Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

BOLSTER: budowanie linii życia dla bezpieczeństwa, zaufania, wzmocnienia i odnowy

26 lutego 2026 zaktualizowane przez: Alexi A. Wright, MD, Dana-Farber Cancer Institute
To badanie naukowe ocenia nową interwencję, BOLSTER, która została zaprojektowana w celu zapewnienia większego wsparcia pacjentkom z nowotworami ginekologicznymi i żołądkowo-jelitowymi oraz ich opiekunom po hospitalizacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hospitalizacje mogą być trudne dla pacjentów z rakiem, zwłaszcza gdy przenoszą się do domu. Od pacjentów i opiekunów oczekuje się często wykonywania złożonych zadań medycznych i pielęgniarskich przy niewielkim przygotowaniu lub bez żadnego przygotowania. Pacjenci i opiekunowie zgłaszają wysoki poziom niezaspokojonych potrzeb w zakresie informacji o tym, jak najlepiej radzić sobie z objawami i nowymi procedurami medycznymi (takimi jak zarządzanie nowymi rurkami, przewodami lub drenami).

Zespół badawczy opracował projekt badawczy, którego celem jest zaspokojenie tych potrzeb. Jeśli pacjentka zgodzi się na udział w badaniu, weźmie udział w programie BOLSTER (Building Out Lifelines for Safety, Trust, Empowerment and Renewal). BOLSTER zapewni pacjentom i opiekunom edukację i szkolenie umiejętności, zarządzanie objawami i wsparcie w różnych placówkach opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

121

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia pacjentów

  • Dorośli (≥18 lat);
  • nowotwory GYN lub GI otrzymujące terapię przeciwnowotworową;
  • Hospitalizowany, niedawno hospitalizowany (tj. w ciągu pierwszych 2 wizyt po hospitalizacji) lub niedawne umieszczenie rurki, przewodu lub drenu w ambulatorium (np. cewnik PleurX);
  • Zaplanuj stałą opiekę w DFCI;
  • Gotowość do nagrania dźwięku na potrzeby badania (w celu monitorowania wierności badania).
  • Mają złożone potrzeby w zakresie opieki (np. stomia, ileostomia, sonda żołądkowa, przezskórne rurki do nefrostomii, cewnik PleurX lub potrzeba całkowitego żywienia pozajelitowego)

Kryteria wykluczenia pacjenta

  • Nie jest w stanie czytać i odpowiadać na pytania w języku angielskim;
  • upośledzenie funkcji poznawczych;
  • Nie można ukończyć podstawowego wywiadu;
  • Zaplanuj natychmiastowe skierowanie do hospicjum

Kryteria włączenia opiekuna

  • Dorośli (≥18 lat);
  • Członek rodziny lub przyjaciel kwalifikującego się pacjenta;
  • Gotowość do nagrania dźwięku na potrzeby badania (w celu monitorowania wierności badania);
  • Gotowość do udziału w wizytach studyjnych

Kryteria wykluczenia opiekuna:

  • Nie jest w stanie czytać i odpowiadać na pytania w języku angielskim,
  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Nie można ukończyć podstawowego wywiadu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wzmocnić
  • Bolster zapewnia uczestnikom długoterminowe wsparcie pielęgniarskie w różnych placówkach opieki,
  • Aplikacja do zarządzania objawami na smartfony,
  • Drukowany i internetowy zestaw narzędzi do zarządzania objawami,
  • Planowanie opieki z wyprzedzeniem, aby zapewnić pacjentce opiekę zgodną z jej świadomymi preferencjami
  • BOLSTER obejmuje łącznie 6 kontaktów z badaną pielęgniarką w ciągu 4 tygodni
  • Codzienny kontakt za pośrednictwem aplikacji objawowej na smartfony, która pyta pacjentów o ich objawy za pomocą pytań z PRO-CTCAE, stratyfikuje ich objawy i zapewnia dostosowane porady dotyczące leczenia objawów
Behawioralne: WZMOCNIĆ
BOLSTER zapewnia pacjentom i opiekunom edukację i szkolenie umiejętności, zarządzanie objawami i wsparcie w różnych placówkach opieki przez okres czterech tygodni.
Inny: Ulepszone planowanie rozładowania (EDP)
  • Edukacja medyczna,
  • Strategie samokontroli objawów,
  • Trening umiejętności,
  • Lista objawów i numerów czerwonych flag, do kogo zadzwonić
Inny: Ulepszone planowanie rozładowania (EDP)
EDP ​​zapewnia pacjentom i opiekunom pojedynczą sesję edukacji i szkolenia umiejętności, zarządzania objawami i wsparcia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność interwencji BOLSTER
Ramy czasowe: 1 miesiąc
≥50% wskaźnik zgody na podejście
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność interwencji BOLSTER
Ramy czasowe: 3 miesiące
≥70% uczestników „zgadza się” lub „zdecydowanie zgadza się”, że poleciłoby BOLSTER innym pacjentom; a ≥70% uczestników „zgodziło się lub„ zdecydowanie zgodziło się ”, że są zadowoleni z interwencji BOLSTER. Należy zauważyć, że ta miara obejmuje tylko dane z części badania RCT, ponieważ fazy 1a i 1b zostały zaprojektowane w celu udoskonalenia interwencji.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexi A Wright, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-475
  • CA166210 (Inny identyfikator: NCI)
  • R21CA223684 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak ginekologiczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj