Ocena szczelin dziąsłowych związanych z miękkimi i średnimi szczoteczkami do zębów

Materiał i metody: Zaślepione krzyżowe randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone z udziałem 20 pacjentów ze szkoły (Colégio Tiradentes da Brigada Militar) w mieście Porto Alegre, na południu Brazylii. Pacjenci w wieku od 18 do 25 lat, posiadający co najmniej 20 zębów, bez wcześniejszej historii chorób przyzębia [kliniczna utrata przyczepu (CAL) ≥ 3mm] i dobry stan zdrowia ogólnoustrojowego zostaną uwzględnieni, jeśli nie mają aparatów ortodontycznych ani implantów dentystycznych, lub próchnicy zębów lub uzupełnień na powierzchni szyjki macicy. Zbieranie danych zostanie przeprowadzone przez dwóch przeszkolonych, skalibrowanych i zaślepionych egzaminatorów i obejmie krótki wywiad dotyczący higieny jamy ustnej i szkodliwych nawyków, pełne badanie jamy ustnej (6 miejsc/ząb) wskaźnika płytki nazębnej (PlI), wskaźnika dziąseł (GI), wskaźnika kieszonkowego Głębokość sondowania (PPD) i CAL oraz zdjęcia kliniczne (od 1. i 2. przedtrzonowca oraz 1. obszaru trzonowca we wszystkich kwadrantach) pod roztworem ujawniającym (2Tone®) w celu oceny obecności szczelin dziąsłowych (GF). Po zebraniu danych wyjściowych uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup eksperymentalnych według sztywności włosia szczoteczki do zębów: G1) miękka; lub G2) medium. Grupy nie będą miały instruktażu higieny jamy ustnej, a pacjenci nie będą informowani o rodzaju szczoteczki, która zostanie im przekazana. Ponowne badania (PlI, GI i zdjęcia) będą przeprowadzane po 30, 60, 90 dniach. W dniu 90 pierwsza faza zostanie zakończona, a uczestnicy będą mieli 10-dniowy okres wypłukiwania. W dniu 100 rozpocznie się II faza, podczas której uczestnicy zmienią grupy. Ponowne egzaminy będą przeprowadzane po 130, 160, 190 dniach. W dniu 190 badanie zostanie zakończone. Uczestnicy zostaną zorientowani na zwrot używanych szczoteczek do zębów na koniec każdej fazy eksperymentu.

Wyniki: Głównym wynikiem będzie liczba uczestników z GF zaobserwowanych w okresie badania. Ponadto porównana zostanie częstość występowania, wielkość i czas trwania GF w odniesieniu do zmiennych: rodzaju włosia, zgłaszanej przez pacjentów częstotliwości szczotkowania zębów, deformacji szczoteczki do zębów i szkodliwych nawyków. Test McNemara posłuży do porównania częstości występowania pacjentów z GF oraz liczby obserwowanych zmian zarówno wewnątrz, jak i między grupami. Modele regresji jedno- i wielowymiarowej zostaną przeprowadzone w celu określenia związków między wynikiem a zmiennymi niezależnymi. Średnia liczba nowych pęknięć, GF, które zmniejszyło się, i GF, które ustabilizowało się w czasie, zostaną porównane między grupami jako analiza wtórna. Zostanie przeprowadzona analiza zamiaru leczenia, biorąc pod uwagę jednostkę analizy i błąd α równy 0,05.