中风后可穿戴外骨骼地面步态训练期间的能量消耗和心肺负荷

研究目的：

• 研究摆动辅助水平对中风后人在使用可穿戴外骨骼进行地面步态训练期间的急性代谢和心肺反应的影响
• 调查摆动辅助水平与步行持续时间之间是否存在交互作用
• 将运动强度与有氧训练建议进行比较

研究设计：一项采用随机交叉设计的实验性单组试验。

患者招募：将在 AZ Herentals（比利时 Herentals）招募参与者。

地点：试验将在 REVAlution 中心（比利时赫伦塔尔）进行。

资格标准：请参阅“资格”部分

程序：在研究开始之前，将收集知情同意书和基线患者特征。 接下来，参与者将在三个培训课程中使用 Ekso GT SmartAssist 进行测量：

• 20 分钟高挥杆训练
• 20 分钟中立挥杆辅助训练
• 20 分钟高挥杆阻力训练

培训将在单独的一天以随机顺序进行（一周内并控制一天中的时间）。

以下设置将用于所有三种情况： 坐姿程序（“最小瘦身”）；站立程序（“自动倾斜”）；步骤启动程序（“ProStep+”）、训练模式（“Off”）、SmartAssist 选项（“2Free”）；和立场支持（“低”）。 将为受影响的一侧和未受影响的一侧对称地设置支撑和摆动辅助的水平。

训练过程中，参与者将在30m的走廊上以自选的步行速度来回步行，在非受影响的一侧使用手杖。

在实验条件之前，参与者将在 Ekso GT 中接受过三个培训课程。

限制与禁令：参与者将被告知在干预前至少 3 小时不要摄入食物、酒精、咖啡因或尼古丁。 通常的药物摄入量将允许少量的水。

材料：在地面训练课程中将使用带有 SmartAssist 的 Ekso GT 机器人外骨骼（Ekso Bionics Inc.，美国）。

将使用柔性面罩（成人面罩，小型/中型，Cortex，德国）、轻型胸带式气体分析系统（Metamax 3B，Cortex，德国）和蓝牙心率带（Polar H7，Polar Electro，芬兰）测量代谢和心肺参数。 在每次测量开始时，将根据制造商的说明对呼吸气体分析系统进行气体（室内空气和参考气体（17.4% O2 和 5.1% CO2））和体积（3 升注射器）校准.

结果：参见“结果测量”部分

数据分析：将针对基线患者特征计算描述性统计。 为了研究挥杆辅助水平和持续时间的影响，将进行重复测量方差分析（在因子持续时间和因子辅助水平内）（交互作用时间 x 持续时间、主效应辅助水平和主效应持续时间）。 如果存在显着差异，将解释事后分析。 步行速度将被视为方差分析中的协变量（如果条件之间存在显着差异）。 显着性水平将设置为 5%。