Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

BOLSTER: Bygga ut livlinor för säkerhet, tillit, egenmakt och förnyelse

26 februari 2026 uppdaterad av: Alexi A. Wright, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Denna forskningsstudie utvärderar en ny intervention, BOLSTER, som utformades för att ge mer stöd till patienter med gynekologisk cancer och gastrointestinala cancerformer och deras vårdgivare efter en sjukhusvistelse.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sjukhusinläggningar kan vara svåra för patienter med cancer, särskilt när de ska flytta hem. Patienter och vårdgivare förväntas ofta utföra komplexa medicinska och omvårdnadsuppgifter med liten eller ingen förberedelse. Patienter och vårdgivare rapporterar höga nivåer av otillfredsställda behov av information om hur man bäst hanterar symtom och nya medicinska procedurer (som hantering av nya slangar, ledningar eller avlopp).

Studiegruppen har utvecklat ett forskningsprojekt som syftar till att möta dessa behov. Om en patient går med på att delta i studien kommer hon att delta i ett program som heter BOLSTER (Building Out Lifelines for Safety, Trust, Empowerment and Renewal). BOLSTER kommer att ge patienter och vårdgivare utbildning och färdighetsträning, symptomhantering och stöd i olika vårdmiljöer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

121

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Patientinklusionskriterier

  • Vuxna (≥18 år);
  • GYN- eller GI-cancer som får antineoplastisk terapi;
  • Inlagd på sjukhus, nyligen inlagd (dvs. inom de första 2 besöken efter en sjukhusvistelse), eller nyligen poliklinisk placering av slang, ledning eller dränering (t.ex. PleurX kateter);
  • Planera att få pågående vård på DFCI;
  • Villighet att bli ljudbandad för studien (för uppföljning av studietrohet).
  • Har komplexa vårdbehov (t.ex. en stomi, ileostomi, en magsond, perkutana nefrostomirör, en PleurX-kateter eller behov av total parenteral näring)

Uteslutningskriterier för patienter

  • Kan inte läsa och svara på frågor på engelska;
  • Kognitiv försämring;
  • Det går inte att slutföra baslinjeintervjun;
  • Planera för omedelbar remiss till hospice

Inklusionskriterier för vårdgivare

  • Vuxna (≥18 år);
  • Familjemedlem eller vän till en kvalificerad patient;
  • Villighet att spelas in på ljud för studien (för övervakning av studietrohet);
  • Vilja att delta i studiebesök

Uteslutningskriterier för vårdgivare:

  • Kan inte läsa och svara på frågor på engelska,
  • Kognitiv försämring
  • Det gick inte att slutföra grundintervjun

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stödja
  • Bolster ger deltagarna longitudinellt omvårdnadsstöd över vårdmiljöer,
  • En smartphone-baserad app för symptomhantering,
  • En tryckt och webbaserad verktygslåda för symptomhantering,
  • Förhandsplanering för vård för att säkerställa att patienten får vård som är kongruent med hennes välgrundade preferenser
  • BOLSTER omfattar totalt 6 kontakter med en studiesköterska under 4 veckor
  • Daglig kontakt via en smartphonebaserad symtomapp som frågar patienter om deras symtom med hjälp av frågor från PRO-CTCAE, riskstratifierar deras symtom och ger skräddarsydda råd om symptomhantering
Beteende: STÖDJA
BOLSTER ger patienter och vårdgivare utbildning och färdighetsträning, symtomhantering och stöd i olika vårdmiljöer under en fyraveckorsperiod.
Övrig: Enhanced Discharge Planning (EDP)
  • Läkemedelsutbildning,
  • Självhanteringsstrategier för symtom,
  • Skicklighets träning,
  • En lista över symtom på röd flagg och nummer för vem du ska ringa
Övrig: Enhanced Discharge Planning (EDP)
EDP ​​ger patienter och vårdgivare en enda session med utbildning och färdighetsträning, symtomhantering och stöd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarheten av BOLSTER-interventionen
Tidsram: 1 månad
≥50 % samtycke-till-inställningsförhållande
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans av BOLSTER-interventionen
Tidsram: 3 månader
≥70 % av deltagarna "håller med" eller "instämmer starkt" i att de skulle rekommendera BOLSTER till andra patienter; och ≥70 % av deltagarna "höll med eller "höll med om" att de var nöjda med BOLSTER-interventionen. Observera att detta mått endast inkluderar data från RCT-delen av studien, eftersom faserna 1a och 1b utformades för att förfina interventionen.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Alexi A Wright, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

27 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2017

Första postat (Faktisk)

8 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-475
  • CA166210 (Annan identifierare: NCI)
  • R21CA223684 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera