月进行一次。

干涉

逐渐减少干预包括每 1-2 周减少 10% 的每日阿片类药物剂量，直到停止阿片类药物治疗长达六个月。 根据医疗处方，在出现阿片类药物戒断症状的情况下，允许使用可乐定（25 毫克 - 150 毫克/天）。

分析

将进行统计分析以比较组间的基线特征（完成研究的患者与退出的患者以及干预组与对照组）。 还将对组间的主要和次要结果进行比较分析，以确定与干预相关的显着差异。