Energiforbruk og kardiorespiratorisk belastning under gangtrening over jorden med et eksoskjelett som kan bæres etter hjerneslag

FORSKNINGSMÅL:

• For å undersøke effekten av nivået av svingassistanse på akutte metabolske og kardiorespiratoriske responser under overjordisk gangtrening med et eksoskjelett som kan bæres hos personer etter hjerneslag
• For å undersøke om det er en interaksjonseffekt mellom nivået av svinghjelp og varigheten av gange
• For å sammenligne treningsintensiteten med aerobic treningsanbefalinger

STUDIEDESIGN: En eksperimentell, 1-gruppe studie med randomisert crossover design.

PASIENTREKRUTTERING: Deltakerne vil bli rekruttert ved AZ Herentals (Herentals, Belgia).

STED: Forsøket vil bli gjennomført ved REVALution Center (Herentals, Belgia).

KVALIFIKASJONSKRITERIER: Se avsnittet "Kvalifisering"

PROSEDYRER: Før starten av studien vil informert samtykke og baseline pasientkarakteristikker bli samlet inn. Deretter vil deltakerne bli målt i løpet av tre treningsøkter med Ekso GT SmartAssist:

• 20-minutters trening med høy svinghjelp
• 20-minutters trening med nøytral svinghjelp
• 20-minutters trening med høy svingmotstand

Treningene vil bli utført på en egen dag i randomisert rekkefølge (innen en uke og kontrollert for tid på dagen).

Følgende innstillinger vil bli brukt under alle tre forholdene: sitteprogram ("Min lean"); stående program ("Auto lean"); trinninitieringsprogram ("ProStep+"), treningsmodus ("Av"), SmartAssist-alternativ ("2Free"); og holdningsstøtte ("Lav"). Nivået på ståstøtte og svinghjelp vil settes symmetrisk for den berørte og ikke-påvirkede siden.

Under trening vil deltakerne gå frem og tilbake med en selvvalgt ganghastighet i en 30m hallvei ved hjelp av en stokk på den ikke-påvirkede siden.

Før de eksperimentelle forholdene skal deltakerne ha hatt tre treningsøkter i Ekso GT.

RESTRIKSJONER OG FORBUD: Deltakerne vil bli bedt om å ikke innta mat, alkohol, koffein eller nikotin minst 3 timer før intervensjonen. Vanlig medisininntak vil være tillatt med små mengder vann.

MATERIALER: Ekso GT-roboteksoskjelettet med SmartAssist (Ekso Bionics Inc., USA) vil bli brukt under treningsøktene over jorden.

En fleksibel ansiktsmaske (ansiktsmaske for voksne, liten/middels, Cortex, Tyskland), lett gassanalysesystem for brystet (Metamax 3B, Cortex, Tyskland) og Bluetooth-pulsbelte (Polar H7, Polar Electro, Finland) vil bli brukt til å måle metabolsk og kardiorespiratoriske parametere. Ved starten av hver måling vil gass (romluft og referansegass (17,4 % O2 og 5,1 % CO2)) og volum (3L sprøyte) kalibreringer av pust-for-pust-gassanalysesystemet utføres i samsvar med produsentens instruksjoner. .

RESULTAT: Se avsnittet "Resultatmål"

DATA-ANALYSER: Beskrivende statistikk vil bli beregnet for baseline pasientkarakteristikker. For å undersøke effekten av nivå på svinghjelp og varighet vil det gjennomføres en gjentatt tiltak ANOVA (innenfor faktorvarighet og innenfor faktorassistansenivå) (interaksjonseffekttid x varighet, hovedeffekthjelpsnivå og hovedeffektvarighet). Ved signifikante forskjeller vil posthoc analyser bli tolket. Ganghastigheten vil bli vurdert som en kovariat i ANOVA-analysen (i tilfelle signifikant forskjell mellom forholdene). Signifikansnivået settes til 5 %.