Hodnocení gingiválních trhlin spojených s měkkými a středními zubními kartáčky

Materiál a metody: Bude provedena zaslepená zkřížená randomizovaná klinická studie s 20 pacienty ze školy (Colégio Tiradentes da Brigada Militar) ve městě Porto Alegre, jižně od Brazílie. Budou zahrnuti pacienti ve věku od 18 do 25 let, kteří mají alespoň 20 zubů, bez předchozí anamnézy parodontitidy [klinická ztráta úponu (CAL) ≥ 3 mm] a mají dobrý systémový zdravotní stav, pokud nemají ortodontické aparáty nebo zubní implantáty, nebo zubní kaz nebo náhrady na povrchu děložního čípku. Sběr dat provedou dva vyškolení, kalibrovaní a zaslepení vyšetřovatelé a porozumí krátkému rozhovoru týkajícímu se ústní hygieny a škodlivých návyků, vyšetření plných úst (6 míst/zub) plakového indexu (PlI), gingiválního indexu (GI), kapesní Probing Depth (PPD) a CAL a klinické fotografie (z 1. a 2. premoláru a 1. oblasti moláru ve všech kvadrantech) pod odhalovacím roztokem (2Tone®) k vyhodnocení přítomnosti gingiválních fisur (GF). Po sběru základních dat budou účastníci náhodně rozděleni do jedné z experimentálních skupin podle tuhosti štětin zubního kartáčku: G1) měkké; nebo G2) střední. Skupinám nebudou poskytovány žádné instrukce o ústní hygieně a pacienti nebudou informováni o typu kartáčku, který jim bude poskytnut. Opravné zkoušky (PlI, GI a fotografie) budou provedeny ve 30, 60, 90 dnech. V 90. den bude 1. fáze ukončena a účastníci budou mít 10denní vymývací období. V den 100 začne 2. fáze a účastníci si vymění skupiny. Opravné zkoušky se budou konat ve 130, 160, 190 dnech. V den 190 bude studie ukončena. Účastníci budou nasměrováni k vrácení použitých zubních kartáčků na konci každé experimentální fáze.

Výsledky: Primárním výsledkem bude počet účastníků s GF pozorovaným během období studie. Rovněž bude porovnána incidence, velikost a trvání GF s ohledem na proměnné: typ štětin, vlastní četnost čištění zubů, deformace zubního kartáčku a škodlivé návyky. McNemarův test bude použit k porovnání frekvencí pacientů s GF a počtu lézí pozorovaných jak mezi skupinami, tak uvnitř skupiny. Budou provedeny jednorozměrné a vícerozměrné regresní modely, aby se určily souvislosti mezi výsledkem a nezávislými proměnnými. Průměrný počet nových fisur, GF, která se snížila, a GF, která se v průběhu času stabilizovala, budou porovnány mezi skupinami jako sekundární analýza. Bude provedena analýza záměrné léčby s ohledem na jednotlivce jako jednotku analýzy a α-chybu 0,05.