Evaluering av gingivalfissurer assosiert med myke og middels tannbørster

Materiale og metoder: En blindet randomisert klinisk studie vil bli utført med 20 pasienter fra en skole (Colégio Tiradentes da Brigada Militar) i byen Porto Alegre, sør i Brasil. Pasienter i alderen 18 til 25 år, som har minst 20 tenner, uten tidligere periodontitt [klinisk tilknytningstap (CAL) ≥ 3 mm], og god systemisk helse vil bli inkludert dersom de ikke har kjeveortopedisk apparater eller tannimplantater, eller tannkaries eller restaureringer på cervikal overflate. Datainnsamling vil utføres av to trente, kalibrerte og blindede sensorer, og vil forstå et kort intervju om munnhygiene og skadelige vaner, full-munnundersøkelser (6 steder/tann) av plakkindeks (PlI), Gingival Index (GI), Pocket Probing Depth (PPD), og CAL, og kliniske fotografier (fra 1. og 2. premolar og 1. molar område i alle kvadranter) under avslørende løsning (2Tone®) for å evaluere tilstedeværelsen av gingivalfissurer (GF). Etter innsamling av baseline data vil deltakerne bli randomisert i en av forsøksgruppene i henhold til tannbørstens stivhet: G1) myk; eller G2) medium. Ingen munnhygieneinstruksjoner vil bli gitt til grupper, og pasientene vil ikke bli informert om hvilken type børste som vil bli gitt. Re-eksamener (PlI, GI og fotografier) ​​vil bli gjennomført etter 30, 60, 90 dager. På dag 90 vil 1. fase være ferdig, og deltakerne vil ha en 10-dagers utvaskingsperiode. På dag 100 starter 2. fase, og deltakerne vil bytte gruppe. Re-eksamener vil bli gjennomført etter 130, 160, 190 dager. På dag 190 vil studiet være ferdig. Deltakerne vil bli orientert til å returnere tannbørstene som ble brukt på slutten av hver eksperimentelle fase.

Utfall: Det primære utfallet vil være antall deltakere med GF observert over studieperioden. Dessuten vil forekomsten, størrelsen og varigheten av GF sammenlignes med hensyn til variablene: busttype, selvrapportert tannbørstefrekvens, tannbørstedeformasjon og skadelige vaner. McNemar-testen vil bli brukt til å sammenligne frekvensen av pasienter med GF og antall lesjoner observert både inter- og intra-grupper. Uni- og multivariate regresjonsmodeller vil bli utført for å bestemme assosiasjoner mellom utfall og uavhengige variabler. Gjennomsnittlig antall nye sprekker, GF som avtok og GF som stabiliserte seg over tid vil bli sammenlignet mellom grupper som sekundæranalyse. Intention-to-treat-analyse vil bli utført, vurderer individet analyseenheten og en α-feil på 0,05.