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PANDA-Étude de faisabilité régionale d'une application de gestion de la douleur sur smartphone

18 avril 2019 mis à jour par: Ron Ree, University of British Columbia

L'évaluation de faisabilité à domicile de PANDA-Regional, une application pour smartphone conçue pour soutenir la gestion de la douleur postopératoire chez les patients subissant des blocs nerveux périphériques

Malgré les nombreux avantages des blocs nerveux périphériques (PNB) par rapport à l'anesthésie générale (AG) dans une variété d'interventions chirurgicales, les PNB peuvent être associés à une augmentation de la douleur postopératoire si les analgésiques ne sont pas pris correctement (titrés). Malheureusement, il s'agit d'un phénomène courant car les patients ont souvent des difficultés à doser leurs médicaments en l'absence de soins médicaux directs. PANDA, un outil de gestion de la douleur postopératoire basé sur un smartphone, est conçu pour résoudre ce problème en aidant les patients à gérer leurs analgésiques. Le but de cette étude est de démontrer la faisabilité de cette application chez les patients qui sortent après avoir reçu des PNB. L'objectif est d'identifier les axes d'amélioration de l'application elle-même. Il est supposé que PANDA réussira à soutenir la gestion de la douleur postopératoire des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Comme ci-dessus

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Subissant des interventions chirurgicales ambulatoires qui nécessitent des blocs nerveux périphériques pour lesquels il existe un modèle de douleur post-chirurgicale anticipé
  • Médicaments analgésiques planifiés après la sortie, y compris les anti-inflammatoires non stéroïdiens, l'acétaminophène et/ou les opioïdes pendant au moins 2 jours
  • ASA I-III
  • Consentement éclairé écrit
  • Avoir un smartphone à disposition

Critère d'exclusion:

  • Incapacité ou refus de fournir un consentement éclairé
  • Présence d'une déficience cognitive importante, d'une déficience visuelle, d'une blessure neurologique ou d'un dysfonctionnement psychomoteur qui altère la capacité à utiliser l'application
  • Incapacité à suivre les instructions de l'étude et à remplir les questionnaires en anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cycle de faisabilité 1
Les participants utilisent l'application initiale PANDA.
Autre: Demande Panda
Un outil de gestion de la douleur postopératoire sur smartphone
Expérimental: Faisabilité Cycle 2
Les participants utilisent l'application PANDA après que des modifications ont été apportées en fonction des suggestions des participants au cycle 1.
Autre: Demande Panda
Un outil de gestion de la douleur postopératoire sur smartphone
Expérimental: Cycle de faisabilité 3
Les participants utilisent l'application PANDA après que des modifications ont été apportées en fonction des suggestions des participants aux cycles 1 et 2.
Autre: Demande Panda
Un outil de gestion de la douleur postopératoire sur smartphone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de l'application PANDA
Délai: 2 à 7 jours après l'opération
Mesurée en évaluant la conformité des participants à l'application pour soutenir les évaluations continues de la douleur et l'administration d'analgésiques.
2 à 7 jours après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identifier les problèmes d'utilisabilité
Délai: 2 à 7 jours après l'opération
Évalué en demandant aux participants de remplir un questionnaire sur l'utilisabilité des systèmes informatiques (CSUQ) et un bref entretien téléphonique
2 à 7 jours après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of British Columbia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ronald Ree, MD, University of British Columbia
  • Chaise d'étude: Cynthia Fan, MD, University of British Columbia
  • Chaise d'étude: Mark Ansermino, MBBCH, University of British Columbia
  • Chaise d'étude: Terri Sun, MD, University of British Columbia
  • Chaise d'étude: Lily Yu Long Chiu, MD, University of British Columbia
  • Chaise d'étude: Dustin Dunsmuir, University of British Columbia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2017

Première publication (Réel)

12 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H16-1196

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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