Consumo di energia e carico cardiorespiratorio durante l'addestramento all'andatura fuori terra con un esoscheletro indossabile dopo l'ictus

OBIETTIVI DELLA RICERCA:

• Studiare l'effetto del livello di assistenza all'oscillazione sulle risposte metaboliche e cardiorespiratorie acute durante l'allenamento dell'andatura fuori terra con un esoscheletro indossabile nelle persone dopo l'ictus
• Indagare se esiste un effetto di interazione tra il livello di assistenza all'oscillazione e la durata della deambulazione
• Confrontare l'intensità dell'esercizio con le raccomandazioni sull'allenamento aerobico

DISEGNO DELLO STUDIO: Uno studio sperimentale a 1 gruppo con disegno incrociato randomizzato.

RECLUTAMENTO DEI PAZIENTI: I partecipanti saranno reclutati presso AZ Herentals (Herentals, Belgio).

LUOGO: La sperimentazione sarà condotta presso il REVAlution Center (Herentals, Belgio).

CRITERI DI AMMISSIBILITÀ: Vedere la sezione "Idoneità"

PROCEDURE: Prima dell'inizio dello studio, saranno raccolti il ​​consenso informato e le caratteristiche basali del paziente. Successivamente, i partecipanti verranno misurati durante tre sessioni di allenamento con Ekso GT SmartAssist:

• Allenamento di 20 minuti con alta assistenza all'oscillazione
• Allenamento di 20 minuti con assistenza swing neutra
• Allenamento di 20 minuti con alta resistenza all'oscillazione

Gli allenamenti verranno eseguiti in un giorno separato in un ordine randomizzato (entro una settimana e controllato per ora del giorno).

Le seguenti impostazioni verranno utilizzate in tutte e tre le condizioni: programma seduto ("Min lean"); programma in piedi ("Auto lean"); programma di inizio del passo ("ProStep+"), modalità di allenamento ("Off"), opzione SmartAssist ("2Free"); e supporto alla posizione ("Basso"). Il livello di supporto per la posizione e l'assistenza per l'oscillazione saranno impostati simmetricamente per il lato interessato e non interessato.

Durante l'allenamento, i partecipanti cammineranno avanti e indietro a una velocità di camminata autoselezionata in un corridoio di 30 m utilizzando un bastone sul lato non interessato.

Prima delle condizioni sperimentali, i partecipanti avranno avuto tre sessioni di allenamento nell'Ekso GT.

RESTRIZIONI E DIVIETI: I partecipanti saranno istruiti a non consumare cibo, alcol, caffeina o nicotina almeno 3 ore prima dell'intervento. L'abituale assunzione di farmaci sarà consentita con piccole quantità di acqua.

MATERIALI: L'esoscheletro robotico Ekso GT con SmartAssist (Ekso Bionics Inc., USA) verrà utilizzato durante le sessioni di addestramento in superficie.

Una maschera facciale flessibile (maschera facciale per adulti, piccola/media, Cortex, Germania), un sistema leggero di analisi dei gas per il trasporto del torace (Metamax 3B, Cortex, Germania) e una cintura per la frequenza cardiaca Bluetooth (Polar H7, Polar Electro, Finlandia) saranno utilizzati per misurare il metabolismo e parametri cardiorespiratori. All'inizio di ogni misurazione, le calibrazioni del gas (aria ambiente e gas di riferimento (17,4% O2 e 5,1% CO2)) e del volume (siringa da 3 litri) del sistema di analisi del gas respiro dopo respiro saranno eseguite secondo le istruzioni del produttore .

RISULTATI: vedere la sezione "Misure di risultato"

ANALISI DEI DATI: Le statistiche descrittive saranno calcolate per le caratteristiche del paziente al basale. Per studiare l'effetto del livello di assistenza allo swing e della durata, sarà condotta un'ANOVA a misure ripetute (all'interno della durata del fattore e all'interno del livello di assistenza del fattore) (tempo dell'effetto di interazione x durata, livello di assistenza dell'effetto principale e durata dell'effetto principale). In caso di differenze significative, verranno interpretate le analisi post hoc. La velocità di deambulazione sarà considerata come una covariata nell'analisi ANOVA (in caso di differenze significative tra le condizioni). Il livello di significatività sarà fissato al 5%.