Evaluatie van tandvleesscheuren geassocieerd met zachte en medium tandenborstels

Materiaal en methoden: Er zal een geblindeerde cross-over gerandomiseerde klinische studie worden uitgevoerd met 20 patiënten van een school (Colégio Tiradentes da Brigada Militar) in de stad Porto Alegre, in het zuiden van Brazilië. Patiënten tussen 18 en 25 jaar oud, met ten minste 20 tanden, zonder voorgeschiedenis van parodontitis [klinisch hechtingsverlies (CAL) ≥ 3 mm] en met een goede systemische gezondheid worden opgenomen als ze geen orthodontische hulpmiddelen of tandheelkundige implantaten hebben, of tandcariës of restauraties aan het cervicale oppervlak. De gegevensverzameling wordt uitgevoerd door twee getrainde, gekalibreerde en geblindeerde examinatoren, en omvat een kort interview over mondhygiëne en schadelijke gewoonten, volledige mondonderzoeken (6 plaatsen/tand) van Plaque Index (PlI), Gingival Index (GI), Pocket Probing Depth (PPD), en CAL, en klinische foto's (van 1e en 2e premolaren en 1e kiesgebied in alle kwadranten) onder onthullende oplossing (2Tone®) om de aanwezigheid van tandvleesfissuren (GF) te evalueren. Na het verzamelen van basisgegevens worden de deelnemers gerandomiseerd in een van de experimentele groepen op basis van de stijfheid van de tandenborstelharen: G1) zacht; of G2) medium. Er worden geen instructies voor mondhygiëne gegeven aan groepen en de patiënten worden niet geïnformeerd over het type borstel dat wordt verstrekt. Herexamens (PlI, GI en foto's) worden uitgevoerd op 30, 60, 90 dagen. Op dag 90 is de 1e fase voltooid en hebben de deelnemers een uitwasperiode van 10 dagen. Op dag 100 start de 2e fase en wisselen de deelnemers van groep. Herexamens worden uitgevoerd op 130, 160, 190 dagen. Op dag 190 zal het onderzoek zijn afgerond. De deelnemers zullen worden georiënteerd om de gebruikte tandenborstels aan het einde van elke experimentele fase in te leveren.

Resultaten: Het primaire resultaat is het aantal deelnemers met GF dat gedurende de onderzoeksperiode is waargenomen. Ook zullen de incidentie, grootte en duur van de GF worden vergeleken met betrekking tot de variabelen: type borstelharen, zelfgerapporteerde poetsfrequentie, tandenborstelvervorming en schadelijke gewoonten. McNemar-test zal worden gebruikt om de frequenties van patiënten met GF en het aantal waargenomen laesies te vergelijken, zowel tussen als binnen groepen. Er zullen uni- en multivariate regressiemodellen worden uitgevoerd om associaties tussen de uitkomst en onafhankelijke variabelen te bepalen. Het gemiddelde aantal nieuwe fissuren, GF dat afnam en GF dat in de loop van de tijd stabiliseerde, zullen als secundaire analyse tussen groepen worden vergeleken. Intention-to-treat-analyse zal worden uitgevoerd, rekening houdend met de individuele analyse-eenheid en een α-fout van 0,05.