Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

PANDA-Regional Feasibility Study приложения для управления болью на смартфоне

18 апреля 2019 г. обновлено: Ron Ree, University of British Columbia

Домашняя оценка осуществимости PANDA-Regional, приложения для смартфона, предназначенного для поддержки послеоперационного обезболивания у пациентов, подвергающихся блокаде периферических нервов

Несмотря на многочисленные преимущества блокады периферических нервов (ППН) по сравнению с общей анестезией (ОА) при различных хирургических процедурах, НПБ могут быть связаны с усилением послеоперационной боли, если обезболивающие препараты принимаются неправильно (титрование). К сожалению, это обычное явление, поскольку пациенты часто испытывают трудности с подбором лекарств при отсутствии непосредственной медицинской помощи. PANDA, инструмент для управления послеоперационной болью на базе смартфона, предназначен для решения этой проблемы, помогая пациентам управлять приемом обезболивающих препаратов. Целью данного исследования является демонстрация осуществимости этого применения у пациентов, выписанных после получения PNB. Цель состоит в том, чтобы определить области улучшения для самого приложения. Предполагается, что PANDA будет успешно поддерживать послеоперационное обезболивание пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Как указано выше

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

29

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Прохождение амбулаторных хирургических процедур, требующих блокады периферических нервов, для которых существует ожидаемая послеоперационная модель боли
  • Запланированные обезболивающие препараты после выписки, включая нестероидные противовоспалительные препараты, ацетаминофен и/или опиоиды, в течение как минимум 2 дней.
  • АСА I-III
  • Письменное информированное согласие
  • Иметь в своем распоряжении смартфон

Критерий исключения:

  • Неспособность или отказ дать информированное согласие
  • Наличие значительных когнитивных нарушений, нарушений зрения, неврологических травм или психомоторной дисфункции, которые мешают использованию приложения.
  • Неспособность следовать инструкциям по обучению и заполнять анкеты на английском языке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Технико-экономический цикл 1
Участники используют первоначальное приложение PANDA.
Другой: Приложение Панда
Инструмент для лечения послеоперационной боли на базе смартфона
Экспериментальный: Цикл ТЭО 2
Участники используют приложение PANDA после внесения изменений на основе предложений участников цикла 1.
Другой: Приложение Панда
Инструмент для лечения послеоперационной боли на базе смартфона
Экспериментальный: Цикл ТЭО 3
Участники используют приложение PANDA после внесения изменений на основе предложений участников 1-го и 2-го цикла.
Другой: Приложение Панда
Инструмент для лечения послеоперационной боли на базе смартфона

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможность применения PANDA
Временное ограничение: 2-7 дней после операции
Измеряется путем оценки соблюдения участниками приложения при поддержке текущих оценок боли и введения анальгетиков.
2-7 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выявление проблем с удобством использования
Временное ограничение: 2-7 дней после операции
Оценивается путем заполнения участниками анкеты по юзабилити компьютерных систем (CSUQ) и краткого телефонного интервью.
2-7 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Следователи

  • Главный следователь: Ronald Ree, MD, University of British Columbia
  • Учебный стул: Cynthia Fan, MD, University of British Columbia
  • Учебный стул: Mark Ansermino, MBBCH, University of British Columbia
  • Учебный стул: Terri Sun, MD, University of British Columbia
  • Учебный стул: Lily Yu Long Chiu, MD, University of British Columbia
  • Учебный стул: Dustin Dunsmuir, University of British Columbia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H16-1196

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Приложение Панда

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться