Avaliação de fissuras gengivais associadas a escovas dentais macias e médias

Material e Métodos: Será realizado um ensaio clínico randomizado cruzado cego com 20 pacientes de uma escola (Colégio Tiradentes da Brigada Militar) na cidade de Porto Alegre, sul do Brasil. Serão incluídos pacientes com idade entre 18 a 25 anos, com pelo menos 20 dentes, sem história prévia de periodontite [perda de inserção clínica (CAL) ≥ 3mm] e boa saúde sistêmica, caso não possuam aparelhos ortodônticos ou implantes dentários, ou cáries dentárias ou restaurações na superfície cervical. A coleta de dados será realizada por dois examinadores treinados, calibrados e cegos, e compreenderá uma breve entrevista sobre higiene bucal e hábitos deletérios, exames bucais completos (6 sítios/dente) do Índice de Placa (PlI), Índice Gengival (IG), Profundidade de Sondagem (PPD), e CAL, e fotografias clínicas (da área de 1º e 2º pré-molares e 1º molar em todos os quadrantes) sob solução reveladora (2Tone®) para avaliar a presença de fissuras gengivais (GF). Após a coleta de dados da linha de base, os participantes serão randomizados em um dos grupos experimentais de acordo com a rigidez das cerdas da escova: G1) macia; ou G2) médio. Nenhuma instrução de higiene oral será fornecida aos grupos, e os pacientes não serão informados sobre o tipo de escova que será fornecida. Reexames (PlI, GI e fotografias) serão realizados em 30, 60, 90 dias. No dia 90 será finalizada a 1ª fase, e os participantes terão um período de wash-out de 10 dias. No dia 100, terá início a 2ª fase, e os participantes mudarão de grupo. Reexames serão realizados em 130, 160, 190 dias. No dia 190, o estudo será finalizado. Os participantes serão orientados a devolver as escovas dentais utilizadas ao final de cada fase experimental.

Desfechos: O desfecho primário será o número de participantes com FG observados durante o período do estudo. Além disso, serão comparadas a incidência, o tamanho e a duração da FG em relação às variáveis: tipo de cerda, frequência autorreferida de escovação, deformação da escova e hábitos deletérios. O teste de McNemar será utilizado para comparar as frequências de pacientes com GF e o número de lesões observadas inter e intragrupos. Modelos de regressão uni e multivariada serão conduzidos para determinar associações entre o desfecho e as variáveis ​​independentes. O número médio de novas fissuras, GF que diminuiu e GF que estabilizou ao longo do tempo serão comparados intergrupos como análise secundária. Será realizada análise por intenção de tratar, considerando o indivíduo como unidade de análise e um erro α de 0,05.