Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

BOLSTER: Budování záchranných lan pro bezpečnost, důvěru, posílení a obnovu

26. února 2026 aktualizováno: Alexi A. Wright, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Tato výzkumná studie hodnotí novou intervenci BOLSTER, která byla navržena tak, aby poskytovala větší podporu pacientkám s gynekologickým a gastrointestinálním karcinomem a jejich pečovatelům po hospitalizaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hospitalizace může být pro pacienty s rakovinou obtížná, zejména při přechodu domů. Od pacientů a pečovatelů se často očekává, že budou provádět složité lékařské a ošetřovatelské úkoly s malou nebo žádnou přípravou. Pacienti a pečovatelé uvádějí vysokou míru nenaplněných potřeb ohledně informací o tom, jak nejlépe zvládat symptomy a nové lékařské postupy (jako je správa nových hadiček, hadiček nebo drénů).

Studijní tým vyvinul výzkumný projekt, jehož cílem je řešit tyto potřeby. Pokud pacientka souhlasí s účastí ve studii, zúčastní se programu nazvaného BOLSTER (Building Out Lifelines for Safety, Trust, Empowerment and Renewal). BOLSTER poskytne pacientům a pečovatelům vzdělávání a školení dovedností, zvládání příznaků a podporu napříč zařízeními péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

121

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení pacienta

  • Dospělí (≥18 let);
  • rakoviny GYN nebo GI, které dostávají antineoplastickou terapii;
  • Hospitalizován, nedávno hospitalizován (tj. během prvních 2 návštěv po hospitalizaci) nebo nedávné ambulantní zavedení hadičky, hadičky nebo drénu (např. katétr PleurX);
  • Naplánujte si nepřetržitou péči v DFCI;
  • Ochota nechat si nahrávat zvuk pro studium (pro sledování věrnosti studia).
  • Potřebujete komplexní péči (např. stomie, ileostomie, žaludeční sonda, perkutánní nefrostomické sondy, PleurX katétr nebo potřeba celkové parenterální výživy)

Kritéria vyloučení pacientů

  • Neumí číst a odpovídat na otázky v angličtině;
  • Kognitivní porucha;
  • Nelze dokončit základní rozhovor;
  • Plán okamžitého doporučení do hospice

Kritéria pro zařazení pečovatele

  • Dospělí (≥18 let);
  • Rodinný příslušník nebo přítel způsobilého pacienta;
  • Ochota nechat si nahrávat zvuk pro studium (pro sledování věrnosti studia);
  • Ochota účastnit se studijních pobytů

Kritéria vyloučení pečovatele:

  • Neumím číst a odpovídat na otázky v angličtině,
  • Kognitivní porucha
  • Nelze dokončit základní pohovor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpěra
  • Bolster poskytuje účastníkům dlouhodobou ošetřovatelskou podporu napříč zařízeními péče,
  • Aplikace pro správu symptomů založená na chytrém telefonu,
  • Tištěná a webová sada nástrojů pro správu symptomů,
  • Předběžné plánování péče, aby bylo zajištěno, že pacient obdrží péči, která je v souladu s jejími informovanými preferencemi
  • BOLSTER zahrnuje celkem 6 kontaktů se studijní sestrou v průběhu 4 týdnů
  • Každodenní kontakt prostřednictvím aplikace pro symptomy založené na chytrém telefonu, která se ptá pacientů na jejich symptomy pomocí otázek z PRO-CTCAE, rozvrství riziko jejich symptomů a poskytuje přizpůsobené rady pro zvládání symptomů
Behaviorální: BOLSTER
BOLSTER poskytuje pacientům a pečovatelům vzdělávání a školení dovedností, zvládání symptomů a podporu napříč zařízeními péče po dobu čtyř týdnů.
Jiný: Rozšířené plánování vybíjení (EDP)
  • vzdělávání o lécích,
  • Strategie sebeřízení pro symptomy,
  • trénink dovedností,
  • Seznam příznaků varovných signálů a čísel, komu volat
Jiný: Rozšířené plánování vybíjení (EDP)
EDP ​​poskytuje pacientům a pečovatelům jedinou lekci vzdělávání a školení dovedností, zvládání symptomů a podporu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost zásahu BOLSTER
Časové okno: 1 měsíc
≥50% poměr souhlasu a přístupu
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost zásahu BOLSTER
Časové okno: 3 měsíce
≥70 % účastníků „souhlasí“ nebo „silně souhlasí“, že by doporučili BOLSTER ostatním pacientům; a ≥70 % účastníků „souhlasilo nebo „pevně souhlasilo“, že jsou spokojeni s intervencí BOLSTER. Všimněte si, že toto měření zahrnuje pouze data z části studie RCT, protože fáze 1a a 1b byly navrženy pro zpřesnění intervence.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dana-Farber Cancer Institute

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexi A Wright, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

27. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-475
  • CA166210 (Jiný identifikátor: NCI)
  • R21CA223684 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit