Evaluación de fisuras gingivales asociadas con cepillos de dientes suaves y medianos

Material y Métodos: Se realizará un ensayo clínico aleatorizado cruzado ciego con 20 pacientes de una escuela (Colégio Tiradentes da Brigada Militar) en la ciudad de Porto Alegre, sur de Brasil. Se incluirán pacientes, con edad entre 18 a 25 años, que tengan al menos 20 dientes, sin antecedentes de periodontitis [pérdida de inserción clínica (CAL) ≥ 3 mm], y buena salud sistémica si no tienen aparatos de ortodoncia o implantes dentales, o caries dental o restauraciones en la superficie cervical. La recopilación de datos será realizada por dos examinadores capacitados, calibrados y ciegos, y comprenderá una breve entrevista sobre higiene oral y hábitos nocivos, exámenes de boca completa (6 sitios/diente) de Índice de Placa (PlI), Índice Gingival (GI), Pocket Profundidad de sondaje (PPD), y CAL, y fotografías clínicas (de 1° y 2° premolares y área de 1° molar en todos los cuadrantes) bajo solución reveladora (2Tone®) para evaluar la presencia de fisuras gingivales (GF). Después de la recopilación de datos de referencia, los participantes serán asignados al azar en uno de los grupos experimentales según la rigidez de las cerdas del cepillo de dientes: G1) suave; o G2) medio. No se proporcionarán instrucciones de higiene bucal a los grupos, y no se informará a los pacientes sobre el tipo de cepillo que se proporcionará. Los re-exámenes (PlI, GI y fotografías) se realizarán a los 30, 60, 90 días. El día 90 habrá finalizado la 1ª fase y los participantes tendrán un periodo de lavado de 10 días. El día 100 comenzará la 2ª fase y los participantes cambiarán de grupo. Los nuevos exámenes se realizarán a los 130, 160, 190 días. En el día 190, el estudio estará terminado. Los participantes serán orientados a devolver los cepillos de dientes utilizados al final de cada fase experimental.

Resultados: El resultado primario será el número de participantes con GF observados durante el período de estudio. Asimismo, se comparará la incidencia, tamaño y duración de la FG respecto a las variables: tipo de cerda, frecuencia de cepillado autoinformado, deformación del cepillo dental y hábitos deletéreos. Se utilizará la prueba de McNemar para comparar las frecuencias de pacientes con FG y el número de lesiones observadas tanto inter como intragrupos. Se realizarán modelos de regresión univariados y multivariados para determinar las asociaciones entre el resultado y las variables independientes. El número medio de fisuras nuevas, el FG que disminuyó y el FG que se estabilizó con el tiempo se compararán entre grupos como análisis secundario. Se realizará un análisis por intención de tratar, considerando al individuo como unidad de análisis y un error α de 0,05.