Kognitiv funksjon og avhengighet under opioidnedtrapping

BAKGRUNN Indikasjonene for å starte langvarig opioidbehandling for kroniske ikke-kreftsmerter er ofte uklare og kan være assosiert med dårlige resultater og problematisk bruk. Få tilgjengelige studier viste at opioider ikke gir fordeler med hensyn til smertekontroll, livskvalitet og funksjonsevne i denne populasjonen og kan ha en rekke alvorlige bivirkninger og konsekvenser.

MÅL

Denne studien tok sikte på:

1. evaluere muligheten for et opioidavtrappingsprogram for pasienter med kroniske smerter,
2. undersøke påvirkningen av opioidavtrapping på kognitiv funksjon, smerte, symptomer på opioidabstinenser, angst, depresjon og helserelatert livskvalitet,
3. å undersøke forekomsten av avhengighet hos pasienter med kronisk smerte i en langtidsbehandling,
4. å bestemme den prediktive verdien av smertestillende spørreskjema (PMQ) hos pasienter med kroniske smerter,
5. undersøker hvordan nedtrapping av opioid påvirker PMQ.

METODER

Studere design

Dette er en prospektiv, enkeltsenter, åpen, parallell-gruppe randomisert kontrollert studie (1:1) utført ved det multidisiplinære smertesenteret på Rigshospitalet, Københavns Universitetssykehus, Danmark.

Det ble planlagt to faser med ni vurderinger. Fase 1 var stabiliseringsfasen og besto av to vurderinger: den første vurderingen (baseline) ble gjort når pasienter ble innlagt på smertesenteret og den andre vurderingen ble gjort når medisinsk behandling ble ansett som stabil i minst tre uker (stabile dosenivåer) og regelmessige intervaller). I de følgende gikk pasientene gjennom fase 2 og ble randomisert til å motta intervensjonen (Taper off Group) eller fortsette den samme stabile behandlingen (Control Group). Syv vurderinger ble planlagt til denne fasen: tredje og fjerde vurderinger ble gjort i intervaller på to til tre uker og følgende vurderinger (femte til niende) med intervaller på en måned mellom.

Innblanding

Avtrappingsintervensjonen besto av en reduksjon på 10 % av den daglige opioiddosen hver 1-2 uke inntil seponering av opioidbehandling i opptil seks måneder. Klonidinbruk (25 mg - 150 mg/dag) var tillatt i tilfeller av opioidabstinenssymptomer, i henhold til medisinsk resept.

Analyse

Statistisk analyse vil bli utført for å sammenligne baseline-karakteristikker mellom grupper (pasienter som fullfører studien vs. pasienter som droppet ut og intervensjon vs. kontrollgruppe). Komparativ analyse av primære og sekundære utfall mellom grupper vil også bli utført for å identifisere signifikante forskjeller knyttet til intervensjonen.