オピオイド漸減下の認知機能と依存症

背景 非がん性慢性疼痛に対する長期オピオイド治療の開始の適応は不明瞭なことが多く、不良な転帰や問題のある使用に関連している可能性がある。 オピオイドがこの集団の疼痛管理、生活の質、機能的能力に関して利点をもたらさず、多くの深刻な副作用や結果をもたらす可能性があることを実証した利用可能な研究はほとんどありません。

目的

この研究は次のことを目的としています。

1. 慢性疼痛患者に対するオピオイド漸減プログラムの実現可能性を評価し、
2. オピオイド漸減が認知機能、痛み、オピオイド離脱症状、不安、うつ病、健康関連の生活の質に及ぼす影響を調査し、
3. 長期治療中の慢性疼痛患者における依存症の有病率を調査し、
4. 慢性疼痛患者における鎮痛薬質問票（PMQ）の予測値を決定する、
5. オピオイドの漸減がPMQにどのような影響を与えるかを調査しています。

方法

研究デザイン

これは、デンマークのコペンハーゲン大学病院、リグショスピタレットの集学的疼痛センターで実施された、前向き、単一施設、非盲検、並行群間ランダム化比較試験（1:1）です。

9 つの評価を含む 2 つのフェーズが計画されました。 フェーズ 1 は安定化フェーズであり、2 つの評価で構成されています。最初の評価 (ベースライン) は、患者が疼痛センターに入院したときに行われ、2 番目の評価は、治療が少なくとも 3 週間安定しているとみなされるときに行われました (安定した用量レベル)そして一定の間隔）。 以下の患者は第 2 相を経て、介入を受けるか（漸減群）、または同じ安定した治療を継続するか（対照群）にランダムに割り付けられました。 この段階では 7 回の評価が計画されました。3 回目と 4 回目の評価は 2 ～ 3 週間の間隔で行われ、次の評価 (5 ～ 9 回目) は 1 か月の間隔で行われました。

介入

漸減介入は、最長 6 か月間オピオイド治療を中止するまで、1 ～ 2 週間ごとに 1 日のオピオイド用量の 10% を減らすことから構成されていました。 医師の処方箋によれば、オピオイド離脱症状の場合にはクロニジンの使用（25mg～150mg/日）が許可されていた。

分析

統計分析は、グループ間のベースライン特性を比較するために実行されます（研究を完了した患者と脱落した患者、介入群と​​対照群）。 介入に関連する有意差を特定するために、グループ間の一次アウトカムと二次アウトカムの比較分析も実行されます。