Evaluering af tandkødsfissurer forbundet med bløde og mellemstore tandbørster

Materiale og metoder: Et blindet randomiseret klinisk forsøg vil blive udført med 20 patienter fra en skole (Colégio Tiradentes da Brigada Militar) i Porto Alegre by, syd for Brasilien. Patienter i alderen mellem 18 og 25 år, der har mindst 20 tænder, uden tidligere anamnese med paradentose [klinisk tilknytningstab (CAL) ≥ 3 mm], og et godt systemisk helbred vil blive inkluderet, hvis de ikke har ortodontiske apparater eller tandimplantater, eller tandkaries eller restaureringer på cervikal overflade. Dataindsamling udføres af to uddannede, kalibrerede og blindede eksaminatorer og vil forstå et kort interview vedrørende mundhygiejne og skadelige vaner, fuldmundsundersøgelser (6 steder/tand) af Plaque Index (PlI), Gingival Index (GI), Pocket Probing Depth (PPD) og CAL og kliniske fotografier (fra 1. og 2. præmolar og 1. molar område i alle kvadranter) under afslørende opløsning (2Tone®) for at evaluere tilstedeværelsen af ​​gingivalfissurer (GF). Efter indsamling af baseline data vil deltagerne blive randomiseret i en af ​​forsøgsgrupperne i henhold til tandbørstens stivhed: G1) blød; eller G2) medium. Der vil ikke blive givet mundhygiejneinstruktioner til grupper, og patienterne vil ikke blive informeret om, hvilken type børste der vil blive udleveret. Re-eksamener (PlI, GI og fotografier) ​​vil blive gennemført efter 30, 60, 90 dage. På dag 90 vil 1. fase være afsluttet, og deltagerne vil have en 10-dages udvaskningsperiode. På dag 100 starter 2. fase, og deltagerne skifter grupper. Re-eksamener vil blive gennemført efter 130, 160, 190 dage. På dag 190 vil undersøgelsen være færdig. Deltagerne vil blive orienteret til at returnere de brugte tandbørster i slutningen af ​​hver forsøgsfase.

Resultater: Det primære resultat vil være antallet af deltagere med GF observeret i løbet af undersøgelsesperioden. Også forekomsten, størrelsen og varigheden af ​​GF vil blive sammenlignet med hensyn til variablerne: type børstehår, selvrapporteret tandbørstefrekvens, tandbørstedeformation og skadelige vaner. McNemar-testen vil blive brugt til at sammenligne hyppigheden af ​​patienter med GF og antallet af læsioner observeret både inter- og intra-grupper. Uni- og multivariate regressionsmodeller vil blive udført for at bestemme sammenhænge mellem udfaldet og uafhængige variable. Det gennemsnitlige antal nye sprækker, GF der faldt og GF der stabiliserede sig over tid vil blive sammenlignet mellem grupper som sekundær analyse. Intention-to-treat-analyse vil blive udført, idet individet betragtes som analyseenheden og en α-fejl på 0,05.