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PANDA-Regionale Machbarkeitsstudie einer Smartphone-Schmerzbehandlungsanwendung

18. April 2019 aktualisiert von: Ron Ree, University of British Columbia

Die Machbarkeitsbewertung von PANDA-Regional für zu Hause, einer Smartphone-Anwendung zur Unterstützung der postoperativen Schmerzbehandlung bei Patienten mit peripheren Nervenblockaden

Trotz der zahlreichen Vorteile peripherer Nervenblockaden (PNBs) gegenüber einer Vollnarkose (GA) bei verschiedenen chirurgischen Eingriffen können PNBs mit erhöhten postoperativen Schmerzen verbunden sein, wenn Schmerzmittel nicht korrekt eingenommen (titriert) werden. Leider kommt dies häufig vor, da Patienten ohne direkte medizinische Versorgung oft Schwierigkeiten haben, Medikamente zu dosieren. PANDA, ein Smartphone-basiertes postoperatives Schmerzmanagement-Tool, soll dieses Problem lösen, indem es Patienten bei der Verwaltung ihrer Schmerzmittel unterstützt. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit dieser Anwendung bei Patienten zu demonstrieren, die nach Erhalt von PNBs entlassen werden. Ziel ist es, Verbesserungsmöglichkeiten für die Anwendung selbst zu identifizieren. Es wird angenommen, dass PANDA die postoperative Schmerzbehandlung der Patienten erfolgreich unterstützen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wie oben

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sich ambulanten chirurgischen Eingriffen unterziehen, die periphere Nervenblockaden erfordern, für die es ein voraussichtliches postoperatives Schmerzmodell gibt
  • Geplante schmerzstillende Medikamente nach der Entlassung, einschließlich nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente, Paracetamol und/oder Opioide, für mindestens 2 Tage
  • ASA I-III
  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Halten Sie ein Smartphone bereit

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit oder Weigerung, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Vorliegen einer erheblichen kognitiven Beeinträchtigung, einer Sehbehinderung, einer neurologischen Verletzung oder einer psychomotorischen Dysfunktion, die die Nutzung der App beeinträchtigt
  • Unfähigkeit, Studienanweisungen zu befolgen und Fragebögen auf Englisch auszufüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Machbarkeitszyklus 1
Die Teilnehmer nutzen die ursprüngliche PANDA-Anwendung.
Sonstiges: Panda-Anwendung
Ein Smartphone-basiertes postoperatives Schmerzmanagement-Tool
Experimental: Machbarkeitszyklus 2
Die Teilnehmer nutzen die PANDA-Anwendung, nachdem auf der Grundlage von Vorschlägen der Teilnehmer in Zyklus 1 Änderungen vorgenommen wurden.
Sonstiges: Panda-Anwendung
Ein Smartphone-basiertes postoperatives Schmerzmanagement-Tool
Experimental: Machbarkeitszyklus 3
Die Teilnehmer nutzen die PANDA-Anwendung, nachdem auf der Grundlage von Vorschlägen der Teilnehmer in Zyklus 1 und 2 Änderungen vorgenommen wurden.
Sonstiges: Panda-Anwendung
Ein Smartphone-basiertes postoperatives Schmerzmanagement-Tool

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der PANDA-Anwendung
Zeitfenster: 2-7 Tage nach der Operation
Gemessen wurde die Einhaltung der Anwendung durch die Teilnehmer bei der Unterstützung laufender Schmerzbeurteilungen und der Verabreichung von Analgetika.
2-7 Tage nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizieren Sie Usability-Probleme
Zeitfenster: 2-7 Tage nach der Operation
Die Bewertung erfolgt, indem die Teilnehmer einen Computer Systems Usability Questionnaire (CSUQ) ausfüllen und ein kurzes Telefoninterview führen
2-7 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Ermittler

  • Hauptermittler: Ronald Ree, MD, University of British Columbia
  • Studienstuhl: Cynthia Fan, MD, University of British Columbia
  • Studienstuhl: Mark Ansermino, MBBCH, University of British Columbia
  • Studienstuhl: Terri Sun, MD, University of British Columbia
  • Studienstuhl: Lily Yu Long Chiu, MD, University of British Columbia
  • Studienstuhl: Dustin Dunsmuir, University of British Columbia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H16-1196

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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