Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

BOLSTER: Életvonalak kiépítése a biztonság, a bizalom, a felhatalmazás és a megújulás érdekében

2026. február 26. frissítette: Alexi A. Wright, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Ez a kutatás egy új beavatkozást, a BOLSTER-t értékeli, amelynek célja, hogy nagyobb támogatást nyújtson a nőgyógyászati ​​és gyomor-bélrendszeri rákos betegeknek és gondozóiknak a kórházi kezelés után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kórházi kezelés nehéz lehet a rákos betegek számára, különösen akkor, ha hazaköltöznek. A betegektől és gondozóktól gyakran kell bonyolult orvosi és ápolási feladatokat elvégezni, kevés vagy semmilyen felkészültséggel. A betegek és gondozók nagymértékben kielégítetlen igényekről számolnak be a tünetek és az új orvosi eljárások (például új csövek, vezetékek vagy lefolyók) kezelésével kapcsolatos információkra vonatkozóan.

A kutatócsoport egy kutatási projektet dolgozott ki, amely ezen igények kielégítésére irányul. Ha egy páciens beleegyezik a vizsgálatba, akkor részt vesz a BOLSTER (Building Out Lifelines for Safety, Trust, Empowerment and Renewal) nevű programban. A BOLSTER oktatást és készségképzést, tünetkezelést és támogatást nyújt a betegeknek és a gondozóknak az ellátási intézményekben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

121

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Betegfelvételi kritériumok

  • Felnőttek (≥18 évesek);
  • daganatellenes terápiában részesülő nőgyógyászati ​​vagy GI-rákok;
  • Kórházban, nemrégiben kórházban (pl. a kórházi kezelést követő első 2 vizit során), vagy a közelmúltban ambuláns szonda, vezeték vagy lefolyó elhelyezése (pl. PleurX katéter);
  • Tervezze meg, hogy folyamatos ellátásban részesül a DFCI-nél;
  • Hajlandóság arra, hogy a vizsgálathoz hangfelvételt készítsenek (a vizsgálati hűség ellenőrzésére).
  • Komplex gondozási szükségletei vannak (pl. sztóma, ileostomia, gyomorszonda, perkután nephrostomia csövek, PleurX katéter vagy teljes parenterális táplálás)

Beteg kizárási kritériumok

  • Nem tud angolul olvasni és válaszolni a kérdésekre;
  • Kognitív zavar;
  • Nem sikerült befejezni az alapinterjút;
  • Tervezze meg az azonnali hospice beutalót

Gondozói befogadási kritériumok

  • Felnőttek (≥18 évesek);
  • a jogosult beteg családtagja vagy barátja;
  • Hajlandóság arra, hogy a vizsgálathoz hangszalagot készítsenek (a vizsgálati hűség ellenőrzésére);
  • Tanulmányúton való részvételi hajlandóság

Gondozó kizárási kritériumai:

  • Nem tud angolul olvasni és válaszolni a kérdésekre,
  • Kognitív zavar
  • Nem sikerült befejezni az alapinterjút

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Bolster
  • A Bolster longitudinális ápolási támogatást nyújt a résztvevőknek a gondozási intézményekben,
  • Egy okostelefon alapú tünetkezelő alkalmazás,
  • Nyomtatott és webalapú tünetkezelési eszköztár,
  • Előzetes gondozási tervezés annak biztosítására, hogy a páciens tájékozott preferenciáinak megfelelő ellátásban részesüljön
  • A BOLSTER összesen 6 kapcsolatfelvételt tartalmaz egy vizsgálati nővérrel 4 hét alatt
  • Napi kapcsolatfelvétel egy okostelefon-alapú tünetkezelő alkalmazáson keresztül, amely a PRO-CTCAE kérdéseivel lekérdezi a betegeket a tüneteikről, kockázati rétegezi a tüneteket, és személyre szabott tünetkezelési tanácsokat ad.
Viselkedési: BOLSTER
A BOLSTER négy hét alatt oktatást és készségképzést, tünetkezelést és támogatást nyújt a betegeknek és a gondozóknak az ellátásban.
Egyéb: Továbbfejlesztett mentesítési tervezés (EDP)
  • gyógyszeres oktatás,
  • A tünetek önkezelési stratégiái,
  • Képességképzés,
  • A piros zászlós tünetek listája és a hívható számok listája
Egyéb: Továbbfejlesztett mentesítési tervezés (EDP)
Az EDP egyetlen oktatási és készségfejlesztő, tünetkezelési és támogatási ülést biztosít a betegeknek és a gondozóknak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A BOLSTER beavatkozás megvalósíthatósága
Időkeret: 1 hónap
≥50%-os hozzájárulás-megközelítés arány
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A BOLSTER beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: 3 hónap
A résztvevők ≥70%-a "egyetért" vagy "teljesen egyetért" azzal, hogy a BOLSTER-t ajánlja más betegeknek; és a résztvevők ≥70%-a "egyetértett vagy "teljesen egyetértett" azzal, hogy elégedett a BOLSTER beavatkozással. Vegye figyelembe, hogy ez az intézkedés csak a vizsgálat RCT részéből származó adatokat tartalmazza, mivel az 1a és 1b fázist a beavatkozás finomítására tervezték.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dana-Farber Cancer Institute

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alexi A Wright, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 4.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-475
  • CA166210 (Egyéb azonosító: NCI)
  • R21CA223684 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel