PANDA-智能手机疼痛管理应用程序的区域可行性研究
2019年4月18日 更新者：Ron Ree、University of British Columbia
PANDA-Regional 的居家可行性评估，这是一种智能手机应用程序，旨在支持接受周围神经阻滞患者的术后疼痛管理
尽管周围神经阻滞 (PNB) 在各种外科手术中优于全身麻醉 (GA)，但如果未正确服用止痛药（滴定），PNB 可能会增加术后疼痛。
不幸的是，这种情况很常见，因为在没有直接医疗护理的情况下，患者通常难以滴定药物。
PANDA 是一种基于智能手机的术后疼痛管理工具，旨在通过帮助患者管理他们的止痛药来解决这个问题。
本研究的目的是证明这种应用在接受 PNB 后出院的患者中的可行性。
目标是确定应用程序本身的改进领域。
假设 PANDA 将成功支持患者的术后疼痛管理。
研究概览
详细说明
如上
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受需要外周神经阻滞的门诊手术，并且有预期的术后疼痛模型
- 至少 2 天的计划出院后镇痛药物，包括非甾体抗炎药、对乙酰氨基酚和/或阿片类药物
- ASA I-III
- 书面知情同意书
- 拥有智能手机设备供他们使用
排除标准：
- 无法或拒绝提供知情同意
- 存在严重的认知障碍、视力障碍、神经损伤或影响使用应用程序能力的精神运动功能障碍
- 无法遵循学习说明和完成英语问卷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：可行性周期 1
参与者使用最初的 PANDA 应用程序。
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基于智能手机的术后疼痛管理工具
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实验性的：可行性周期 2
参与者根据第 1 周期参与者的建议进行修改后使用 PANDA 应用程序。
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基于智能手机的术后疼痛管理工具
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实验性的：可行性周期 3
参与者根据第 1 周期和第 2 周期参与者的建议进行修改后使用 PANDA 应用程序。
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基于智能手机的术后疼痛管理工具
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PANDA应用的可行性
大体时间：术后2-7天
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通过评估参与者在支持持续疼痛评估和镇痛药管理方面对应用程序的依从性来衡量。
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术后2-7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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识别可用性问题
大体时间：术后2-7天
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通过让参与者完成计算机系统可用性问卷 (CSUQ) 和简短的电话采访进行评估
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术后2-7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ronald Ree, MD、University of British Columbia
- 学习椅：Cynthia Fan, MD、University of British Columbia
- 学习椅：Mark Ansermino, MBBCH、University of British Columbia
- 学习椅：Terri Sun, MD、University of British Columbia
- 学习椅：Lily Yu Long Chiu, MD、University of British Columbia
- 学习椅：Dustin Dunsmuir、University of British Columbia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月11日
初级完成 (实际的)
2019年3月31日
研究完成 (实际的)
2019年3月31日
研究注册日期
首次提交
2017年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月5日
首次发布 (实际的)
2017年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月18日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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