PR013 局部滴眼液与载体相比治疗过敏性结膜炎的有效性

纳入标准：

• 至少年满 10 岁，无论性别和种族
• 有眼部过敏史和对多年生过敏原（猫皮屑、狗皮屑、尘螨、蟑螂）和季节性过敏原（树木、草和/或豚草）的阳性皮肤试验反应，经过敏性皮肤试验证实在过去的 24 个月内。
• 使用早期治疗糖尿病视网膜病变研究 (ETDRS) 图表测量的每只眼睛的计算视力为 0.7 logMAR 或更好

排除标准：

• 对使用研究产品或其任何成分有已知的禁忌症或敏感性
• 患有研究者认为可能影响受试者安全或试验参数的任何眼部疾病（包括但不限于窄角型青光眼、有临床意义的睑缘炎、滤泡性结膜炎、虹膜炎、翼状胬肉或诊断为干眼症）
• 在第 1 次就诊前 3 个月内或研究期间接受过眼科手术干预和/或过去 6 个月内有屈光手术史
• 有已知的视网膜脱离、糖尿病性视网膜病变或活动性视网膜疾病病史
• 任何就诊时均存在活动性眼部感染（细菌、病毒或真菌）或眼部疱疹感染阳性病史
• 在访问 1 之前和研究期间指定的期间内使用任何不允许的药物*
• 有任何重大疾病（例如 任何需要治疗的自身免疫性疾病，严重的心血管疾病 [包括心律失常] 研究者认为可能会干扰受试者的健康或研究参数和/或使受试者面临任何不必要的风险（包括但不限于：控制不佳高血压或控制不佳的糖尿病、哮喘持续状态史、器官移植史、已知的持续性中度或重度哮喘病史，或已知的对任何研究过敏原的中度至重度过敏性哮喘反应史；
• 在试验期间或试验后 30 天内计划进行手术（眼部或全身）；
• 在研究后 30 天内使用过研究药物或医疗器械，或同时参加另一项研究产品试验；
• 是目前怀孕、计划怀孕或哺乳期的女性