Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PANDA-regional gennemførlighedsundersøgelse af en smartphone smertehåndteringsapplikation

18. april 2019 opdateret af: Ron Ree, University of British Columbia

Gennemførlighedsvurderingen hjemme af PANDA-Regional, en smartphone-applikation designet til at understøtte postoperativ smertebehandling hos patienter, der gennemgår perifere nerveblokke

På trods af de mange fordele ved perifere nerveblokke (PNB'er) i forhold til generel anæstesi (GA) i en række kirurgiske procedurer, kan PNB'er være forbundet med øget postoperativ smerte, hvis smertestillende medicin ikke tages korrekt (titreret). Desværre er dette en almindelig hændelse, da patienter ofte har svært ved at titrere medicin i mangel af direkte lægehjælp. PANDA, et smartphone-baseret postoperativt smertehåndteringsværktøj, er designet til at løse dette problem ved at hjælpe patienter med at håndtere deres smertestillende medicin. Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere gennemførligheden af ​​denne applikation hos patienter, der udskrives efter at have modtaget PNB'er. Målet er at identificere forbedringsområder for selve applikationen. Det er en hypotese, at PANDA vil have succes med at understøtte patienters postoperative smertebehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Som ovenfor

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgår ambulante kirurgiske procedurer, der kræver perifere nerveblokeringer, for hvilke der er en forventet post-kirurgisk smertemodel
  • Planlagt smertestillende medicin efter udskrivelsen inklusive non-steroide antiinflammatoriske lægemidler, acetaminophen og/eller opioider i mindst 2 dage
  • ASA I-III
  • Skriftligt informeret samtykke
  • Hav en smartphone til rådighed

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne eller afvisning af at give informeret samtykke
  • Tilstedeværelse af betydelig kognitiv svækkelse, synsnedsættelser, neurologisk skade eller psykomotorisk dysfunktion, der forringer evnen til at bruge appen
  • Manglende evne til at følge undersøgelsesinstruktioner og udfylde spørgeskemaer på engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gennemførlighedscyklus 1
Deltagerne bruger den oprindelige PANDA-applikation.
Andet: Panda applikation
Et smartphone-baseret postoperativt smertehåndteringsværktøj
Eksperimentel: Gennemførlighedscyklus 2
Deltagerne bruger PANDA-applikationen, efter at der er foretaget ændringer baseret på forslag fra deltagere i cyklus 1.
Andet: Panda applikation
Et smartphone-baseret postoperativt smertehåndteringsværktøj
Eksperimentel: Gennemførlighedscyklus 3
Deltagerne bruger PANDA-applikationen, efter at der er foretaget ændringer baseret på forslag fra deltagere i cyklus 1 og 2.
Andet: Panda applikation
Et smartphone-baseret postoperativt smertehåndteringsværktøj

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførligheden af ​​PANDA-applikationen
Tidsramme: 2-7 dage efter operationen
Måles ved at vurdere deltagernes efterlevelse af ansøgningen til understøttelse af løbende smertevurderinger og smertestillende administration.
2-7 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer problemer med brugervenlighed
Tidsramme: 2-7 dage efter operationen
Vurderet ved at lade deltagerne udfylde et Computer Systems Usability Questionnaire (CSUQ) og et kort telefoninterview
2-7 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ronald Ree, MD, University of British Columbia
  • Studiestol: Cynthia Fan, MD, University of British Columbia
  • Studiestol: Mark Ansermino, MBBCH, University of British Columbia
  • Studiestol: Terri Sun, MD, University of British Columbia
  • Studiestol: Lily Yu Long Chiu, MD, University of British Columbia
  • Studiestol: Dustin Dunsmuir, University of British Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2017

Først opslået (Faktiske)

12. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H16-1196

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Panda applikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner