Consumo de energía y carga cardiorrespiratoria durante el entrenamiento de la marcha sobre el suelo con un exoesqueleto portátil después de un accidente cerebrovascular

OBJETIVOS DE LA INVESTIGACIÓN:

• Investigar el efecto del nivel de asistencia de balanceo en las respuestas metabólicas y cardiorrespiratorias agudas durante el entrenamiento de la marcha sobre el suelo con un exoesqueleto portátil en personas después de un accidente cerebrovascular
• Investigar si existe un efecto de interacción entre el nivel de asistencia de balanceo y la duración de la marcha.
• Para comparar la intensidad del ejercicio con las recomendaciones de entrenamiento aeróbico

DISEÑO DEL ESTUDIO: Un ensayo experimental de 1 grupo con diseño cruzado aleatorio.

RECLUTAMIENTO DE PACIENTES: Los participantes serán reclutados en AZ Herentals (Herentals, Bélgica).

LUGAR: El ensayo se llevará a cabo en el Centro REVALution (Herentals, Bélgica).

CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD: Ver sección "Elegibilidad"

PROCEDIMIENTOS: Antes del inicio del estudio se recogerá el consentimiento informado y las características basales de los pacientes. A continuación, los participantes serán medidos durante tres entrenamientos con el Ekso GT SmartAssist:

• Entrenamiento de 20 minutos con asistencia de swing alto
• Entrenamiento de 20 minutos con asistencia de swing neutral
• Entrenamiento de 20 minutos con alta resistencia al swing

Los entrenamientos se realizarán en un día separado en un orden aleatorio (dentro de una semana y controlado por la hora del día).

Los siguientes ajustes se utilizarán en las tres condiciones: programa sentado ("Inclinación mínima"); programa de pie ("Auto lean"); programa de iniciación de pasos ("ProStep+"), modo de entrenamiento ("Off"), opción SmartAssist ("2Free"); y soporte de postura ("Bajo"). El nivel de soporte de postura y asistencia de swing se establecerá simétricamente para el lado afectado y el no afectado.

Durante el entrenamiento, los participantes caminarán de un lado a otro a una velocidad de caminata seleccionada por ellos mismos en un pasillo de 30 m usando un bastón en el lado no afectado.

Previo a las condiciones experimentales, los participantes habrán realizado tres sesiones de entrenamiento en el Ekso GT.

RESTRICCIONES Y PROHIBICIONES: Se indicará a los participantes que no consuman alimentos, alcohol, cafeína o nicotina al menos 3 horas antes de la intervención. Se permitirá la toma habitual de medicación con pequeñas cantidades de agua.

MATERIALES: Durante las sesiones de entrenamiento en superficie se utilizará el exoesqueleto robótico Ekso GT con SmartAssist (Ekso Bionics Inc., EE. UU.).

Se utilizará una mascarilla flexible (mascarilla para adultos, pequeña/mediana, Cortex, Alemania), un sistema ligero de análisis de gases que lleva el pecho (Metamax 3B, Cortex, Alemania) y un cinturón de frecuencia cardíaca Bluetooth (Polar H7, Polar Electro, Finlandia) para medir el metabolismo. y parámetros cardiorrespiratorios. Al comienzo de cada medición, se realizarán calibraciones de gas (aire ambiente y gas de referencia (17,4 % O2 y 5,1 % CO2)) y volumen (jeringa de 3 l) del sistema de análisis de gases respiración a respiración de acuerdo con las instrucciones del fabricante. .

RESULTADOS: Véase la sección "Medidas de resultado"

ANÁLISIS DE DATOS: Se calcularán estadísticas descriptivas para las características basales de los pacientes. Para investigar el efecto del nivel de asistencia y duración del swing, se realizará un ANOVA de medidas repetidas (dentro de la duración del factor y dentro del nivel de asistencia del factor) (interacción-efecto tiempo x duración, nivel de asistencia del efecto principal y duración del efecto principal). En caso de diferencias significativas, se interpretarán los análisis post hoc. La velocidad de marcha se considerará como una covariable en el análisis ANOVA (en caso de que sea significativamente diferente entre las condiciones). El nivel de significación se fijará en el 5%.