Bewertung von Zahnfleischrissen im Zusammenhang mit weichen und mittleren Zahnbürsten

Material und Methoden: Eine verblindete randomisierte klinische Crossover-Studie wird mit 20 Patienten einer Schule (Colégio Tiradentes da Brigada Militar) in der Stadt Porto Alegre im Süden Brasiliens durchgeführt. Patienten im Alter zwischen 18 und 25 Jahren mit mindestens 20 Zähnen ohne Parodontitis in der Vorgeschichte [klinischer Attachmentverlust (CAL) ≥ 3 mm] und guter systemischer Gesundheit werden eingeschlossen, wenn sie keine kieferorthopädischen Geräte oder Zahnimplantate haben. oder Zahnkaries oder Restaurationen an der zervikalen Oberfläche. Die Datenerhebung wird von zwei geschulten, kalibrierten und verblindeten Untersuchern durchgeführt und umfasst ein kurzes Interview über Mundhygiene und schädliche Gewohnheiten, Vollmunduntersuchungen (6 Stellen/Zahn) von Plaque-Index (PlI), Gingiva-Index (GI), Tasche Sondierungstiefe (PPD) und CAL sowie klinische Fotos (vom 1. und 2. Prämolaren und 1. Molarenbereich in allen Quadranten) unter Offenlegungslösung (2Tone®), um das Vorhandensein von Gingivafissuren (GF) zu beurteilen. Nach der Erhebung der Ausgangsdaten werden die Teilnehmer randomisiert einer der experimentellen Gruppen zugeordnet, entsprechend der Steifigkeit der Zahnbürstenborsten: G1) weich; oder G2) mittel. Gruppen erhalten keine Mundhygieneinstruktionen und die Patienten werden nicht über den Bürstentyp informiert, der ihnen zur Verfügung gestellt wird. Wiederholungsprüfungen (PLI, GI und Fotos) werden nach 30, 60, 90 Tagen durchgeführt. Am Tag 90 wird die 1. Phase abgeschlossen sein und die Teilnehmer haben eine 10-tägige Auswaschphase. Am Tag 100 beginnt die 2. Phase und die Teilnehmer wechseln die Gruppen. Wiederholungsprüfungen werden nach 130, 160, 190 Tagen durchgeführt. Am Tag 190 wird die Studie beendet sein. Die Teilnehmer werden darauf hingewiesen, die verwendeten Zahnbürsten am Ende jeder Versuchsphase zurückzugeben.

Ergebnisse: Das primäre Ergebnis ist die Anzahl der Teilnehmer mit GF, die während des Studienzeitraums beobachtet wurden. Außerdem werden das Auftreten, die Größe und die Dauer der GF in Bezug auf die Variablen verglichen: Borstentyp, selbstberichtete Zahnputzhäufigkeit, Zahnbürstenverformung und schädliche Gewohnheiten. Der McNemar-Test wird verwendet, um die Häufigkeit von Patienten mit GF und die Anzahl der beobachteten Läsionen sowohl zwischen als auch innerhalb der Gruppen zu vergleichen. Uni- und multivariate Regressionsmodelle werden durchgeführt, um Zusammenhänge zwischen dem Ergebnis und unabhängigen Variablen zu bestimmen. Die durchschnittliche Anzahl neuer Fissuren, GF, die abgenommen hat, und GF, die sich im Laufe der Zeit stabilisiert haben, werden als Sekundäranalyse zwischen den Gruppen verglichen. Eine Intention-to-treat-Analyse wird unter Berücksichtigung der individuellen Analyseeinheit und eines α-Fehlers von 0,05 durchgeführt.