A puha és közepes fogkefékhez kapcsolódó ínyrepedések értékelése

Anyagok és módszerek: Vak keresztezésű, randomizált klinikai vizsgálatot végeznek 20 beteggel egy iskolából (Colégio Tiradentes da Brigada Militar) Porto Alegre városában, Brazília déli részén. A 18 és 25 év közötti, legalább 20 fogú betegek, akiknek a kórelőzményében nem szerepelt parodontitis [klinikai kötődési veszteség (CAL) ≥ 3 mm], és jó szisztémás egészségi állapotúak, beszámítanak, ha nem rendelkeznek fogszabályozó készülékkel vagy fogászati ​​implantátummal, vagy fogszuvasodás vagy fogpótlások a nyaki felszínen. Az adatgyűjtést két képzett, kalibrált és vak vizsgáló végzi, és egy rövid interjút fog tartalmazni a szájhigiéniáról és a káros szokásokról, a plakk index (PlI), fogínyindex (GI), zseb teljes szájüregi vizsgálatáról (6 hely/fog). Probing Depth (PPD) és CAL, valamint klinikai fényképek (az 1. és 2. premolárisról és az 1. moláris területről minden kvadránsban) feltáró oldat (2Tone®) alatt az ínyrepedések (GF) jelenlétének értékelésére. Az alapadatok gyűjtése után a résztvevőket véletlenszerűen besoroljuk valamelyik kísérleti csoportba a fogkefe sörtéinek merevsége szerint: G1) puha; vagy G2) közepes. A csoportoknak nem adunk szájhigiénés oktatást, és a páciensek nem kapnak tájékoztatást arról, hogy milyen kefét kapnak. Az ismételt vizsgákra (PlI, GI és fényképek) 30, 60, 90 napon kerül sor. A 90. napon az 1. fázis befejeződik, és a résztvevők 10 napos kimosási időszakot kapnak. A 100. napon kezdődik a 2. szakasz, és a résztvevők csoportot cserélnek. Az ismételt vizsgákra 130, 160, 190 napon kerül sor. A 190. napon a vizsgálat befejeződik. A résztvevők arra irányulnak, hogy az egyes kísérleti fázisok végén visszaadják a használt fogkeféket.

Eredmények: Az elsődleges eredmény a GF-ben szenvedő résztvevők száma lesz a vizsgálati időszakban. Ezenkívül a GF előfordulási gyakoriságát, méretét és időtartamát összehasonlítjuk a következő változók tekintetében: a sörte típusa, a fogmosási gyakoriság saját bevallása, a fogkefe deformációja és a káros szokások. A McNemar tesztet a GF-ben szenvedő betegek gyakoriságának és a megfigyelt elváltozások számának összehasonlítására használják mind a csoportok között, mind a csoportokon belül. Egy- és többváltozós regressziós modelleket fogunk végezni az eredmény és a független változók közötti összefüggések meghatározására. Az új repedések átlagos számát, a GF-et, amely csökkent, és a GF-et, amely az idő múlásával stabilizálódott, a csoportok között másodlagos elemzésként hasonlítjuk össze. A kezelési szándék elemzését az egyén elemzési egységének és 0,05-ös α-hibájának figyelembevételével kell elvégezni.