Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PANDA-alueellinen toteutettavuustutkimus älypuhelimen kivunhallintasovelluksesta

torstai 18. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Ron Ree, University of British Columbia

PANDA-Regionalin, älypuhelinsovelluksen, joka on suunniteltu tukemaan leikkauksen jälkeisen kivun hallintaa potilailla, joilla on ääreishermoston tukoksia, kotitekoinen toteutettavuusarviointi

Huolimatta perifeeristen hermosalpausten (PNB) lukuisista eduista yleisanestesiaan (GA) verrattuna erilaisissa kirurgisissa toimenpiteissä, PNB:t voivat liittyä lisääntyneeseen postoperatiiviseen kipuun, jos kipulääkkeitä ei oteta oikein (titrattu). Valitettavasti tämä on yleinen ilmiö, koska potilailla on usein vaikeuksia titrata lääkkeitä ilman suoraa lääketieteellistä hoitoa. PANDA, älypuhelinpohjainen postoperatiivisen kivunhallintatyökalu, on suunniteltu ratkaisemaan tämä ongelma auttamalla potilaita hallitsemaan kipulääkkeitään. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa tämän sovelluksen toteutettavuus potilailla, jotka kotiutetaan PNB:n saamisen jälkeen. Tavoitteena on tunnistaa kehittämiskohteita itse sovellukselle. Oletetaan, että PANDA onnistuu tukemaan potilaiden postoperatiivista kivunhallintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuten edellä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Käynnissä ambulatorisia kirurgisia toimenpiteitä, jotka vaativat ääreishermosalpauksia, joille on odotettu leikkauksen jälkeinen kipumalli
  • Suunnitellut kotiutuksen jälkeiset kipulääkkeet, mukaan lukien ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, asetaminofeeni ja/tai opioidit vähintään 2 päivän ajan
  • ASA I-III
  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Pidä älypuhelin käytössään

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys tai kieltäytyminen antamasta tietoon perustuvaa suostumusta
  • Merkittävä kognitiivinen heikentyminen, näkövamma, neurologinen vamma tai psykomotorinen toimintahäiriö, joka heikentää sovelluksen käyttöä
  • Kyvyttömyys noudattaa opinto-ohjeita ja täyttää englanninkielisiä kyselylomakkeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toteutettavuussykli 1
Osallistujat käyttävät alkuperäistä PANDA-sovellusta.
Muut: Panda sovellus
Älypuhelinpohjainen postoperatiivisen kivun hallintatyökalu
Kokeellinen: Toteutettavuussykli 2
Osallistujat käyttävät PANDA-sovellusta sen jälkeen, kun syklin 1 osallistujien ehdotusten perusteella on tehty muutoksia.
Muut: Panda sovellus
Älypuhelinpohjainen postoperatiivisen kivun hallintatyökalu
Kokeellinen: Toteutettavuussykli 3
Osallistujat käyttävät PANDA-sovellusta sen jälkeen, kun jaksojen 1 ja 2 osallistujien ehdotusten perusteella on tehty muutoksia.
Muut: Panda sovellus
Älypuhelinpohjainen postoperatiivisen kivun hallintatyökalu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PANDA-sovelluksen toteutettavuus
Aikaikkuna: 2-7 päivää leikkauksen jälkeen
Mitataan arvioimalla osallistujien hakemusten noudattamista jatkuvan kivunarvioinnin ja kipulääkkeen antamisen tukena.
2-7 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnista käytettävyysongelmat
Aikaikkuna: 2-7 päivää leikkauksen jälkeen
Arvioidaan siten, että osallistujat täyttävät Computer Systems Usability Questionnairen (CSUQ) ja lyhyen puhelinhaastattelun
2-7 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Tutkijat

  • Päätutkija: Ronald Ree, MD, University of British Columbia
  • Opintojen puheenjohtaja: Cynthia Fan, MD, University of British Columbia
  • Opintojen puheenjohtaja: Mark Ansermino, MBBCH, University of British Columbia
  • Opintojen puheenjohtaja: Terri Sun, MD, University of British Columbia
  • Opintojen puheenjohtaja: Lily Yu Long Chiu, MD, University of British Columbia
  • Opintojen puheenjohtaja: Dustin Dunsmuir, University of British Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H16-1196

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa