Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

BOLSTER: Levenslijnen uitbouwen voor veiligheid, vertrouwen, empowerment en vernieuwing

26 februari 2026 bijgewerkt door: Alexi A. Wright, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Dit onderzoek evalueert een nieuwe interventie, BOLSTER, die is ontworpen om meer ondersteuning te bieden aan patiënten met gynaecologische en gastro-intestinale kankers en hun zorgverleners na een ziekenhuisopname.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ziekenhuisopnames kunnen moeilijk zijn voor patiënten met kanker, vooral wanneer ze naar huis verhuizen. Van patiënten en zorgverleners wordt vaak verwacht dat ze complexe medische en verpleegkundige taken uitvoeren met weinig of geen voorbereiding. Patiënten en zorgverleners melden een hoge mate van onvervulde behoefte aan informatie over de beste manier om symptomen en nieuwe medische procedures te behandelen (zoals het beheer van nieuwe slangen, lijnen of drains).

Het studieteam heeft een onderzoeksproject ontwikkeld om aan deze behoeften tegemoet te komen. Als een patiënt ermee instemt om deel te nemen aan het onderzoek, zal ze deelnemen aan een programma genaamd BOLSTER (Building Out Lifelines for Safety, Trust, Empowerment and Renewal). BOLSTER biedt patiënten en zorgverleners onderwijs en vaardigheidstraining, symptoombeheer en ondersteuning in alle zorgomgevingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

121

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria voor patiënten

  • Volwassenen (≥18 jaar);
  • GYN- of GI-kankers die antineoplastische therapie krijgen;
  • In het ziekenhuis opgenomen, onlangs in het ziekenhuis opgenomen (d.w.z. binnen de eerste 2 bezoeken na een ziekenhuisopname), of recente poliklinische plaatsing van een sonde, lijn of drain (bijv. PleurX-katheter);
  • Plan om doorlopende zorg te ontvangen bij DFCI;
  • Bereidheid om opgenomen te worden voor het onderzoek (voor het monitoren van de betrouwbaarheid van het onderzoek).
  • Complexe zorgbehoeften hebben (bijv. een stoma, ileostoma, een maagsonde, percutane nefrostomiebuizen, een PleurX-katheter of behoefte aan volledige parenterale voeding)

Uitsluitingscriteria voor patiënten

  • Kan vragen in het Engels niet lezen en beantwoorden;
  • Cognitieve beperking;
  • Kan het baseline-interview niet voltooien;
  • Plan voor onmiddellijke verwijzing naar het hospice

Inclusiecriteria voor zorgverleners

  • Volwassenen (≥18 jaar);
  • Familielid of vriend van een in aanmerking komende patiënt;
  • Bereidheid om opgenomen te worden voor het onderzoek (voor het monitoren van de betrouwbaarheid van het onderzoek);
  • Bereidheid om deel te nemen aan studiebezoeken

Criteria voor uitsluiting van zorgverleners:

  • Kan vragen in het Engels niet lezen en beantwoorden,
  • Cognitieve beperking
  • Kan het basisinterview niet voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Versterken
  • Bolster biedt deelnemers longitudinale verpleegkundige ondersteuning in zorginstellingen,
  • Een app voor symptoombeheer op smartphones,
  • Een print- en webgebaseerde toolkit voor symptoombeheer,
  • Zorg vooraf plannen om ervoor te zorgen dat de patiënt zorg krijgt die congruent is met haar weloverwogen voorkeuren
  • BOLSTER omvat in totaal 6 contacten met een studieverpleegkundige gedurende 4 weken
  • Dagelijks contact via een smartphone-gebaseerde symptoom-app die patiënten ondervraagt ​​over hun symptomen met behulp van vragen van de PRO-CTCAE, hun symptomen op risico stratificeert en advies op maat geeft over symptoombeheer
Gedragsmatig: ONDERSTEUNEN
BOLSTER biedt patiënten en zorgverleners gedurende een periode van vier weken onderwijs en vaardigheidstraining, symptoombeheer en ondersteuning in alle zorgomgevingen.
Ander: Verbeterde ontladingsplanning (EDP)
  • Medicatie onderwijs,
  • Zelfmanagementstrategieën voor symptomen,
  • Vaardigheidstraining,
  • Een lijst met symptomen van rode vlaggen en nummers voor wie u kunt bellen
Ander: Verbeterde ontladingsplanning (EDP)
EDP ​​biedt patiënten en zorgverleners een enkele sessie onderwijs en vaardigheidstraining, symptoombeheersing en ondersteuning.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van de BOLSTER-interventie
Tijdsspanne: 1 maand
≥50% toestemming-tot-benadering ratio
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van de BOLSTER-interventie
Tijdsspanne: 3 maanden
≥70% van de deelnemers "eens" of "helemaal mee eens" dat zij BOLSTER aan andere patiënten zouden aanbevelen; en ≥70% van de deelnemers was het 'eens' of 'helemaal mee eens' dat ze tevreden waren met de BOLSTER-interventie. Merk op dat deze meting alleen gegevens bevat van het RCT-gedeelte van de studie, aangezien de fasen 1a en 1b zijn ontworpen om de interventie te verfijnen.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexi A Wright, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-475
  • CA166210 (Andere identificatie: NCI)
  • R21CA223684 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gynaecologische kanker

Klinische onderzoeken op ONDERSTEUNEN

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren