与软牙刷和中型牙刷相关的牙龈裂隙的评估

材料和方法：将对来自巴西南部阿雷格里港市一所学校 (Colégio Tiradentes da Brigada Militar) 的 20 名患者进行盲法交叉随机临床试验。 年龄在18至25岁之间，至少有20颗牙齿，既往无牙周炎病史[临床附着损失（CAL）≥3mm]，并且全身健康良好，如果他们没有正畸矫治器或种植牙，则包括在内，或牙颈部表面的龋齿或修复体。 数据收集将由两名经过培训、校准和盲化的检查员进行，并将包括有关口腔卫生和有害习惯的简短访谈、牙菌斑指数 (PlI)、牙龈指数 (GI)、牙龈指数 (GI)、牙周袋的全口检查（6 个部位/牙齿）在显示溶液 (2Tone®) 下进行探诊深度 (PPD)、CAL 和临床照片（来自所有象限中的第一和第二前磨牙和第一磨牙区域）以评估牙龈裂隙 (GF) 的存在。 基线数据收集后，参与者将根据牙刷刷毛硬度随机分配到其中一个实验组：G1) 柔软；或 G2) 培养基。 不会向团体提供口腔卫生指导，也不会告知患者将提供的牙刷类型。 将在第 30、60、90 天进行重新检查（PI、GI 和照片）。 在第 90 天，第一阶段将结束，参与者将有 10 天的洗脱期。 在第 100 天，第二阶段将开始，参与者将换组。 复试将在 130、160、190 天进行。 在第 190 天，研究将结束。 参与者将被引导归还每个实验阶段结束时使用的牙刷。

结果：主要结果将是在研究期间观察到的 GF 参与者的数量。 此外，GF 的发生率、大小和持续时间将根据以下变量进行比较：刷毛类型、自我报告的刷牙频率、牙刷变形和有害习惯。 McNemar 检验将用于比较 GF 患者的频率和组间和组内观察到的病变数量。 将进行单变量和多变量回归模型以确定结果和自变量之间的关联。 新裂隙的平均数量、减少的 GF 和随时间稳定的 GF 将作为二次分析进行组间比较。 将进行意向治疗分析，考虑到个体分析单位和 0.05 的 α 误差。