此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

调查自闭症青少年的社交能力

2024年9月30日更新者：Blythe Corbett、Vanderbilt University Medical Center

调查自闭症青少年的社交能力：一项多站点随机对照试验

我们的治疗方法 SENSE Theatre 结合了几种有据可查的有效行为策略和戏剧技巧。拟议的项目将扩展以前的研究结果，显示面部记忆力有所改善。多站点随机对照试验将包括 240 名患有自闭症谱系障碍 (ASD) 的儿童的大样本，这些儿童被随机分配到实验 (SENSE Theatre) 或主动控制条件 (Tackling Teenage Together)。

研究概览

地位

完全的

条件

自闭症谱系障碍

干预/治疗

详细说明

一项随机对照试验 (RCT) 的最新发现显示了直接的组间效应和目标参与对假设的作用机制、面部记忆的证据，这是通过神经心理学和事件相关电位 (ERP) 措施进行评估的。此外，随机对照试验证明了治疗对社会沟通技巧的影响，这种影响普遍适用于家庭和社区环境。最后，观察到对沟通症状的持续治疗效果。拟议的项目将扩展这些发现，并使用 SENSE Theater 的多站点随机对照试验提供更有力的疗效测试，其中大量样本的 ASD 参与者（8 至 16 岁）被随机分配到实验组和主动控制组。 RCT 将评估面孔记忆的目标参与度以及与同龄人社交互动中的功能变化。因此，该研究的首要目标是确定面部记忆和社交互动中检测到的变化是否归因于 SENSE Theater 治疗，以及这些变化普遍化和维持的程度。如果预测结果出现，它将为基于社区的治疗提供强有力的实证支持，这种治疗对一组核心缺陷具有普遍影响，否则这些缺陷会对患有 ASD 的儿童和青少年产生终生影响。

2021 年 8 月 18 日：更新记录以删除结果测量“人脸的计算机记忆”，因为它未作为主要结果变量包含在 IRB 于 2017 年 9 月 13 日批准的协议中。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

318

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Alabama
  - Tuscaloosa、Alabama、美国、35487
    - University of Alabama
- New York
  - Stony Brook、New York、美国、11794
    - Stony Brook University
- Tennessee
  - Nashville、Tennessee、美国、37203
    - Vanderbilt University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

患有高功能自闭症谱系障碍（IQ > 或 = 70）的儿童。

排除标准：

表现出对他人有攻击性的儿童。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：单身的

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：SENSE剧场 SENSE Theater 是一种以同伴为媒介、以戏剧为基础的干预措施，旨在针对自闭症谱系障碍青少年的社交能力。 40 小时的干预包括 10 节课，其中受过训练的典型同伴与患有自闭症谱系障碍 (ASD) 的儿童配对。	行为的：SENSE剧场 SENSE Theater 是一种以同伴为媒介、以戏剧为基础的干预措施，旨在针对自闭症谱系障碍青少年的社交能力。 40 小时的干预包括 10 节课，其中受过训练的典型同伴与患有自闭症谱系障碍 (ASD) 的儿童配对。
有源比较器：一起对付青少年 The Tackling Teenage Together 是一项为自闭症青少年开发的社会心理和性教育计划。它由 10 个会话组成。	行为的：一起对付青少年 The Tackling Teenage Together 是一项为自闭症青少年开发的社会心理和性教育计划。它由 10 个会话组成。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
发育神经心理学评估 (NEPSY) 面部记忆延迟大体时间：从基线到治疗结束（10 周）的变化。	延迟后面部记忆的衡量标准。可能的分数范围为 1-19，高分反映更好的面部记忆。	从基线到治疗结束（10 周）的变化。
附带面部记忆 (IFM) 事件相关电位 (ERP) 任务大体时间：从基线到治疗结束（10 周）以及两个月随访时的变化。	IFM 涉及被动观看新面孔，其中一张重复出现。相关测量是重复面部呈现和单次面部呈现之间 250-500 毫秒时间窗口的 ERP 幅度的差异。正值表示更好的面部记忆。	从基线到治疗结束（10 周）以及两个月随访时的变化。

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
社会反应量表 (SRS) 沟通大体时间：基线、治疗后（10 周）和两个月随访。	SRS 是由父母针对自闭症儿童的行为特征进行的社交能力衡量。社交沟通领域的原始分数范围为 0 - 66。分数越高表明障碍越严重。分析中使用原始分数。从治疗前到治疗后分数的下降表明治疗结果更好。	基线、治疗后（10 周）和两个月随访。
社交技能情境评估 (CASS) 有兴趣大体时间：基线、治疗后（10 周）和两个月随访。	CASS 是对两个年龄相近的同龄人的社交互动技能的观察性衡量。有两个条件，包括感兴趣条件和无聊条件。这些行为将根据从 1 到 7 的原始分数进行编码，其中 7 反映了更好的能力。仅分析感兴趣的条件。	基线、治疗后（10 周）和两个月随访。
儿童适应性行为量表（ABAS）大体时间：基线、治疗后（10 周）和两个月的随访。	ABAS 是一个父母评级量表，涉及儿童的各种适应行为，例如社交和沟通技能。各分量表的标准分数范围为 1 至 19。更高的分数反映了每个领域更好的技能。主要感兴趣的变量是沟通子量表，范围从 1 到 19，分数越高反映沟通技巧越好。	基线、治疗后（10 周）和两个月的随访。
儿童行为检查表（CBCL）大体时间：基线、治疗后（10 周）和两个月的随访。	CBCL 是一份家长报告，衡量与自闭症和相关神经发育障碍儿童相关的各种症状领域。 T 分数范围为 40 至 100，平均值为 50，偏差为 10。主要感兴趣的变量是社会问题。分数越高表明社会问题越多。 T 分数 64 或更高被认为具有临床意义。	基线、治疗后（10 周）和两个月的随访。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Vanderbilt University Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月22日

初级完成 (实际的)

2022年8月15日

研究完成 (实际的)

2023年1月3日

研究注册日期

首次提交

2017年12月5日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月5日

首次发布 (实际的)

2017年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年9月30日

最后验证

2024年9月1日

调查自闭症青少年的社交能力