Utvärdering av tandköttssprickor associerade med mjuka och medelstora tandborstar

Material och metoder: En blindad, randomiserad klinisk prövning kommer att genomföras med 20 patienter från en skola (Colégio Tiradentes da Brigada Militar) i staden Porto Alegre, södra Brasilien. Patienter, mellan 18 och 25 år gamla, som har minst 20 tänder, utan tidigare historia av parodontit [klinisk anknytningsförlust (CAL) ≥ 3 mm], och god systemisk hälsa kommer att inkluderas om de inte har ortodontiska apparater eller tandimplantat, eller tandkaries eller restaureringar vid livmoderhalsytan. Datainsamlingen kommer att utföras av två utbildade, kalibrerade och blindade granskare och kommer att förstå en kort intervju om munhygien och skadliga vanor, helmunsundersökningar (6 platser/tand) av plackindex (PlI), tandköttsindex (GI), ficka Probing Depth (PPD), och CAL, och kliniska fotografier (från 1:a och 2:a premolarerna och 1:a molarområdet i alla kvadranter) under avslöjande lösning (2Tone®) för att utvärdera närvaron av gingivalfissurer (GF). Efter insamling av baslinjedata kommer deltagarna att randomiseras i en av experimentgrupperna enligt tandborstens styvhet: G1) mjuk; eller G2) medium. Ingen munhygieninstruktion kommer att ges till grupper, och patienterna kommer inte att informeras om vilken typ av borste som kommer att tillhandahållas. Omtentamen (PlI, GI och fotografier) ​​kommer att genomföras efter 30, 60, 90 dagar. Dag 90 kommer den första fasen att vara avslutad, och deltagarna kommer att ha en 10-dagars tvättperiod. Dag 100 startar den andra fasen och deltagarna byter grupp. Omtentamen kommer att genomföras vid 130, 160, 190 dagar. Dag 190 kommer studien att vara klar. Deltagarna kommer att orienteras om att lämna tillbaka de tandborstar som används i slutet av varje experimentfas.

Resultat: Det primära resultatet kommer att vara antalet deltagare med GF som observerats under studieperioden. Dessutom kommer förekomsten, storleken och varaktigheten av GF att jämföras med avseende på variablerna: typ av borst, självrapporterad tandborstningsfrekvens, tandborstdeformation och skadliga vanor. McNemar-testet kommer att användas för att jämföra frekvensen av patienter med GF och antalet lesioner som observerats både mellan och inom grupper. Uni- och multivariata regressionsmodeller kommer att genomföras för att fastställa samband mellan utfall och oberoende variabler. Det genomsnittliga antalet nya sprickor, GF som minskade och GF som stabiliserades över tiden kommer att jämföras mellan grupper som sekundär analys. Intention-to-treat-analys kommer att utföras, med hänsyn till individen analysenheten och ett α-fel på 0,05.