Оценка десневых трещин, связанных с использованием мягких и средних зубных щеток

Материалы и методы. Будет проведено слепое перекрестное рандомизированное клиническое исследование с участием 20 пациентов из школы (Colégio Tiradentes da Brigada Militar) в городе Порту-Алегри на юге Бразилии. Пациенты в возрасте от 18 до 25 лет, имеющие не менее 20 зубов, без пародонтита в анамнезе [клиническая потеря прикрепления (CAL) ≥ 3 мм] и с хорошим системным здоровьем, будут включены, если у них нет ортодонтических приспособлений или зубных имплантатов, или кариес или реставрации на пришеечной поверхности. Сбор данных будет осуществляться двумя обученными, откалиброванными и ослепленными исследователями, которые будут понимать краткое интервью относительно гигиены полости рта и вредных привычек, полных осмотров (6 участков на зуб) индекса зубного налета (PlI), индекса десны (GI), Pocket Глубина зондирования (PPD) и CAL, а также клинические фотографии (из области 1-го и 2-го премоляров и 1-го моляра во всех квадрантах) под раствором для раскрытия (2Tone®) для оценки наличия десневых фиссур (GF). После сбора исходных данных участники будут рандомизированы в одну из экспериментальных групп в зависимости от жесткости щетины зубной щетки: G1) мягкая; или G2) средний. Группам не будут предоставляться инструкции по гигиене полости рта, и пациенты не будут проинформированы о типе щетки, которая будет предоставлена. Повторные экзамены (ИП, ГИ и фотографии) будут проводиться через 30, 60, 90 дней. На 90-й день будет завершена 1-я фаза, и у участников будет 10-дневный период вымывания. В 100-й день начнется 2-й этап, и участники поменяются группами. Повторные экзамены будут проводиться через 130, 160, 190 дней. На 190-й день исследование будет завершено. Участники будут ориентированы на возврат использованных зубных щеток в конце каждого экспериментального этапа.

Результаты: первичным результатом будет количество участников с ГФ, наблюдаемых в течение периода исследования. Кроме того, частота, размер и продолжительность GF будут сравниваться с учетом переменных: тип щетины, частота чистки зубов, о которой сообщают сами пациенты, деформация зубной щетки и вредные привычки. Тест McNemar будет использоваться для сравнения частоты пациентов с ГФ и количества поражений, наблюдаемых как между группами, так и внутри них. Для определения связи между результатом и независимыми переменными будут проводиться одно- и многомерные регрессионные модели. Среднее количество новых трещин, GF, который уменьшился, и GF, который стабилизировался с течением времени, будут сравниваться между группами в качестве вторичного анализа. Анализ намерения лечить будет проводиться с учетом индивидуума в качестве единицы анализа и α-ошибки 0,05.