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BOLSTER：构建安全、信任、赋权和更新的生命线

2026年2月26日 更新者：Alexi A. Wright, MD、Dana-Farber Cancer Institute
这项研究正在评估一种新的干预措施 BOLSTER，该干预措施旨在为妇科和胃肠道癌症患者及其住院后的护理人员提供更多支持。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

对于癌症患者来说，住院治疗可能很困难，尤其是当他们回家时。 患者和护理人员通常需要在很少或没有准备的情况下执行复杂的医疗和护理任务。 患者和护理人员报告称，对于如何最好地管理症状和新的医疗程序（例如管理新的管子、管线或引流管）的信息存在大量未满足的需求。

研究小组开发了一个旨在满足这些需求的研究项目。 如果患者同意参加这项研究，她将参加一个名为 BOLSTER（构建安全、信任、赋权和更新生命线）的项目。 BOLSTER 将为患者和护理人员提供教育和技能培训、症状管理以及跨护理环境的支持。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

121

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Dana-Farber Cancer Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

患者纳入标准

  • 成人（≥18岁）；
  • 接受抗肿瘤治疗的妇科或胃肠道癌症；
  • 住院，最近住院（即 住院后的前 2 次就诊内），或最近在门诊放置了管子、管线或引流管（例如， PleurX 导管）；
  • 计划在 DFCI 接受持续护理；
  • 愿意为研究录音（用于监测研究保真度）。
  • 有复杂的护理需求（例如造口术、回肠造口术、胃管、经皮肾造口管、PleurX 导管或需要全肠外营养）

患者排除标准

  • 无法用英语阅读和回答问题；
  • 认知障碍;
  • 无法完成基线访谈；
  • 计划立即转诊临终关怀

照顾者纳入标准

  • 成人（≥18岁）；
  • 符合条件的患者的家庭成员或朋友；
  • 愿意为研究录音（用于监控研究保真度）；
  • 愿意参加考察访问

照顾者排除标准：

  • 无法用英语阅读和回答问题，
  • 认知障碍
  • 无法完成基线访谈

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：博斯特
  • Bolster 为参与者提供跨护理环境的纵向护理支持，
  • 基于智能手机的症状管理应用程序，
  • 基于打印和网络的症状管理工具包，
  • 预先护理计划，以确保患者接受与其知情偏好相符的护理
  • BOLSTER 包括在 4 周内与研究护士总共 6 次接触
  • 通过基于智能手机的症状应用程序进行日常联系，该应用程序使用 PRO-CTCAE 中的问题询问患者的症状，对症状进行风险分层，并提供量身定制的症状管理建议
行为的：保尔斯特
BOLSTER 在四个星期内为患者和护理人员提供教育和技能培训、症状管理以及跨护理环境的支持。
其他：增强型出院计划 (EDP)
  • 药物教育、
  • 针对症状的自我管理策略，
  • 技能培训、
  • 危险信号症状列表以及拨打电话的号码
其他：增强型出院计划 (EDP)
EDP​​ 为患者和护理人员提供一次性教育和技能培训、症状管理和支持。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
BOLSTER 干预的可行性
大体时间：1个月
同意接近率≥50%
1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
BOLSTER 干预的可接受性
大体时间：3个月
≥70%的参与者“同意”或“强烈同意”他们会向其他患者推荐BOLSTER； ≥70% 的参与者“同意或“强烈同意”他们对 BOLSTER 干预感到满意。 请注意，该衡量标准仅包括该研究 RCT 部分的数据，因为 1a 和 1b 阶段旨在完善干预措施。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Dana-Farber Cancer Institute

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

  • 首席研究员：Alexi A Wright, MD, MPH、Dana-Farber Cancer Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月24日

初级完成 (实际的)

2022年6月30日

研究完成 (实际的)

2023年7月27日

研究注册日期

首次提交

2017年11月28日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月4日

首次发布 (实际的)

2017年12月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月26日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 17-475
  • CA166210 (其他标识符：NCI)
  • R21CA223684 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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