Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПОДДЕРЖКА: Создание жизненно важных путей для безопасности, доверия, расширения возможностей и обновления

26 февраля 2026 г. обновлено: Alexi A. Wright, MD, Dana-Farber Cancer Institute
В этом исследовании оценивается новое вмешательство BOLSTER, которое было разработано для оказания дополнительной поддержки пациентам с гинекологическим раком и раком желудочно-кишечного тракта, а также лицам, ухаживающим за ними, после госпитализации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Госпитализация может быть трудной для пациентов с раком, особенно когда они возвращаются домой. Часто ожидается, что пациенты и лица, осуществляющие уход, будут выполнять сложные медицинские и сестринские задачи практически без подготовки. Пациенты и лица, осуществляющие уход, сообщают о высоком уровне неудовлетворенной потребности в информации о том, как лучше всего справляться с симптомами и новых медицинских процедурах (таких как установка новых трубок, катетеров или дренажей).

Исследовательская группа разработала исследовательский проект, направленный на удовлетворение этих потребностей. Если пациент соглашается участвовать в исследовании, он примет участие в программе под названием BOLSTER (Построение жизненных линий для безопасности, доверия, расширения возможностей и обновления). BOLSTER предоставит пациентам и лицам, осуществляющим уход, обучение и обучение навыкам, управление симптомами и поддержку в различных учреждениях по уходу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

121

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения пациентов

  • Взрослые (≥18 лет);
  • Рак GYN или GI, получающий противоопухолевую терапию;
  • Госпитализированный, недавно госпитализированный (т. в течение первых 2 посещений после госпитализации) или недавняя амбулаторная установка трубки, катетера или дренажа (например, катетер PleurX);
  • Планируйте получать постоянный уход в DFCI;
  • Готовность к аудиозаписи для исследования (для контроля достоверности исследования).
  • Имеют сложные потребности в уходе (например, стома, илеостомия, желудочный зонд, чрескожная нефростомия, катетер PleurX или потребность в полном парентеральном питании)

Критерии исключения пациентов

  • Не умеет читать и отвечать на вопросы на английском языке;
  • Когнитивные нарушения;
  • Невозможно пройти базовое собеседование;
  • План немедленного направления в хоспис

Критерии включения опекуна

  • Взрослые (≥18 лет);
  • член семьи или друг подходящего пациента;
  • Готовность к аудиозаписи для исследования (для контроля достоверности исследования);
  • Готовность участвовать в ознакомительных поездках

Критерии исключения опекуна:

  • Не в состоянии читать и отвечать на вопросы на английском языке,
  • Когнитивные нарушения
  • Не удалось пройти базовое собеседование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Болстер
  • Bolster предоставляет участникам длительную поддержку медсестер в различных учреждениях по уходу,
  • Приложение для управления симптомами на смартфоне,
  • Печатный и веб-инструментарий для управления симптомами,
  • Заблаговременное планирование ухода, чтобы гарантировать, что пациент получает уход, соответствующий ее информированным предпочтениям.
  • BOLSTER включает в общей сложности 6 контактов с медсестрой-исследователем в течение 4 недель.
  • Ежедневный контакт через приложение для выявления симптомов на смартфоне, которое опрашивает пациентов об их симптомах, используя вопросы из PRO-CTCAE, классифицирует их симптомы по степени риска и предоставляет индивидуальные рекомендации по лечению симптомов.
Поведенческий: ПОДДЕРЖКА
BOLSTER предоставляет пациентам и лицам, осуществляющим уход, обучение и обучение навыкам, управление симптомами и поддержку в различных учреждениях по уходу в течение четырехнедельного периода.
Другой: Расширенное планирование выписки (EDP)
  • Медицинское образование,
  • Стратегии самоконтроля симптомов,
  • Обучение навыкам,
  • Список тревожных симптомов и номера телефонов, по которым следует звонить
Другой: Расширенное планирование выписки (EDP)
EDP ​​предоставляет пациентам и лицам, осуществляющим уход, единое занятие по обучению и обучению навыкам, управлению симптомами и поддержке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость вмешательства BOLSTER
Временное ограничение: 1 месяц
≥50% соотношение согласия к подходу
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость вмешательства BOLSTER
Временное ограничение: 3 месяца
≥70% участников «согласны» или «полностью согласны» с тем, что они будут рекомендовать BOLSTER другим пациентам; и ≥70% участников «согласились или «полностью согласились» с тем, что они удовлетворены вмешательством BOLSTER. Обратите внимание, что эта мера включает только данные части РКИ исследования, поскольку фазы 1a и 1b были разработаны для уточнения вмешательства.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dana-Farber Cancer Institute

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Alexi A Wright, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-475
  • CA166210 (Другой идентификатор: NCI)
  • R21CA223684 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гинекологический рак

Клинические исследования ПОДДЕРЖКА

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться