Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BOLSTER: Luomme turvallisuutta, luottamusta, voimaannuttamista ja uudistumista edistäviä elinlinjoja

torstai 26. helmikuuta 2026 päivittänyt: Alexi A. Wright, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Tässä tutkimuksessa arvioidaan uutta toimenpidettä, BOLSTERia, joka on suunniteltu tarjoamaan enemmän tukea gynekologisista ja maha-suolikanavan syövistä kärsiville potilaille ja heidän hoitajilleen sairaalahoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sairaalahoito voi olla vaikeaa syöpäpotilaille, varsinkin kun he ovat muuttamassa kotiin. Potilaiden ja hoitajien odotetaan usein suorittavan monimutkaisia ​​lääketieteellisiä ja hoitotyön tehtäviä vähällä tai ilman valmistautumista. Potilaat ja omaishoitajat raportoivat suurista tarpeista saada tietoa siitä, miten parhaiten hallita oireita ja uusia lääketieteellisiä toimenpiteitä (kuten uusien letkujen, putkien tai viemärien hallinta).

Tutkimusryhmä on kehittänyt tutkimusprojektin, jonka tavoitteena on vastata näihin tarpeisiin. Jos potilas suostuu osallistumaan tutkimukseen, hän osallistuu BOLSTER-nimiseen ohjelmaan (Building Out Lifelines for Safety, Trust, Empowerment and Renewal). BOLSTER tarjoaa potilaille ja hoitajille koulutusta ja koulutusta, oireiden hallintaa ja tukea kaikissa hoitoympäristöissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

121

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Potilaiden osallistumiskriteerit

  • Aikuiset (≥18-vuotiaat);
  • GYN- tai GI-syövät, jotka saavat antineoplastista hoitoa;
  • Sairaalassa, äskettäin sairaalahoidossa (esim. kahden ensimmäisen sairaalahoidon jälkeisen käynnin aikana) tai äskettäin avohoitoon sijoitettu letku, letku tai viemäri (esim. PleurX katetri);
  • Suunnittele jatkuvan hoidon saaminen DFCI:ssä;
  • Halukkuus olla ääninauhalla tutkimuksessa (opintojen tarkkuuden seurantaan).
  • sinulla on monimutkaisia ​​hoitotarpeita (esim. avanne, ileostomia, mahaletku, perkutaaniset nefrostomialetkut, PleurX-katetri tai tarve täydelliseen parenteraaliseen ravitsemukseen)

Potilaan poissulkemiskriteerit

  • Ei osaa lukea ja vastata kysymyksiin englanniksi;
  • Kognitiivinen rajoite;
  • Perushaastattelua ei voi suorittaa loppuun;
  • Suunnittele välitön lähete saattohoitoon

Omaishoitajan osallistumiskriteerit

  • Aikuiset (≥18-vuotiaat);
  • Sopivan potilaan perheenjäsen tai ystävä;
  • Halukkuus olla ääninauhalla tutkimuksessa (tutkimustarkkuuden seurantaa varten);
  • Halukkuus osallistua opintovierailuihin

Omaishoitajan poissulkemiskriteerit:

  • En osaa lukea ja vastata kysymyksiin englanniksi,
  • Kognitiivinen rajoite
  • Perushaastattelua ei voi suorittaa loppuun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vahvistaa
  • Bolster tarjoaa osallistujille pitkittäistä hoitotyötä kaikissa hoitoympäristöissä,
  • Älypuhelinpohjainen oireidenhallintasovellus,
  • Tulostettava ja verkkopohjainen oireidenhallinnan työkalupakki,
  • Ennakkohoidon suunnittelu varmistaa, että potilas saa hoitoa, joka vastaa hänen tietoisia mieltymyksiään
  • BOLSTER sisältää yhteensä 6 yhteydenottoa tutkimushoitajan kanssa 4 viikon aikana
  • Päivittäinen yhteydenotto älypuhelinpohjaisen oiresovelluksen kautta, joka kyselee potilaita heidän oireistaan ​​PRO-CTCAE:n kysymyksillä, ryhmittelee heidän oireensa ja tarjoaa räätälöityjä oireiden hallintaa koskevia neuvoja.
Käyttäytyminen: VAHVISTAA
BOLSTER tarjoaa potilaille ja hoitajille koulutusta ja koulutusta, oireiden hallintaa ja tukea kaikissa hoitoympäristöissä neljän viikon ajan.
Muut: Enhanced Discharge Planning (EDP)
  • lääkityskoulutus,
  • Oireiden itsehallintastrategiat,
  • Taitojen koulutus,
  • Luettelo punaisen lipun oireista ja numeroista, kenelle soittaa
Muut: Enhanced Discharge Planning (EDP)
EDP ​​tarjoaa potilaille ja hoitajille yhden istunnon koulutusta ja taitojen koulutusta, oireiden hallintaa ja tukea.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BOLSTER-toimenpiteen toteutettavuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
≥50 % suostumus-lähestymissuhde
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BOLSTER-toimenpiteen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
≥70 % osallistujista "yhtykää" tai "erittäin samaa mieltä" siitä, että he suosittelisivat BOLSTERia muille potilaille; ja ≥70 % osallistujista "myytyi tai "vahvasti samaa mieltä" olevansa tyytyväisiä BOLSTER-interventioon. Huomaa, että tämä mitta sisältää vain tutkimuksen RCT-osan tiedot, koska vaiheet 1a ja 1b suunniteltiin interventiota tarkentamaan.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dana-Farber Cancer Institute

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexi A Wright, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-475
  • CA166210 (Muu tunniste: NCI)
  • R21CA223684 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gynekologinen syöpä

Kliiniset tutkimukset VAHVISTAA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa