Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PANDA-regionale haalbaarheidsstudie van een smartphone-pijnbestrijdingstoepassing

18 april 2019 bijgewerkt door: Ron Ree, University of British Columbia

De haalbaarheidsevaluatie thuis van PANDA-Regional, een smartphone-applicatie die is ontworpen om postoperatieve pijnbehandeling te ondersteunen bij patiënten die perifere zenuwblokkades ondergaan

Ondanks de vele voordelen van perifere zenuwblokkades (PNB's) ten opzichte van algemene anesthesie (GA) bij een verscheidenheid aan chirurgische ingrepen, kunnen PNB's worden geassocieerd met verhoogde postoperatieve pijn als pijnstillers niet correct worden ingenomen (getitreerd). Helaas komt dit vaak voor, omdat patiënten vaak moeite hebben met het titreren van medicijnen zonder directe medische zorg. PANDA, een op smartphones gebaseerde tool voor postoperatief pijnbeheer, is ontworpen om dit probleem aan te pakken door patiënten te helpen hun pijnstillers te beheren. Het doel van deze studie is om de haalbaarheid van deze toepassing aan te tonen bij patiënten die worden ontslagen na het ontvangen van PNB's. Het doel is om verbeterpunten voor de applicatie zelf te identificeren. Er wordt verondersteld dat PANDA succesvol zal zijn in het ondersteunen van de postoperatieve pijnbehandeling van patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zoals hierboven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ambulante chirurgische ingrepen ondergaan waarvoor perifere zenuwblokkades nodig zijn waarvoor een verwacht postoperatief pijnmodel bestaat
  • Geplande pijnstillende medicatie na ontslag inclusief niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, paracetamol en/of opioïden gedurende ten minste 2 dagen
  • ASA I-III
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Zorg voor een smartphone-apparaat

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen of weigering om geïnformeerde toestemming te geven
  • Aanwezigheid van significante cognitieve stoornissen, visuele stoornissen, neurologisch letsel of psychomotorische disfunctie die het vermogen om de app te gebruiken belemmert
  • Onvermogen om studie-instructies op te volgen en vragenlijsten in het Engels in te vullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Haalbaarheidscyclus 1
Deelnemers gebruiken de initiële PANDA-applicatie.
Ander: Panda-applicatie
Een op smartphones gebaseerde tool voor postoperatief pijnbeheer
Experimenteel: Haalbaarheidscyclus 2
Deelnemers gebruiken de PANDA-applicatie nadat er wijzigingen zijn aangebracht op basis van suggesties van deelnemers in cyclus 1.
Ander: Panda-applicatie
Een op smartphones gebaseerde tool voor postoperatief pijnbeheer
Experimenteel: Haalbaarheidscyclus 3
Deelnemers gebruiken de PANDA-applicatie nadat er wijzigingen zijn aangebracht op basis van suggesties van deelnemers in cyclus 1 en 2.
Ander: Panda-applicatie
Een op smartphones gebaseerde tool voor postoperatief pijnbeheer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van de PANDA-applicatie
Tijdsspanne: 2-7 dagen postoperatief
Gemeten door de naleving van de toepassing door de deelnemers te beoordelen ter ondersteuning van doorlopende pijnbeoordelingen en pijnstillende toediening.
2-7 dagen postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificeer gebruiksproblemen
Tijdsspanne: 2-7 dagen postoperatief
Beoordeeld door deelnemers een Computer Systems Usability Questionnaire (CSUQ) en een kort telefonisch interview te laten invullen
2-7 dagen postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ronald Ree, MD, University of British Columbia
  • Studie stoel: Cynthia Fan, MD, University of British Columbia
  • Studie stoel: Mark Ansermino, MBBCH, University of British Columbia
  • Studie stoel: Terri Sun, MD, University of British Columbia
  • Studie stoel: Lily Yu Long Chiu, MD, University of British Columbia
  • Studie stoel: Dustin Dunsmuir, University of British Columbia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H16-1196

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve pijn

Klinische onderzoeken op Panda-applicatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren