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PANDA-Studio di fattibilità regionale di un'applicazione per la gestione del dolore per smartphone

18 aprile 2019 aggiornato da: Ron Ree, University of British Columbia

La valutazione di fattibilità a domicilio di PANDA-Regional, un'applicazione per smartphone progettata per supportare la gestione del dolore post-operatorio nei pazienti sottoposti a blocchi nervosi periferici

Nonostante i numerosi vantaggi dei blocchi dei nervi periferici (PNB) rispetto all'anestesia generale (GA) in una varietà di procedure chirurgiche, i PNB possono essere associati a un aumento del dolore postoperatorio se gli antidolorifici non vengono assunti correttamente (titolato). Sfortunatamente, questo è un evento comune poiché i pazienti hanno spesso difficoltà a titolare i farmaci in assenza di cure mediche dirette. PANDA, uno strumento per la gestione del dolore postoperatorio basato su smartphone, è progettato per affrontare questo problema aiutando i pazienti a gestire i loro farmaci antidolorifici. Lo scopo di questo studio è dimostrare la fattibilità di questa applicazione in pazienti che vengono dimessi dopo aver ricevuto PNB. L'obiettivo è identificare le aree di miglioramento per l'applicazione stessa. Si ipotizza che PANDA avrà successo nel supportare la gestione del dolore postoperatorio dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Come sopra

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sottoporsi a procedure chirurgiche ambulatoriali che richiedono blocchi nervosi periferici per i quali esiste un modello di dolore post-chirurgico anticipato
  • Farmaci analgesici post-dimissione pianificati inclusi farmaci antinfiammatori non steroidei, paracetamolo e/o oppioidi per almeno 2 giorni
  • ASSA I-III
  • Consenso informato scritto
  • Avere a disposizione un dispositivo smartphone

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità o rifiuto di fornire il consenso informato
  • Presenza di compromissione cognitiva significativa, disabilità visive, lesioni neurologiche o disfunzione psicomotoria che compromette la capacità di utilizzare l'app
  • Incapacità di seguire le istruzioni di studio e completare i questionari in inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ciclo di fattibilità 1
I partecipanti utilizzano l'applicazione PANDA iniziale.
Altro: Applicazione Panda
Uno strumento di gestione del dolore postoperatorio basato su smartphone
Sperimentale: Ciclo di fattibilità 2
I partecipanti utilizzano l'applicazione PANDA dopo che sono state apportate modifiche sulla base dei suggerimenti dei partecipanti al ciclo 1.
Altro: Applicazione Panda
Uno strumento di gestione del dolore postoperatorio basato su smartphone
Sperimentale: Ciclo di fattibilità 3
I partecipanti utilizzano l'applicazione PANDA dopo che sono state apportate modifiche sulla base dei suggerimenti dei partecipanti al ciclo 1 e 2.
Altro: Applicazione Panda
Uno strumento di gestione del dolore postoperatorio basato su smartphone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'applicazione PANDA
Lasso di tempo: 2-7 giorni dopo l'intervento
Misurato valutando la conformità dei partecipanti con l'applicazione nel supportare le valutazioni del dolore in corso e la somministrazione di analgesici.
2-7 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare i problemi di usabilità
Lasso di tempo: 2-7 giorni dopo l'intervento
Valutato chiedendo ai partecipanti di completare un questionario sull'usabilità dei sistemi informatici (CSUQ) e una breve intervista telefonica
2-7 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Investigatori

  • Investigatore principale: Ronald Ree, MD, University of British Columbia
  • Cattedra di studio: Cynthia Fan, MD, University of British Columbia
  • Cattedra di studio: Mark Ansermino, MBBCH, University of British Columbia
  • Cattedra di studio: Terri Sun, MD, University of British Columbia
  • Cattedra di studio: Lily Yu Long Chiu, MD, University of British Columbia
  • Cattedra di studio: Dustin Dunsmuir, University of British Columbia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H16-1196

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su Applicazione Panda

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