Kognitiv funktion og afhængighed under opioidnedtrapning

BAGGRUND Indikationerne for påbegyndelse af langvarig opioidbehandling for kroniske ikke-kræftsmerter er ofte uklare og kan være forbundet med dårlige resultater og problematisk brug. Få tilgængelige undersøgelser viste, at opioider ikke giver fordele med hensyn til smertekontrol, livskvalitet og funktionsevne i denne population og kan have adskillige alvorlige bivirkninger og konsekvenser.

MÅL

Denne undersøgelse havde til formål:

1. evaluering af gennemførligheden af ​​et opioid-nedtrapningsprogram til patienter med kroniske smerter,
2. at undersøge, hvilken indflydelse opioider aftager på kognitiv funktion, smerte, symptomer på opioidabstinenser, angst, depression og sundhedsrelateret livskvalitet,
3. at undersøge forekomsten af ​​afhængighed hos kroniske smertepatienter i en langtidsbehandling,
4. at bestemme den prædiktive værdi af smertestillende spørgeskema (PMQ) hos patienter med kroniske smerter,
5. undersøger, hvordan opioidaftrapning påvirker PMQ.

METODER

Studere design

Dette er et prospektivt, enkeltcenter, åbent, parallelgruppe randomiseret kontrolleret forsøg (1:1) udført på det multidisciplinære smertecenter på Rigshospitalet, Københavns Universitetshospital, Danmark.

Der var planlagt to faser med ni vurderinger. Fase 1 var stabiliseringsfasen og bestod af to vurderinger: den første vurdering (baseline) blev foretaget, når patienter blev indlagt på smertecentret, og den anden vurdering blev foretaget, når den medicinske behandling blev anset for at være stabil i mindst tre uger (stabile dosisniveauer) og regelmæssige intervaller). I de følgende gik patienterne igennem fase 2 og blev randomiseret til at modtage interventionen (Taper off Group) eller fortsætte den samme stabile behandling (Kontrolgruppe). Syv vurderinger var planlagt til denne fase: Tredje og fjerde vurdering blev udført i intervaller på to til tre uger og de følgende vurderinger (femte til niende) med intervaller på en måned imellem.

Intervention

Nedtrapningsinterventionen bestod af en reduktion på 10 % af den daglige opioiddosis hver 1.-2. uge indtil seponering af opioidbehandling i op til seks måneder. Clonidinbrug (25mg - 150mg/dag) var tilladt i tilfælde af opioidabstinenssymptomer ifølge lægeordination.

Analyse

Statistisk analyse vil blive udført for at sammenligne baseline-karakteristika mellem grupper (patienter, der fuldfører undersøgelsen vs. patienter, der droppede ud og intervention vs. kontrolgruppe). Komparativ analyse af primære og sekundære resultater mellem grupper vil også blive udført for at identificere signifikante forskelle forbundet med interventionen.