Pehmeisiin ja keskikokoisiin hammasharjoihin liittyvien ienhalkeamien arviointi

Materiaalit ja menetelmät: Sokkoutettu ristikkäinen satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan 20 potilaalla koulusta (Colégio Tiradentes da Brigada Militar) Porto Alegren kaupungista, Etelä-Brasiliassa. Potilaat, joiden ikä on 18–25 vuotta ja joilla on vähintään 20 hammasta, joilla ei ole aikaisempaa parodontiittia [kliininen kiinnittymisen menetys (CAL) ≥ 3 mm] ja hyvä systeeminen terveys, otetaan mukaan, jos heillä ei ole oikomislaitteita tai hammasimplantteja. tai kariesta tai täytteitä kohdunkaulan pinnalla. Tiedonkeruun suorittaa kaksi koulutettua, kalibroitua ja sokeutunutta tutkijaa, ja se käsittää lyhyen haastattelun suuhygieniasta ja haitallisista tavoista, plakkiindeksin (PlI), ienindeksin (GI) ja taskun koko suun tutkimukset (6 kohtaa/hammas). Probing Depth (PPD) ja CAL sekä kliiniset valokuvat (1. ja 2. esihammasta ja 1. molaarialueelta kaikissa kvadranteissa) paljastavassa liuoksessa (2Tone®) ienhalkeamien (GF) olemassaolon arvioimiseksi. Perustietojen keruun jälkeen osallistujat satunnaistetaan yhteen koeryhmistä hammasharjan harjasten jäykkyyden mukaan: G1) pehmeä; tai G2) medium. Ryhmille ei anneta suuhygieniaopetusta, eikä potilaille ilmoiteta, minkä tyyppistä harjaa tarjotaan. Uudelleentutkimukset (PlI, GI ja valokuvat) suoritetaan 30, 60, 90 päivän kuluttua. Päivänä 90 päättyy 1. vaihe ja osallistujilla on 10 päivän pesujakso. Päivänä 100 alkaa 2. vaihe ja osallistujat vaihtavat ryhmiä. Uusintakokeet suoritetaan 130, 160, 190 päivän välein. Päivänä 190 tutkimus päättyy. Osallistujat ohjataan palauttamaan käytetyt hammasharjat jokaisen koevaiheen lopussa.

Tulokset: Ensisijainen tulos on GF:ää sairastavien osallistujien lukumäärä tutkimusjakson aikana. Myös GF:n esiintyvyyttä, kokoa ja kestoa verrataan muuttujien suhteen: harjasten tyyppi, itse ilmoittama hampaiden harjaustaajuus, hammasharjan muodonmuutos ja haitalliset tavat. McNemar-testillä verrataan GF-potilaiden esiintymistiheyttä ja havaittujen leesioiden määrää sekä ryhmien sisällä että niiden sisällä. Yksi- ja monimuuttujaregressiomalleja tehdään tuloksen ja riippumattomien muuttujien välisten assosiaatioiden määrittämiseksi. Uusien halkeamien keskimääräinen määrä, GF, joka pieneni, ja GF, joka stabiloitui ajan myötä, verrataan ryhmien välisenä sekundaarianalyysinä. Intention-to-treat -analyysi suoritetaan ottaen huomioon yksilön analyysiyksikkö ja α-virhe 0,05.